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TEPT entre víctimas de abuso sexual y cambios en la conectividad cerebral estructural y funcional (COPTSD)

3 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Tours

Trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre víctimas de abuso sexual y cambios en la conectividad cerebral estructural y funcional: un estudio de marcadores cognitivos y neuroanatómicos utilizando fMRI, (DTI) y (ASL)

El objetivo de este estudio es identificar las modificaciones tempranas en la conectividad fronto-temporal en víctimas femeninas que desarrollaron PTSD, en comparación con víctimas femeninas que no desarrollaron el trastorno y con mujeres control sanas. Los investigadores compararán entre todos estos grupos las diferencias estructurales y funcionales utilizando diferentes técnicas (MRI, fMRI, DTI y ASL) y paradigmas (tareas cognitivas o en reposo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los estudios transversales de neuroimagen en el trastorno de estrés postraumático (TEPT) se realizaron en hombres veteranos de guerra. Pocos estudios se centraron en los correlatos neuroanatómicos del TEPT en poblaciones civiles, y solo un estudio prospectivo exploró la conectividad cerebral al desarrollar el trastorno. En Francia, las agresiones físicas y sexuales son las causas más frecuentes de PTSD, especialmente en la población femenina. Las bases neuroanatómicas del TEPT crónico ahora están bien definidas, lo que implica una sobreactivación límbica (amígdala), asociada con una activación predeterminada en la corteza prefrontal. Sin embargo, los mecanismos implicados en la modificación de la conectividad de las regiones fronto-límbicas, especialmente en la corteza cingulada anterior (ACC), necesitan más investigaciones. ¿La sobreactivación postraumática de la amígdala perturbará el funcionamiento normal de la ACC, o hay una modificación en el funcionamiento de la ACC que conduce a una inhibición predeterminada de la amígdala? Esta pregunta es interesante, ya que la corteza prefrontal, incluida la ACC, tiene un papel esencial en diferentes tipos de actividades cognitivas en el cerebro normal y patológico, como la memoria de trabajo y los procesos atencionales.

El objetivo de este estudio es caracterizar las modificaciones tempranas en la conectividad estructural y funcional en las estructuras cerebrales implicadas en el desarrollo del TEPT utilizando diferentes tipos de técnicas basadas en resonancia magnética (RMN estructural, resonancia magnética funcional, DTI y ASL), así como biológicas (cortisol). y medidas psicofisiológicas (conductancia de la piel...) en pacientes mujeres que desarrollaron PTSD, en comparación con mujeres expuestas a traumas que no desarrollaron el trastorno y con controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

TEPT relacionado con abuso sexual vs exposición a trauma vs controles, en mujeres diestras.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento por escrito
  • afiliado al Seguro Nacional de Salud
  • sin antecedentes neurológicos
  • sin antecedentes psicoactivos

Criterio de exclusión:

  • el sujeto no puede seguir las instrucciones
  • participación simultánea en otro estudio con drogas psicoactivas
  • ceguera
  • epilepsia
  • adicción a las drogas psicoactivas
  • Contraindicaciones de la RM (marcapasos...)
  • claustrofobia
  • todas las circunstancias que hacen que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, los objetivos o las consecuencias del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de TEPT
Intervención 'Técnicas basadas en MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
no incluye medicamentos
Otros nombres:
  • resonancia magnética funcional
  • resonancia magnética estructural
  • imágenes de tensor de difusión
  • etiquetado de espín arterial
Expuesto sin PTSD
Intervención 'Técnicas basadas en MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
no incluye medicamentos
Otros nombres:
  • resonancia magnética funcional
  • resonancia magnética estructural
  • imágenes de tensor de difusión
  • etiquetado de espín arterial
Controles saludables
Intervención 'Técnicas basadas en MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
no incluye medicamentos
Otros nombres:
  • resonancia magnética funcional
  • resonancia magnética estructural
  • imágenes de tensor de difusión
  • etiquetado de espín arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la conectividad cerebral inicial en víctimas femeninas de agresión sexual que desarrollaron PTSD en comparación con víctimas sin PTSD y control saludable a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Un mes (más o menos 2 semanas) y 6 meses (más o menos 2 semanas) después del trauma
Mediremos las diferencias en la conectividad cerebral funcional (fMRI) y morfológica (DTI) durante tareas cognitivas o en reposo en los diferentes grupos de participantes. Nos permitirá comprender cuáles son las diferencias de conectividad específicas inducidas por el trastorno, pero también por la exposición a un evento traumático, en comparación con controles sanos.
Un mes (más o menos 2 semanas) y 6 meses (más o menos 2 semanas) después del trauma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la actividad cerebral inicial entre grupos durante tareas cognitivas y diferencia entre grupos en medidas de volúmenes de estructuras cerebrales específicas a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Un mes (más o menos 2 semanas) y 6 meses (más o menos 2 semanas) después del trauma
Mediremos las diferencias en la actividad cerebral durante las tareas cognitivas en los diferentes grupos de participantes. Nos permitirá comprender cuáles son las diferencias específicas inducidas por el trastorno, pero también por la exposición a un evento traumático, en comparación con controles sanos. Además, de acuerdo con la literatura, mediremos las diferencias en los volúmenes de estructuras cerebrales específicas (por ejemplo, el hipocampo) entre los diferentes grupos.
Un mes (más o menos 2 semanas) y 6 meses (más o menos 2 semanas) después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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