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SSPT chez les victimes d'abus sexuels et changements dans la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle (COPTSD)

3 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Tours

Trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les victimes d'abus sexuels et modifications de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle : une étude sur les marqueurs cognitifs et neuroanatomiques à l'aide de l'IRMf, (DTI) et (ASL)

Le but de cette étude est d'identifier les modifications précoces de la connectivité fronto-temporale chez les femmes victimes qui ont développé un ESPT, par rapport aux femmes victimes qui n'ont pas développé le trouble, et aux femmes témoins en bonne santé. Les enquêteurs compareront entre tous ces groupes, les différences structurelles et fonctionnelles en utilisant différentes techniques (IRM, IRMf, DTI et ASL), et paradigmes (tâches cognitives ou au repos).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des études transversales de neuroimagerie dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) ont été menées chez des hommes vétérans de la guerre. Peu d'études se sont concentrées sur les corrélats neuroanatomiques du SSPT dans les populations civiles, et une seule étude prospective a exploré la connectivité cérébrale lors du développement du trouble. En France, les agressions physiques et sexuelles sont les causes les plus fréquentes d'ESPT, en particulier dans la population féminine. Les bases neuroanatomiques du SSPT chronique sont maintenant bien définies, impliquant une suractivation limbique (amygdale), associée à une activation par défaut du cortex préfrontal. Cependant, les mécanismes impliqués dans la modification de la connectivité des régions fronto-limbiques, en particulier dans le cortex cingulaire antérieur (ACC), nécessitent des investigations supplémentaires. La suractivation amygdalienne post-traumatique va-t-elle perturber le fonctionnement normal de l'ACC, ou y a-t-il une modification du fonctionnement de l'ACC qui entraîne un défaut d'inhibition de l'amygdale ? Cette question est intéressante, car le cortex préfrontal, y compris l'ACC, a un rôle essentiel dans différents types d'activités cognitives dans le cerveau normal et pathologique, telles que la mémoire de travail et les processus attentionnels.

Le but de cette étude est de caractériser les modifications précoces de la connectivité structurelle et fonctionnelle des structures cérébrales impliquées dans le développement du SSPT en utilisant différents types de techniques basées sur l'IRM (IRM structurelle, IRMf, DTI et ASL), ainsi que biologique (cortisol) et des mesures psychophysiologiques (conductance cutanée...) chez des patientes développant un SSPT, par rapport à des femmes exposées à un traumatisme qui n'ont pas développé le trouble et à des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

PTSD lié à l'abus sexuel vs exposé à un traumatisme vs témoins, chez les femmes droitières.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit
  • affilié à la Caisse Nationale d'Assurance Maladie
  • sans antécédent neurologique
  • sans psychotropes antécédents

Critère d'exclusion:

  • le sujet ne peut pas suivre les instructions
  • participation simultanée à une autre étude utilisant des drogues psychoactives
  • cécité
  • épilepsie
  • dépendance aux drogues psychoactives
  • Contre-indications IRM (stimulateurs cardiaques...)
  • claustrophobie
  • toute circonstance rendant le sujet incapable de comprendre la nature, les objectifs ou les conséquences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SSPT
Intervention 'Techniques basées sur l'IRM (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
aucun médicament ne comprend
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
  • imagerie par résonance magnétique structurelle
  • imagerie du tenseur de diffusion
  • marquage de spin artériel
Exposé sans SSPT
Intervention 'Techniques basées sur l'IRM (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
aucun médicament ne comprend
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
  • imagerie par résonance magnétique structurelle
  • imagerie du tenseur de diffusion
  • marquage de spin artériel
Contrôles sains
Intervention 'Techniques basées sur l'IRM (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
aucun médicament ne comprend
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
  • imagerie par résonance magnétique structurelle
  • imagerie du tenseur de diffusion
  • marquage de spin artériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la connectivité cérébrale de base chez les femmes victimes d'agression sexuelle qui ont développé un TSPT par rapport aux victimes sans TSPT et contrôle sain à 6 mois.
Délai: Un mois (plus ou moins 2 semaines) et 6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le traumatisme
Nous mesurerons les différences de connectivité fonctionnelle cérébrale (IRMf) et morphologique (DTI) lors de tâches cognitives ou au repos dans les différents groupes de participants. Elle nous permettra de comprendre quelles sont les différences de connectivité spécifiques induites par le trouble, mais aussi par l'exposition à un événement traumatique, par rapport aux témoins sains.
Un mois (plus ou moins 2 semaines) et 6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le traumatisme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à l'activité cérébrale de base entre les groupes pendant les tâches cognitives et différence entre les groupes dans les mesures des volumes de structure cérébrale spécifiques à 6 mois.
Délai: Un mois (plus ou moins 2 semaines) et 6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le traumatisme
Nous mesurerons les différences d'activité cérébrale lors de tâches cognitives dans les différents groupes de participants. Elle permettra de comprendre quelles sont les différences spécifiques induites par le trouble, mais aussi par l'exposition à un événement traumatique, par rapport aux témoins sains. De plus, selon la littérature, nous mesurerons les différences de volumes de structure cérébrale spécifiques (par exemple, l'hippocampe) entre les différents groupes.
Un mois (plus ou moins 2 semaines) et 6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Techniques basées sur l'IRM (sMRI, fMRI, DTI, ASL)

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