Zespół stresu pourazowego wśród ofiar wykorzystywania seksualnego i zmiany w strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgowej (COPTSD)
Zespół stresu pourazowego (PTSD) wśród ofiar wykorzystywania seksualnego i zmiany w strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgu: badanie markerów poznawczych i neuroanatomicznych z wykorzystaniem fMRI, (DTI) i (ASL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość transwersalnych badań neuroobrazowych w zespole stresu pourazowego (PTSD) przeprowadzono na męskich weteranach wojennych. Niewiele badań koncentrowało się na neuroanatomicznych korelacjach PTSD w populacjach cywilnych, a tylko jedno badanie prospektywne dotyczyło połączeń mózgowych podczas rozwoju zaburzenia. We Francji napaści fizyczne i seksualne są najczęstszymi przyczynami zespołu stresu pourazowego, zwłaszcza wśród kobiet. Neuroanatomiczne podstawy przewlekłego PTSD są obecnie dobrze zdefiniowane, implikując nadmierną aktywację limbiczną (ciało migdałowate), związaną z domyślną aktywacją w korze przedczołowej. Jednak mechanizmy implikowane w modyfikacji połączeń regionów przednio-limbicznych, zwłaszcza w przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC), wymagają dalszych badań. Czy pourazowa nadmierna aktywacja ciała migdałowatego zakłóci normalne funkcjonowanie ACC, czy też istnieje modyfikacja w funkcjonowaniu ACC, która prowadzi do domyślnego hamowania ciała migdałowatego? To pytanie jest interesujące, ponieważ kora przedczołowa, w tym ACC, odgrywa zasadniczą rolę w różnego rodzaju czynnościach poznawczych w normalnym i patologicznym mózgu, takich jak pamięć robocza i procesy uwagi.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie wczesnych modyfikacji połączeń strukturalnych i funkcjonalnych w strukturach mózgu implikowanych w rozwoju PTSD przy użyciu różnych technik opartych na MRI (strukturalny MRI, fMRI, DTI i ASL), a także biologicznych (kortyzol). oraz pomiary psychofizjologiczne (przewodnictwo skóry…) u pacjentek, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego, w porównaniu z kobietami narażonymi na traumę, u których nie rozwinęło się zaburzenie, oraz ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044 cedex 9
- Bretonneau Regional Universitary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda
- zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
- bez wywiadu neurologicznego w przeszłości
- bez leków psychoaktywnych w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
- podmiot nie może postępować zgodnie z instrukcjami
- równoczesny udział w innym badaniu z użyciem środków psychoaktywnych
- ślepota
- padaczka
- uzależnienie od środków psychoaktywnych
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozruszniki serca…)
- klaustrofobia
- wszelkie okoliczności uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie charakteru, celów lub konsekwencji badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół stresu pourazowego
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
|
|
Narażony bez PTSD
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
Interwencja „Techniki oparte na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
żadne leki nie obejmują
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej łączności mózgowej u kobiet-ofiar napaści na tle seksualnym, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego w porównaniu z ofiarami bez PTSD i zdrowej kontroli po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
|
Zmierzymy różnice w funkcjonalnej (fMRI) i morfologicznej (DTI) łączności mózgowej podczas zadań poznawczych lub w spoczynku w różnych grupach uczestników.
Pozwoli nam to zrozumieć, jakie są specyficzne różnice w łączności wywołane zaburzeniem, ale także ekspozycją na traumatyczne wydarzenie, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
|
Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej aktywności mózgowej między grupami podczas zadań poznawczych i różnica między grupami w pomiarach określonych objętości struktury mózgu po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
|
Zmierzymy różnice w aktywności mózgu podczas zadań poznawczych w różnych grupach uczestników.
Pozwoli nam to zrozumieć, jakie są specyficzne różnice wywołane zaburzeniem, ale także ekspozycją na traumatyczne wydarzenie, w porównaniu do zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Ponadto, zgodnie z literaturą, zmierzymy różnice w określonych objętościach struktur mózgowych (np. hipokampa) pomiędzy różnymi grupami.
|
Jeden miesiąc (plus minus 2 tygodnie) i 6 miesięcy (plus minus 2 tygodnie) po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRI/10/WEH/COPTSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .