Un análisis de las diferencias sexuales potenciales en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si se pueden identificar diferencias de sexo en la articulación de la rodilla que puedan contribuir a las diferencias en la incidencia y gravedad de la osteoartritis de rodilla observada en hombres y mujeres, particularmente mayores de 50 años. Estudios recientes que evalúan las respuestas de los condrocitos articulares a factores sistémicos sugieren que existen diferencias subyacentes en las características bioquímicas y moleculares de las células masculinas y femeninas. También se sabe que las respuestas inmunitarias difieren en hombres y mujeres, lo que sugiere que puede haber diferencias importantes en los niveles de moduladores inmunitarios en los tejidos de las articulaciones, incluida la membrana sinovial, el líquido sinovial y el propio cartílago. Las respuestas al metabolito de vitamina D 1_,25(OH)2D3 aumentan en el cartílago osteoartrítico, lo que plantea la posibilidad de que hombres y mujeres difieran en sus niveles circulantes de vitamina D, en el contenido de metabolitos de vitamina D en los tejidos sinoviales o en el capacidad de las células para responder a este esteroide. De manera similar, en las mujeres posmenopáusicas, el estrógeno circulante se reduce en relación con la testosterona, pero no se sabe si esto podría afectar la rodilla. Lo que es más importante, no se sabe si las diferencias sexuales potenciales pueden correlacionarse con la gravedad de la enfermedad.
Este estudio se basa en la hipótesis de que existen diferencias de sexo en diferentes tejidos de la articulación de la rodilla, lo que contribuye al aumento de la incidencia y gravedad de la osteoartritis de rodilla en mujeres mayores en comparación con hombres mayores.
Para probar esta hipótesis, los investigadores utilizarán tejidos y fluidos que normalmente se desechan durante el curso de una cirugía de reemplazo total de rodilla para investigar las diferencias sexuales potenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Datos demográficos del paciente (edad, sexo, IMC). 2. Material de antecedentes clínicos
- Mujer posmenopáusica
Lista de todos los medicamentos y suplementos
- Uso de suplementos de vitamina D (duración y cantidad)
- Uso de bisfosfonatos (pasado y actual)
- Uso de estrógeno (pasado y actual)
Trauma previo o cirugía de rodilla.
- ¿Alguna vez se lesionó la rodilla operada tan gravemente que le resultó difícil caminar durante al menos una semana?
- ¿Alguna vez ha tenido algún tipo de cirugía de rodilla? Incluya una artroscopia (donde le colocaron un endoscopio en la rodilla), una cirugía de reparación de ligamentos o una meniscectomía (donde repararon o cortaron un menisco o cartílago desgarrado)?
Inyecciones intraarticulares previas
- Esteroide
- Ácido hialurónico
- SF 12
- WOMAC
- Escala funcional PASE
- Escala de dolor: Se utilizará la escala de dolor de 11 preguntas OARSI-OMERACT. Los pacientes completarán la escala de dolor dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y 3 meses después de la cirugía.
- Mapa del dolor de rodilla: los pacientes completarán esto dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y 3 meses después de la cirugía
- Umbrales de dolor a la presión en la rodilla. Esto se completará dentro de las 2 semanas previas a la cirugía y 3 meses después de la cirugía (consulte el archivo adjunto para obtener más detalles) 3. Análisis de sangre preoperatorios
a. Debe medirse el nivel de vitamina D 25 D3 4. Radiografías preoperatorias estándar: AP, lateral, AP en bipedestación y rótula sunrise
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis inflamatoria
- Pacientes con osteonecrosis
- Pacientes con osteotomía tibial superior previa
- Mujeres premenopáusicas
- Pacientes menores de 65 años, mayores de 75 años
- Pacientes insulinodependientes o diabéticos.
- Pacientes con un IMC>30
- Pacientes con antecedentes de infección de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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osteoartritis de rodilla
Muchas condiciones musculoesqueléticas se ven afectadas por el sexo cromosómico del paciente.
Si bien la osteoartritis (OA) predomina en hombres menores de 50 años, después de los 50 años la afección es más frecuente en mujeres, particularmente en la posmenopausia.
Esto tiene implicaciones para el diagnóstico y tratamiento de la OA, así como para el reemplazo articular.
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Muchas condiciones musculoesqueléticas se ven afectadas por el sexo cromosómico del paciente.
Si bien la osteoartritis (OA) predomina en hombres menores de 50 años, después de los 50 años la afección es más frecuente en mujeres, particularmente en la posmenopausia.
Esto tiene implicaciones para el diagnóstico y tratamiento de la OA, así como para el reemplazo articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si existen diferencias sexuales en los diferentes tejidos de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analice los datos funcionales y clínicos preoperatorios para determinar si existen diferencias en los niveles de vitamina D y diferencias de género.
Periodo de tiempo: 1 año
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Analice los datos funcionales y clínicos preoperatorios para determinar si existen diferencias en los niveles de vitamina D y diferencias de género.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary I O'Connor, MD, Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-001468
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