제2형 당뇨병을 가진 과체중 개인의 체중 감소에 대한 Salba의 효과 및 안전성 (LOSS)
제2형 당뇨병을 가진 과체중 및 비만 개인의 체중 감소에 대한 통곡물 살바(Salvia Hispanica L.)의 효능 및 안전성
캐나다 통계에 따르면 비만의 발생률이 증가하고 있으며 비만인 개인의 당뇨병 발생률은 정상 체중인 사람보다 5배 더 높기 때문에 이 인구의 체중 조절이 특히 관련이 있습니다. 예비 임상 데이터에 따르면 통곡물인 Salba는 제2형 당뇨병 조절을 개선하고 식후 혈당, 심혈관 질환(CVD) 위험 요소를 줄이고 식욕을 억제할 수 있습니다. 따라서 그것의 사용은 당뇨병을 개선하면서 장기적인 체중 관리에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구(체중 감소)의 목적은 6개월 동안 에너지 감소 식단에 Salba를 추가하는 것이 2형 당뇨병이 있는 과체중 및 비만 개인의 통제에 비해 더 큰 체중 감소를 가져올지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 77명의 과체중 또는 비만 개인을 모집했습니다. 그들은 규칙적인 운동과 함께 칼로리 제한식이 요법과 규칙적인 당뇨병 치료를 따르도록 지시 받았습니다. 참가자들은 일일 에너지 요구량의 30g 살바/1000kcal 또는 에너지와 일치하는 귀리 겨 컨트롤 보충제를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 체중 감소(허리 둘레, 체지방 % 포함) 및 포도당 조절(A1c, 공복 혈당 수준)에 대한 보충제의 효과를 평가할 것입니다. 또한 낮은 등급의 신체 염증, 배고픔 조절 호르몬(그렐린, 아디포넥틴), 안전 측정(요소, 크레아티닌, ALT 및 프로트롬빈 시간) 및 포만감 점수와 같은 관련 결과를 평가했습니다.
약간의 체중 감소는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선과 관련이 있습니다. 에너지 감소 식단에 Salba를 추가하면 체중 감량을 촉진하고 혈당 조절 및 CVD 위험 요소를 개선할 수 있습니다. Salba는 또한 체중 감소 유지를 촉진할 수 있으므로 식욕을 감소시키는 포만감을 제공하여 체중 증가를 예방할 수 있습니다. 당뇨병 환자의 비만 발생률이 높기 때문에 Salba 곡물은 식단에 추가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 잘 조절된 제2형 당뇨병
- 식이요법 및/또는 경구 혈당 강하제로 치료
- BMI 25-40kg/m2
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 체중 변화 > 체중의 10%
- 인슐린 요법에
- 불안정형 협심증, 심근경색 또는 뇌졸중(6개월 이내)
- 계획된 수술 또는 임신
- 혈압 >160mmHg/100mmHg
- 체중 감소를 위한 수술 절차 및 체중 또는 식욕을 변화시키는 약물 또는 보충제의 병용 사용
- ALA, 식이섬유, 생선기름 보조제 또는 냉수성 생선을 주 3회 이상 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살바 보충제
30g/1000칼로리
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24주 동안 30g/1000kcal/일
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위약 비교기: 귀리 밀기울 기반 컨트롤 보충제
36g/1000kcal
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위약: 24주 동안 36g/1000kcal/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 24주
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체중 감량 단계를 위한 24주 기간
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 24주
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체중 감량 단계를 위한 24주 기간
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24주
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혈당 조절
기간: 24주
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(HbA1c 및 공복 혈당) 체중 감량 단계를 위한 24주 기간
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24주
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낮은 등급의 신체 염증
기간: 24주
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hs-CRP 수준
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24주
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혈청 ALT
기간: 24주
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안전 조치
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24주
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프로트롬빈 시간
기간: 24주
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안전 조치
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24주
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혈청 크레아티닌
기간: 24주
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안전 조치
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24주
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혈액 요소
기간: 24주
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안전 조치
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24주
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포만감 호르몬
기간: 24주
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그렐린, 아디포넥틴
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24주
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지방산(% 조성)
기간: 24주
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ALA(18:3 n-3), LA(18:2 n-6); 규정 준수 조치
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24주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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살바 (Salvia hispanica L.)에 대한 임상 시험
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California State Polytechnic University, Pomona알려지지 않은