Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PTSD bland offer för sexuella övergrepp och förändringar i strukturell och funktionell hjärnanslutning (COPTSD)

3 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) bland offer för sexuella övergrepp och förändringar i strukturell och funktionell hjärnanslutning: En kognitiv och neuroanatomisk markörstudie med användning av fMRI,(DTI) och(ASL)

Målet med denna studie är att identifiera de tidiga förändringarna i fronto-temporala anslutningar hos kvinnliga offer som utvecklade PTSD, jämfört med kvinnliga offer som inte utvecklade sjukdomen, och hos friska kontrollkvinnor. Utredarna kommer att jämföra mellan alla dessa grupper, strukturella och funktionella skillnader med hjälp av olika tekniker (MRT, fMRI, DTI och ASL), och paradigm (kognitiva uppgifter eller i vila).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta av de transversala neuroimagingstudierna vid posttraumatisk stressyndrom (PTSD) utfördes på manliga krigsveteraner. Få studier fokuserade på neuroanatomiska korrelat av PTSD i civilbefolkningar, och endast en prospektiv studie undersökte den cerebrala anslutningen när sjukdomen utvecklades. I Frankrike är fysiska och sexuella övergrepp de vanligaste orsakerna till PTSD, särskilt i den kvinnliga befolkningen. Den neuroanatomiska grunden för kronisk PTSD är nu väldefinierade, vilket innebär limbisk överaktivering (amygdala), associerad med en standardaktivering i prefrontal cortex. Mekanismer som ingår i modifieringen av fronto-limbiska regioners anslutning, särskilt i den främre cingulate cortex (ACC), behöver dock ytterligare undersökningar. Kommer den posttraumatiska amygdalära överaktiveringen att störa den normala funktionen av ACC, eller finns det en modifiering i ACC-funktionen som leder till en standard i amygdalahämningen? Denna fråga är av intresse, eftersom den prefrontala cortex, inklusive ACC, har en väsentlig roll i olika typer av kognitiva aktiviteter i den normala och patologiska hjärnan, såsom arbetsminne och uppmärksamhetsprocesser.

Målet med denna studie är att karakterisera tidiga förändringar i strukturell och funktionell anslutning i hjärnstrukturer som är implicerade i utvecklingen av PTSD med hjälp av olika typer av MRT-baserade tekniker (strukturell MRT, fMRI, DTI och ASL), såväl som biologiska (kortisol) och psykofysiologiska (hudkonduktans...) mätningar hos kvinnliga patienter som utvecklar PTSD, jämfört med kvinnor utsatta för trauma som inte utvecklade störningen och friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PTSD relaterat till sexuella övergrepp kontra traumaexponerade kontra kontroller, hos högerhänta kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt medgivande
  • ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  • utan neurologisk historia
  • utan psykoaktiva droger tidigare

Exklusions kriterier:

  • försökspersonen kan inte följa instruktionerna
  • samtidigt deltagande i en annan studie med psykoaktiva droger
  • blindhet
  • epilepsi
  • beroende av psykoaktiva droger
  • MRT kontraindikationer (pacemakers ...)
  • klaustrofobi
  • alla omständigheter som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, syften eller konsekvenser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PTSD-grupp
Intervention 'MRT-baserade tekniker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
inga droger ingår
Andra namn:
  • funktionell magnetisk resonanstomografi
  • strukturell magnetisk resonanstomografi
  • diffusionstensoravbildning
  • märkning av arteriell spinn
Utsatt utan PTSD
Intervention 'MRT-baserade tekniker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
inga droger ingår
Andra namn:
  • funktionell magnetisk resonanstomografi
  • strukturell magnetisk resonanstomografi
  • diffusionstensoravbildning
  • märkning av arteriell spinn
Friska kontroller
Intervention 'MRT-baserade tekniker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
inga droger ingår
Andra namn:
  • funktionell magnetisk resonanstomografi
  • strukturell magnetisk resonanstomografi
  • diffusionstensoravbildning
  • märkning av arteriell spinn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjens hjärnanslutning hos kvinnliga offer för sexuella övergrepp som utvecklade PTSD jämfört med offer utan PTSD och frisk kontroll vid 6 månader.
Tidsram: En månad (plus minus 2 veckor) och 6 månader (plus minus 2 veckor) efter trauma
Vi kommer att mäta skillnader i cerebral funktionell (fMRI) och morfologisk (DTI) konnektivitet under kognitiva uppgifter eller i vila i de olika grupperna av deltagare. Det kommer att tillåta oss att förstå vilka specifika anslutningsskillnader som orsakas av störningen, men också av exponeringen för en traumatisk händelse, jämfört med friska kontroller.
En månad (plus minus 2 veckor) och 6 månader (plus minus 2 veckor) efter trauma

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjens cerebral aktivitet mellan grupper under kognitiva uppgifter och skillnad mellan grupper i mått på specifika hjärnstrukturvolymer efter 6 månader.
Tidsram: En månad (plus minus 2 veckor) och 6 månader (plus minus 2 veckor) efter trauma
Vi kommer att mäta skillnader i cerebral aktivitet under kognitiva uppgifter i de olika grupperna av deltagare. Det kommer att tillåta oss att förstå vilka specifika skillnader som orsakas av störningen, men också av exponeringen för en traumatisk händelse, jämfört med friska kontroller. Enligt litteraturen kommer vi också att mäta skillnaderna i specifika hjärnstrukturvolymer (t.ex. hippocampus) mellan de olika grupperna.
En månad (plus minus 2 veckor) och 6 månader (plus minus 2 veckor) efter trauma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera