과민성 대장 증후군(IBS)에서 주문형 Meteospasmyl® 사용의 효과
2014년 11월 3일 업데이트: Laboratoires Mayoly Spindler
과민성 대장 증후군에 대한 주문형 MeteoSpasmyl® 사용 효과 평가
이 연구의 목적은 2가지 IBS 치료 전략의 효과를 비교하는 것입니다.
- 전략 A = MeteoSpasmyl®, 주문형 요법
- 전략 B = 의사가 선택한 치료 표준
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
436
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행이 가능한 남성 또는 여성 환자, 18세 이상
- 1년 이상 10년 미만 동안 로마 III 기준에 의해 정의된 IBS
- 175에서 400 사이의 IBS-SSS
제외 기준:
- 급성 설사, 근본적인 원인으로 인한 장 질환
- 지난 6개월 이내에 MeteoSpasmyl®로 치료받은 환자
- 위장관 수술의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메테오스파밀
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주문형 치료
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활성 비교기: 치료의 표준
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최상의 표준 치료 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군 삶의 질 전체 점수에서 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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과민성 대장 증후군 삶의 질 총점(IBSQoL)은 프랑스 환자에게 적합한 건강 관련 삶의 질(QoL) 질병별 척도입니다.
총 점수 범위는 최소=0에서 최대=100으로 최상의 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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총 IBSQoL 점수 개선 비율
기간: 기준선 및 6개월
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백분율로 계산된 기준선에서 6개월까지의 총 IBSQoL 점수 향상
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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