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성적 학대 피해자의 PTSD와 구조적 및 기능적 뇌 연결성의 변화 (COPTSD)

2017년 5월 3일 업데이트: University Hospital, Tours

성적 학대 피해자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 구조적 및 기능적 뇌 연결성 변화: fMRI,(DTI) 및(ASL)을 이용한 인지 및 신경해부학적 마커 연구

이 연구의 목표는 장애가 발생하지 않은 여성 피해자와 건강한 통제 여성에 비해 PTSD가 발생한 여성 피해자의 전두측두엽 연결의 초기 변형을 확인하는 것입니다. 조사관은 다양한 기술(MRI, fMRI, DTI 및 ASL)과 패러다임(인지 작업 또는 휴식)을 사용하여 이러한 모든 그룹, 구조적 및 기능적 차이를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 횡단 신경 영상 연구의 대부분은 남성 전쟁 참전 용사에서 수행되었습니다. 민간 인구에서 PTSD의 신경해부학적 상관관계에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었으며, 장애가 발생할 때 대뇌 연결성을 탐구한 전향적 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 프랑스에서는 신체 및 성폭행이 특히 여성 인구에서 PTSD의 가장 흔한 원인입니다. 만성 PTSD의 신경해부학적 기초는 현재 잘 정의되어 있으며 전두엽 피질의 기본 활성화와 관련된 변연계 과잉 활성화(편도체)를 암시합니다. 그러나 전두엽-변연계 연결성, 특히 전대상피질(ACC)의 변형에 내포된 메커니즘은 추가 조사가 필요합니다. 외상 후 편도체가 과활성화되면 ACC의 정상적인 기능이 교란될까요, 아니면 편도체 억제의 기본값으로 이어지는 ACC 기능에 수정이 있습니까? ACC를 포함한 전전두엽 피질은 작업 기억 및 주의 과정과 같은 정상 및 병리적 뇌의 다양한 인지 활동에서 필수적인 역할을 하기 때문에 이 질문은 흥미롭습니다.

이 연구의 목표는 다양한 종류의 MRI 기반 기술(구조적 MRI, fMRI, DTI 및 ASL)과 생물학적(코티솔) 외상에 노출된 여성 중 장애가 발생하지 않은 건강한 대조군과 비교하여 PTSD가 발생하는 여성 환자의 심리생리학적(피부 전도도 ...) 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오른 손잡이 여성의 성적 학대 대 외상 노출 대 통제와 관련된 PTSD.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의
  • 국민건강보험 가맹
  • 신경학적 과거력 없이
  • 향정신성 약물 과거력 없음

제외 기준:

  • 주제는 지시를 따를 수 없습니다
  • 향정신성 약물을 사용하는 다른 연구에 동시 참여
  • 맹목
  • 간질
  • 향정신성 약물 중독
  • MRI 반대 적응증(페이스 메이커 ...)
  • 밀실 공포증
  • 피험자가 연구의 성격, 목표 또는 결과를 이해할 수 없게 만드는 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PTSD 그룹
개입 'MRI 기반 기술(sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
어떤 약도 포함하지 않는다
다른 이름들:
  • 기능성 자기공명영상
  • 구조적 자기 공명 영상
  • 확산 텐서 이미징
  • 동맥 스핀 라벨링
PTSD 없이 노출됨
개입 'MRI 기반 기술(sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
어떤 약도 포함하지 않는다
다른 이름들:
  • 기능성 자기공명영상
  • 구조적 자기 공명 영상
  • 확산 텐서 이미징
  • 동맥 스핀 라벨링
건강한 통제
개입 'MRI 기반 기술(sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
어떤 약도 포함하지 않는다
다른 이름들:
  • 기능성 자기공명영상
  • 구조적 자기 공명 영상
  • 확산 텐서 이미징
  • 동맥 스핀 라벨링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD가 없는 피해자에 비해 PTSD가 발병한 성폭행 여성 피해자의 기준선 뇌 연결성과 6개월의 건강한 통제로부터의 변화.
기간: 외상 후 1개월(±2주) 및 6개월(±2주)
우리는 참가자의 다른 그룹에서 인지 작업 또는 휴식 중에 대뇌 기능(fMRI) 및 형태학적(DTI) 연결성의 차이를 측정합니다. 이를 통해 건강한 대조군과 비교하여 장애뿐만 아니라 외상성 사건에 대한 노출에 의해 유발된 특정 연결성 차이가 무엇인지 이해할 수 있습니다.
외상 후 1개월(±2주) 및 6개월(±2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 중 그룹 간 기본 대뇌 활동의 변화 및 6개월의 특정 뇌 구조 용적 측정에서 그룹 간 차이.
기간: 외상 후 1개월(±2주) 및 6개월(±2주)
다양한 참가자 그룹의 인지 작업 중 대뇌 활동의 차이를 측정합니다. 이를 통해 건강한 대조군과 비교하여 장애뿐만 아니라 충격적인 사건에 대한 노출에 의해 유발된 특정 차이점이 무엇인지 이해할 수 있습니다. 또한 문헌에 따르면 서로 다른 그룹 간의 특정 뇌 구조 부피(예: 해마)의 차이를 측정합니다.
외상 후 1개월(±2주) 및 6개월(±2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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