Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PTSD mezi oběťmi sexuálního zneužívání a změn ve strukturální a funkční konektivitě mozku (COPTSD)

3. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Tours

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) mezi oběťmi sexuálního zneužívání a změny ve strukturální a funkční mozkové konektivitě: Studie kognitivních a neuroanatomických markerů pomocí fMRI, (DTI) a (ASL)

Cílem této studie je identifikovat časné modifikace fronto-časové konektivity u ženských obětí, u kterých se vyvinula PTSD, ve srovnání s oběťmi, u kterých se porucha nerozvinula, a se zdravými kontrolními ženami. Výzkumníci budou porovnávat mezi všemi těmito skupinami strukturální a funkční rozdíly pomocí různých technik (MRI, fMRI, DTI a ASL) a paradigmat (kognitivní úkoly nebo v klidu).

Přehled studie

Detailní popis

Většina transverzálních neurozobrazovacích studií u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) byla provedena u mužských válečných veteránů. Několik studií se zaměřilo na neuroanatomické koreláty PTSD u civilních populací a pouze jedna prospektivní studie zkoumala mozkovou konektivitu při rozvoji poruchy. Ve Francii jsou fyzické a sexuální útoky nejčastější příčinou PTSD, zejména u ženské populace. Neuroanatomický základ chronické PTSD je nyní dobře definovaný, což implikuje nadměrnou limbickou aktivaci (amygdala), spojenou s výchozí aktivací v prefrontálním kortexu. Nicméně mechanismy implikované v modifikaci konektivity fronto-limbických oblastí, zejména v přední cingulární kůře (ACC), vyžadují další výzkum. Naruší posttraumatická nadměrná aktivace amygdalaru normální fungování ACC, nebo existuje nějaká modifikace ve fungování ACC, která vede k selhání inhibice amygdaly? Tato otázka je zajímavá, protože prefrontální kůra, včetně ACC, má zásadní roli v různých druzích kognitivních aktivit v normálním a patologickém mozku, jako je pracovní paměť a procesy pozornosti.

Cílem této studie je charakterizovat rané modifikace strukturální a funkční konektivity v mozkových strukturách implikované ve vývoji PTSD pomocí různých druhů technik založených na MRI (strukturální MRI, fMRI, DTI a ASL), stejně jako biologických (kortizol) a psychofyziologická měření (vodivost kůže...) u pacientek s PTSD ve srovnání se ženami vystavenými traumatu, u kterých se porucha nerozvinula, a se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tours, Francie, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

PTSD související se sexuálním zneužíváním vs. vystavení traumatu vs. kontroly u pravorukých žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný souhlas
  • přidružených k Národní zdravotní pojišťovně
  • bez neurologické minulosti
  • bez psychoaktivních drog v minulosti

Kritéria vyloučení:

  • subjekt nemůže postupovat podle pokynů
  • simultánní účast na jiné studii s psychoaktivními drogami
  • slepota
  • epilepsie
  • závislost na psychoaktivních drogách
  • MRI kontraindikace (kardiostimulátory...)
  • klaustrofobie
  • všechny okolnosti, kvůli nimž není subjekt schopen porozumět povaze, cílům nebo důsledkům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PTSD
Intervence „Techniky založené na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)“
neobsahují žádné léky
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance
  • strukturální magnetická rezonance
  • zobrazování tenzorů difúze
  • značení arteriálního spinu
Vystaveno bez PTSD
Intervence „Techniky založené na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)“
neobsahují žádné léky
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance
  • strukturální magnetická rezonance
  • zobrazování tenzorů difúze
  • značení arteriálního spinu
Zdravé ovládání
Intervence „Techniky založené na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)“
neobsahují žádné léky
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance
  • strukturální magnetická rezonance
  • zobrazování tenzorů difúze
  • značení arteriálního spinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí mozkové konektivity u obětí sexuálního napadení, u kterých se vyvinula PTSD, ve srovnání s oběťmi bez PTSD a zdravé kontroly po 6 měsících.
Časové okno: Jeden měsíc (plus minus 2 týdny) a 6 měsíců (plus minus 2 týdny) po traumatu
Budeme měřit rozdíly v cerebrální funkční (fMRI) a morfologické (DTI) konektivitě během kognitivních úloh nebo v klidu u různých skupin účastníků. Umožní nám pochopit, jaké jsou specifické rozdíly v konektivitě vyvolané poruchou, ale také vystavením traumatické události, ve srovnání se zdravými kontrolami.
Jeden měsíc (plus minus 2 týdny) a 6 měsíců (plus minus 2 týdny) po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od základní cerebrální aktivity mezi skupinami během kognitivních úkolů a rozdíl mezi skupinami v měření specifických objemů mozkové struktury po 6 měsících.
Časové okno: Jeden měsíc (plus minus 2 týdny) a 6 měsíců (plus minus 2 týdny) po traumatu
Budeme měřit rozdíly v mozkové aktivitě během kognitivních úkolů u různých skupin účastníků. Umožní nám to pochopit, jaké jsou specifické rozdíly vyvolané poruchou, ale také vystavením traumatické události, oproti zdravým kontrolám. Podle literatury budeme také měřit rozdíly ve specifických objemech mozkové struktury (např. hipokampu) mezi různými skupinami.
Jeden měsíc (plus minus 2 týdny) a 6 měsíců (plus minus 2 týdny) po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Techniky založené na MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)

3
Předplatit