Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PTSD blant ofre for seksuelle overgrep og endringer i strukturell og funksjonell hjerneforbindelse (COPTSD)

3. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Tours

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blant ofre for seksuelle overgrep og endringer i strukturell og funksjonell hjerneforbindelse: En kognitiv og nevroanatomisk markørstudie ved bruk av fMRI, (DTI) og (ASL)

Målet med denne studien er å identifisere de tidlige endringene i fronto-temporal tilkobling hos kvinnelige ofre som utviklet PTSD, sammenlignet med kvinnelige ofre som ikke utviklet lidelsen, og til sunne kontrollkvinner. Etterforskerne vil sammenligne mellom alle disse gruppene, strukturelle og funksjonelle forskjeller ved bruk av ulike teknikker (MRI, fMRI, DTI og ASL), og paradigmer (kognitive oppgaver eller i hvile).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste av de transversale nevroavbildningsstudiene i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ble utført på mannlige krigsveteraner. Få studier fokuserte på nevroanatomiske korrelater av PTSD i sivile populasjoner, og bare en prospektiv studie utforsket den cerebrale tilkoblingen ved utvikling av lidelsen. I Frankrike er fysiske og seksuelle overgrep de mest utbredte årsakene til PTSD, spesielt i den kvinnelige befolkningen. Nevroanatomisk grunnlag for kronisk PTSD er nå veldefinert, noe som impliserer limbisk overaktivering (amygdala), assosiert med en standardaktivering i prefrontal cortex. Mekanismer implisert i modifiseringen av fronto-limbiske regioners tilkobling, spesielt i den fremre cingulate cortex (ACC), trenger imidlertid ytterligere undersøkelser. Vil den posttraumatiske amygdalar-overaktiveringen forstyrre den normale funksjonen til ACC, eller er det en modifikasjon i ACC-funksjonen som fører til en standard i amygdala-hemming? Dette spørsmålet er av interesse, siden den prefrontale cortex, inkludert ACC, har en viktig rolle i forskjellige typer kognitive aktiviteter i den normale og patologiske hjernen, som arbeidsminne og oppmerksomhetsprosesser.

Målet med denne studien er å karakterisere tidlige modifikasjoner i strukturelle og funksjonelle tilkoblinger i hjernestrukturer implisert i utviklingen av PTSD ved bruk av forskjellige typer MR-baserte teknikker (strukturell MR, fMRI, DTI og ASL), så vel som biologiske (kortisol) og psykofysiologiske (hudkonduktans...) mål hos kvinnelige pasienter som utvikler PTSD, sammenlignet med kvinner utsatt for traumer som ikke utviklet lidelsen og til friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tours, Frankrike, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PTSD relatert til seksuelle overgrep vs traumeeksponerte vs kontroller, hos høyrehendte kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke
  • tilsluttet Folketrygden
  • uten nevrologisk historie
  • uten psykoaktive stoffer tidligere historie

Ekskluderingskriterier:

  • emnet kan ikke følge instruksjonene
  • samtidig deltakelse i en annen studie ved bruk av psykoaktive stoffer
  • blindhet
  • epilepsi
  • avhengighet av psykoaktive stoffer
  • MR-kontraindikasjoner (pacemakere ...)
  • klaustrofobi
  • alle omstendigheter som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå naturen, målene eller konsekvensene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PTSD gruppe
Intervensjon 'MR-baserte teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
ingen medikamenter inkluderer
Andre navn:
  • funksjonell magnetisk resonansavbildning
  • strukturell magnetisk resonansavbildning
  • diffusjonstensoravbildning
  • merking av arteriell spinn
Utsatt uten PTSD
Intervensjon 'MR-baserte teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
ingen medikamenter inkluderer
Andre navn:
  • funksjonell magnetisk resonansavbildning
  • strukturell magnetisk resonansavbildning
  • diffusjonstensoravbildning
  • merking av arteriell spinn
Sunne kontroller
Intervensjon 'MR-baserte teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
ingen medikamenter inkluderer
Andre navn:
  • funksjonell magnetisk resonansavbildning
  • strukturell magnetisk resonansavbildning
  • diffusjonstensoravbildning
  • merking av arteriell spinn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline hjernetilkobling hos kvinnelige ofre for seksuelle overgrep som utviklet PTSD sammenlignet med ofre uten PTSD og sunn kontroll etter 6 måneder.
Tidsramme: En måned (pluss eller minus 2 uker) og 6 måneder (pluss eller minus 2 uker) etter traumer
Vi vil måle forskjeller i cerebral funksjonell (fMRI) og morfologisk (DTI) tilkobling under kognitive oppgaver eller i hvile i de ulike gruppene av deltakere. Det vil tillate oss å forstå hva som er de spesifikke tilkoblingsforskjellene indusert av lidelsen, men også av eksponeringen for en traumatisk hendelse, sammenlignet med friske kontroller.
En måned (pluss eller minus 2 uker) og 6 måneder (pluss eller minus 2 uker) etter traumer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline cerebral aktivitet mellom grupper under kognitive oppgaver og forskjell mellom grupper i mål på spesifikke hjernestrukturvolumer ved 6 måneder.
Tidsramme: En måned (pluss eller minus 2 uker) og 6 måneder (pluss eller minus 2 uker) etter traumer
Vi vil måle forskjeller i cerebral aktivitet under kognitive oppgaver i de ulike deltakergruppene. Det vil tillate oss å forstå hva som er de spesifikke forskjellene indusert av lidelsen, men også av eksponeringen for en traumatisk hendelse, sammenlignet med friske kontroller. I henhold til litteraturen vil vi også måle forskjellene i spesifikke hjernestrukturvolumer (f.eks. hippocampus) mellom de forskjellige gruppene.
En måned (pluss eller minus 2 uker) og 6 måneder (pluss eller minus 2 uker) etter traumer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere