Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПТСР среди жертв сексуального насилия и изменения структурно-функциональной связи мозга (COPTSD)

3 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Tours

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) среди жертв сексуального насилия и изменения в структурных и функциональных связях мозга: исследование когнитивных и нейроанатомических маркеров с использованием фМРТ, (DTI) и (ASL)

Целью данного исследования является выявление ранних модификаций лобно-височной связи у женщин-жертв, у которых развилось посттравматическое стрессовое расстройство, по сравнению с женщинами-жертвами, у которых не развилось расстройство, и со здоровыми женщинами из контрольной группы. Исследователи будут сравнивать между всеми этими группами структурные и функциональные различия с использованием различных методов (МРТ, фМРТ, DTI и ASL) и парадигм (когнитивные задачи или в состоянии покоя).

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство поперечных нейровизуализационных исследований посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) проводились у мужчин-ветеранов войны. Немногие исследования были сосредоточены на нейроанатомических коррелятах посттравматического стрессового расстройства у гражданского населения, и только в одном проспективном исследовании изучалась церебральная связь при развитии расстройства. Во Франции физические и сексуальные посягательства являются наиболее распространенными причинами посттравматического стрессового расстройства, особенно среди женского населения. Нейроанатомическая основа хронического посттравматического стрессового расстройства в настоящее время четко определена, вовлекая лимбическую чрезмерную активацию (амигдалу), связанную с активацией по умолчанию в префронтальной коре. Однако механизмы, связанные с модификацией связности лобно-лимбических областей, особенно в передней поясной коре (ACC), нуждаются в дальнейших исследованиях. Будет ли посттравматическая чрезмерная активация миндалевидного тела нарушать нормальное функционирование ППК, или это модификация в функционировании ППК, которая приводит к нарушению торможения миндалевидного тела? Этот вопрос представляет интерес, поскольку префронтальная кора, включая ППК, играет существенную роль в различных видах когнитивной деятельности в нормальном и патологическом мозге, таких как рабочая память и процессы внимания.

Цель этого исследования — охарактеризовать ранние изменения структурной и функциональной связи в структурах мозга, связанные с развитием посттравматического стрессового расстройства, с использованием различных методов на основе МРТ (структурная МРТ, фМРТ, DTI и ASL), а также биологических (кортизол). и психофизиологические (кожная проводимость ...) показатели у пациенток с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с женщинами, перенесшими травму, у которых не развилось расстройство, и со здоровыми людьми из контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tours, Франция, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с сексуальным насилием, по сравнению с травмой по сравнению с контрольной группой, у женщин-правшей.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное согласие
  • аффилированный с Национальной системой медицинского страхования
  • без неврологического анамнеза
  • без психоактивных препаратов в анамнезе

Критерий исключения:

  • субъект не может следовать инструкциям
  • одновременное участие в другом исследовании с использованием психоактивных препаратов
  • слепота
  • эпилепсия
  • зависимость от психоактивных веществ
  • Противопоказания МРТ (кардиостимуляторы...)
  • клаустрофобия
  • любые обстоятельства, из-за которых субъект не может понять характер, цели или последствия исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПТСР
Вмешательство «Методы на основе МРТ (sMRI, fMRI, DTI, ASL)»
никакие наркотики не включают
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография
  • структурная магнитно-резонансная томография
  • визуализация тензора диффузии
  • маркировка артериального спина
Разоблачение без посттравматического стрессового расстройства
Вмешательство «Методы на основе МРТ (sMRI, fMRI, DTI, ASL)»
никакие наркотики не включают
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография
  • структурная магнитно-резонансная томография
  • визуализация тензора диффузии
  • маркировка артериального спина
Здоровый контроль
Вмешательство «Методы на основе МРТ (sMRI, fMRI, DTI, ASL)»
никакие наркотики не включают
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография
  • структурная магнитно-резонансная томография
  • визуализация тензора диффузии
  • маркировка артериального спина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем связи мозга у женщин, пострадавших от сексуального насилия, у которых развилось посттравматическое стрессовое расстройство, по сравнению с жертвами без посттравматического стрессового расстройства и здоровым контролем через 6 месяцев.
Временное ограничение: Один месяц (плюс-минус 2 недели) и 6 месяцев (плюс-минус 2 недели) после травмы
Мы будем измерять различия в церебральной функциональной (фМРТ) и морфологической (DTI) связи во время когнитивных задач или в состоянии покоя в разных группах участников. Это позволит нам понять, каковы конкретные различия в связях, вызванные расстройством, а также воздействием травматического события по сравнению со здоровым контролем.
Один месяц (плюс-минус 2 недели) и 6 месяцев (плюс-минус 2 недели) после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем мозговой активности между группами при выполнении когнитивных задач и разница между группами в показателях объемов специфических структур головного мозга через 6 месяцев.
Временное ограничение: Один месяц (плюс-минус 2 недели) и 6 месяцев (плюс-минус 2 недели) после травмы
Мы будем измерять различия в мозговой активности при выполнении когнитивных задач в разных группах участников. Это позволит нам понять, каковы конкретные различия, вызванные расстройством, а также воздействием травматического события по сравнению со здоровым контролем. Кроме того, согласно литературным данным, мы будем измерять различия в объемах конкретных структур мозга (например, гиппокампа) между разными группами.
Один месяц (плюс-минус 2 недели) и 6 месяцев (плюс-минус 2 недели) после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться