Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD seksuaalisen hyväksikäytön ja rakenteellisten ja toiminnallisten aivojen yhteyksien muutosten joukossa (COPTSD)

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Tours

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) seksuaalisen hyväksikäytön uhrien joukossa sekä rakenteelliset ja toiminnalliset aivojen yhteydet: kognitiiviset ja neuroanatomiset markkerit, joissa käytetään fMRI:tä, (DTI) ja (ASL)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa frontotemporaalisen yhteyden varhaiset muutokset naisuhreilla, joille kehittyi PTSD, verrattuna naisuhreihin, joille sairaus ei kehittynyt, ja terveisiin verrokkinaisiin. Tutkijat vertailevat kaikkien näiden ryhmien välillä rakenteellisia ja toiminnallisia eroja eri tekniikoilla (MRI, fMRI, DTI ja ASL) ja paradigmoja (kognitiiviset tehtävät tai levossa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) transversaalisista neurokuvantamistutkimuksista tehtiin miespuolisille sotaveteraaneille. Harvat tutkimukset keskittyivät PTSD:n neuroanatomisiin korrelaatteihin siviiliväestössä, ja vain yksi prospektiivinen tutkimus tutki aivojen yhteyttä häiriön kehittymisen yhteydessä. Ranskassa fyysinen ja seksuaalinen väkivalta ovat yleisimmät PTSD:n syyt, erityisesti naisväestössä. Kroonisen PTSD:n neuroanatomiset perustat ovat nyt hyvin määriteltyjä, mikä viittaa limbiseen yliaktivaatioon (amygdala), joka liittyy oletusarvoiseen aktivaatioon prefrontaalisessa aivokuoressa. Kuitenkin mekanismit, jotka liittyvät fronto-limbisten alueiden liitettävyyden modifioimiseen, erityisesti anterior cingulate cortex (ACC), vaativat lisätutkimuksia. Häiritseekö posttraumaattinen amygdalar-yliaktivaatio ACC:n normaalia toimintaa vai onko ACC:n toiminnassa muutos, joka johtaa oletusarvoiseen amygdala-inhibitioon? Tämä kysymys on kiinnostava, koska prefrontaalisella aivokuorella, mukaan lukien ACC, on olennainen rooli normaalien ja patologisten aivojen erilaisissa kognitiivisissa toimissa, kuten työmuistissa ja tarkkaavaisuusprosesseissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida varhaisia ​​muutoksia aivorakenteiden rakenteellisissa ja toiminnallisissa yhteyksissä, jotka liittyvät PTSD:n kehittymiseen käyttämällä erilaisia ​​MRI-pohjaisia ​​tekniikoita (rakenteellinen MRI, fMRI, DTI ja ASL) sekä biologisia (kortisoli) ja psykofysiologiset (ihon johtavuus...) mittaukset naispotilailla, joilla on PTSD, verrattuna naisiin, jotka ovat altistuneet traumalle, joille häiriö ei kehittynyt, ja terveisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tours, Ranska, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oikeakätisten naisten seksuaaliseen hyväksikäyttöön liittyvä PTSD vs. traumalle altistuneet vs. kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen suostumus
  • kuuluu Kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
  • ilman neurologista historiaa
  • ilman psykoaktiivisia lääkkeitä menneisyydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • kohde ei voi seurata ohjeita
  • samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa käytetään psykoaktiivisia aineita
  • sokeutta
  • epilepsia
  • riippuvuus psykoaktiivisista huumeista
  • MRI-vasta-aiheet (tahdistimet...)
  • klaustrofobia
  • kaikki olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita tai seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PTSD ryhmä
Interventio "MRI-pohjaiset tekniikat (sMRI, fMRI, DTI, ASL)"
ei sisällä huumeita
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
  • rakenteellinen magneettikuvaus
  • diffuusiotensorikuvaus
  • valtimoiden spin-merkintä
Paljastettu ilman PTSD:tä
Interventio "MRI-pohjaiset tekniikat (sMRI, fMRI, DTI, ASL)"
ei sisällä huumeita
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
  • rakenteellinen magneettikuvaus
  • diffuusiotensorikuvaus
  • valtimoiden spin-merkintä
Terveelliset kontrollit
Interventio "MRI-pohjaiset tekniikat (sMRI, fMRI, DTI, ASL)"
ei sisällä huumeita
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
  • rakenteellinen magneettikuvaus
  • diffuusiotensorikuvaus
  • valtimoiden spin-merkintä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta aivojen yhteyksissä seksuaalisen väkivallan naisuhreilla, joille kehittyi PTSD, verrattuna uhreihin, joilla ei ollut PTSD:tä ja jotka olivat terveitä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (plus tai miinus 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (plus tai miinus 2 viikkoa) trauman jälkeen
Mittaamme eroja aivojen toiminnallisessa (fMRI) ja morfologisessa (DTI) yhteyksissä kognitiivisten tehtävien aikana tai levossa eri osallistujaryhmissä. Sen avulla voimme ymmärtää, mitkä ovat häiriön, mutta myös traumaattiselle tapahtumalle altistumisen aiheuttamat erityiset yhteyserot verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Yksi kuukausi (plus tai miinus 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (plus tai miinus 2 viikkoa) trauman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivotoiminnan lähtötasosta ryhmien välillä kognitiivisten tehtävien aikana ja erot ryhmien välillä spesifisten aivorakenteen tilavuuksien mittauksissa 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (plus tai miinus 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (plus tai miinus 2 viikkoa) trauman jälkeen
Mittaamme aivotoiminnan eroja kognitiivisten tehtävien aikana eri osallistujaryhmissä. Sen avulla voimme ymmärtää, mitkä ovat häiriön, mutta myös traumaattiselle tapahtumalle altistumisen aiheuttamia erityisiä eroja verrattuna terveisiin kontrolleihin. Kirjallisuuden mukaan myös mitataan eri ryhmien välisiä eroja spesifisten aivorakenteiden (esim. hippokampuksen) välillä.
Yksi kuukausi (plus tai miinus 2 viikkoa) ja 6 kuukautta (plus tai miinus 2 viikkoa) trauman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa