変形性膝関節症における潜在的な性差の分析
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、男性と女性、特に50歳以上で観察される変形性膝関節症の発生率と重症度の違いに寄与する可能性がある膝関節の性差を特定できるかどうかを判断することです。 全身因子に対する関節軟骨細胞の反応を評価する最近の研究では、男性細胞と女性細胞の生化学的および分子的特性に根本的な違いがあることが示唆されています。 また、免疫反応が男性と女性で異なることも知られており、滑膜、滑液、軟骨自体などの関節組織内の免疫調節因子のレベルに重要な違いがある可能性があることが示唆されています。 ビタミンD代謝物1_,25(OH)2D3に対する反応は変形性関節症の軟骨で上方制御されており、男性と女性ではビタミンDの循環レベル、滑膜組織内のビタミンD代謝物の含有量、または関節内のビタミンD含有量が異なる可能性が高まっています。このステロイドに応答する細胞の能力。 同様に、閉経後の女性では、循環エストロゲンがテストステロンに比べて減少しますが、これが膝に影響を与えるかどうかは不明です。 最も重要なことは、潜在的な性差が病気の重症度と相関関係があるかどうかが不明であることです。
この研究は、膝関節のさまざまな組織に性差が存在し、それが高齢男性に比べて高齢女性の変形性膝関節症の発生率と重症度の増加に寄与しているという仮説に基づいています。
この仮説を検証するために、研究者らは、膝関節全置換術の過程で通常は廃棄される組織と体液を使用して、潜在的な性差を調査する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 患者の人口統計 (年齢、性別、BMI)。 2. 臨床背景資料
- 閉経後の女性
すべての薬とサプリメントのリスト
- ビタミンDサプリメントの使用（期間と量）
- ビスホスホネートの使用（過去と現在）
- エストロゲンの使用（過去と現在）
過去の外傷または膝の手術
- 手術後の膝にひどい怪我を負い、少なくとも1週間は歩くのが困難になったことがありますか?
- これまでに膝の手術を受けたことがありますか? 関節鏡検査（膝に内視鏡を挿入する手術）、靱帯修復手術、または半月板切除術（引き裂かれた半月板や軟骨を修復または切除する手術）を含めてください。
以前の関節内注射
- ステロイド
- ヒアルロン酸
- SF12
- WOMAC
- PASE機能スケール
- 疼痛スケール: 11 の質問からなる OARSI-OMERACT 疼痛スケールが使用されます。 患者は手術前 2 週間以内および手術後 3 か月以内に疼痛スケールを完成します。
- 膝痛マップ: 患者は手術前 2 週間以内と手術後 3 か月以内にこれを完了します。
- 膝の圧迫痛の閾値。 手術前 2 週間以内、手術後 3 か月以内に完了します（詳細は添付ファイルを参照）。 3. 術前血液検査
ａ．ビタミン D レベル 25 D3 を測定する必要があります。 4. 標準的な術前 X 線写真: AP、側方、立位屈曲 AP、および膝蓋骨日の出
除外基準:
- 炎症性関節炎の患者
- 骨壊死の患者
- 上部脛骨骨切り術を受けた患者
- 閉経前の女性
- 65歳未満、75歳以上の患者
- インスリン依存症または糖尿病の患者
- BMIが30を超える患者
- 膝感染症の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変形性膝関節症
多くの筋骨格系の状態は、患者の染色体の性別の影響を受けます。
変形性関節症（OA）は 50 歳未満の男性に多く見られますが、50 歳を超えると、特に閉経後の女性に多く見られます。
これは、関節置換だけでなく、OA の診断と治療にも影響を及ぼします。
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多くの筋骨格系の状態は、患者の染色体の性別の影響を受けます。
変形性関節症（OA）は 50 歳未満の男性に多く見られますが、50 歳を超えると、特に閉経後の女性に多く見られます。
これは、関節置換だけでなく、OA の診断と治療にも影響を及ぼします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節のさまざまな組織に性差があるかどうかを判断するため
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の機能データと臨床データを分析して、ビタミン D レベルや性差に違いがあるかどうかを判断します。
時間枠：1年
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術前の機能データと臨床データを分析して、ビタミン D レベルや性差に違いがあるかどうかを判断します。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mary I O'Connor, MD、Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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