Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego wśród ofiar wykorzystywania seksualnego i zmiany w strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgowej (COPTSD)

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Zespół stresu pourazowego (PTSD) wśród ofiar wykorzystywania seksualnego i zmiany w strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgu: badanie markerów poznawczych i neuroanatomicznych z wykorzystaniem fMRI, (DTI) i (ASL)

Celem tego badania jest zidentyfikowanie wczesnych modyfikacji łączności czołowo-skroniowej u ofiar płci żeńskiej, u których rozwinął się PTSD, w porównaniu z ofiarami płci żeńskiej, u których nie rozwinęło się zaburzenie, oraz ze zdrowymi kobietami z grupy kontrolnej. Badacze porównają między wszystkimi tymi grupami różnice strukturalne i funkcjonalne przy użyciu różnych technik (MRI, fMRI, DTI i ASL) oraz paradygmatów (zadań poznawczych lub spoczynku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość transwersalnych badań neuroobrazowych w zespole stresu pourazowego (PTSD) przeprowadzono na męskich weteranach wojennych. Niewiele badań koncentrowało się na neuroanatomicznych korelacjach PTSD w populacjach cywilnych, a tylko jedno badanie prospektywne dotyczyło połączeń mózgowych podczas rozwoju zaburzenia. We Francji napaści fizyczne i seksualne są najczęstszymi przyczynami zespołu stresu pourazowego, zwłaszcza wśród kobiet. Neuroanatomiczne podstawy przewlekłego PTSD są obecnie dobrze zdefiniowane, implikując nadmierną aktywację limbiczną (ciało migdałowate), związaną z domyślną aktywacją w korze przedczołowej. Jednak mechanizmy implikowane w modyfikacji połączeń regionów przednio-limbicznych, zwłaszcza w przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC), wymagają dalszych badań. Czy pourazowa nadmierna aktywacja ciała migdałowatego zakłóci normalne funkcjonowanie ACC, czy też istnieje modyfikacja w funkcjonowaniu ACC, która prowadzi do domyślnego hamowania ciała migdałowatego? To pytanie jest interesujące, ponieważ kora przedczołowa, w tym ACC, odgrywa zasadniczą rolę w różnego rodzaju czynnościach poznawczych w normalnym i patologicznym mózgu, takich jak pamięć robocza i procesy uwagi.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie wczesnych modyfikacji połączeń strukturalnych i funkcjonalnych w strukturach mózgu implikowanych w rozwoju PTSD przy użyciu różnych technik opartych na MRI (strukturalny MRI, fMRI, DTI i ASL), a także biologicznych (kortyzol). oraz pomiary psychofizjologiczne (przewodnictwo skóry…) u pacjentek, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego, w porównaniu z kobietami narażonymi na traumę, u których nie rozwinęło się zaburzenie, oraz ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół stresu pourazowego związany z wykorzystywaniem seksualnym w porównaniu z osobami narażonymi na traumę w porównaniu z grupą kontrolną u praworęcznych kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda
  • zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
  • bez wywiadu neurologicznego w przeszłości
  • bez leków psychoaktywnych w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot nie może postępować zgodnie z instrukcjami
  • równoczesny udział w innym badaniu z użyciem środków psychoaktywnych
  • ślepota
  • padaczka
  • uzależnienie od środków psychoaktywnych
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozruszniki serca…)
  • klaustrofobia
  • wszelkie okoliczności uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie charakteru, celów lub konsekwencji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół stresu pourazowego
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
Procedura: Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
  • strukturalny rezonans magnetyczny
  • obrazowanie tensora dyfuzji
  • znakowanie spinu tętniczego
Narażony bez PTSD
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
Procedura: Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
  • strukturalny rezonans magnetyczny
  • obrazowanie tensora dyfuzji
  • znakowanie spinu tętniczego
Zdrowe kontrole
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
Procedura: Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
  • strukturalny rezonans magnetyczny
  • obrazowanie tensora dyfuzji
  • znakowanie spinu tętniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowej łączności mózgowej u kobiet-ofiar napaści na tle seksualnym, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego w porównaniu z ofiarami bez PTSD i zdrowej kontroli po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
Zmierzymy różnice w funkcjonalnej (fMRI) i morfologicznej (DTI) łączności mózgowej podczas zadań poznawczych lub w spoczynku w różnych grupach uczestników. Pozwoli nam to zrozumieć, jakie są specyficzne różnice w łączności wywołane zaburzeniem, ale także ekspozycją na traumatyczne wydarzenie, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowej aktywności mózgowej między grupami podczas zadań poznawczych i różnica między grupami w pomiarach określonych objętości struktury mózgu po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
Zmierzymy różnice w aktywności mózgu podczas zadań poznawczych w różnych grupach uczestników. Pozwoli nam to zrozumieć, jakie są specyficzne różnice wywołane zaburzeniem, ale także ekspozycją na traumatyczne wydarzenie, w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto, zgodnie z literaturą, zmierzymy różnice w określonych objętościach struktur mózgowych (np. hipokampa) pomiędzy różnymi grupami.
Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRI/10/WEH/COPTSD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj