按需使用 Meteospasmyl® 在肠易激综合征 (IBS) 中的有效性
2014年11月3日 更新者：Laboratoires Mayoly Spindler
按需 MeteoSpasmyl® 在肠易激综合征中的使用效果评估
本研究的目的是比较 2 种 IBS 治疗策略的有效性：
- 策略 A = MeteoSpasmyl®，按需治疗
- 策略 B = 医生选择的护理标准
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
436
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性门诊患者，年龄 >= 18 岁
- 患有罗马 III 标准定义的 IBS 超过 1 年且少于 10 年
- IBS-SSS 在 175 和 400 之间
排除标准：
- 急性腹泻，由于潜在原因引起的肠道疾病
- 在过去 6 个月内接受过 MeteoSpasmyl® 治疗的患者
- 近期胃肠道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：痉挛性痉挛
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按需治疗
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有源比较器：护理标准
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最佳护理处方标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合症生活质量总分相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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肠易激综合征生活质量总分 (IBSQoL) 是一种适用于法国患者的健康相关生活质量 (QoL) 疾病特异性量表。
总分范围从最小值 = 0 到最大值 = 100，表示最佳结果。
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基线和 6 个月
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IBSQoL 总分的改善百分比
大体时间：基线和 6 个月
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IBSQoL 总分从基线到第 6 个月的改善百分比计算
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月3日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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