Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD blandt ofre for seksuelt misbrug og ændringer i strukturel og funktionel hjerneforbindelse (COPTSD)

3. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Tours

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blandt ofre for seksuelt misbrug og ændringer i strukturel og funktionel hjerneforbindelse: En kognitiv og neuroanatomisk markørundersøgelse ved hjælp af fMRI,(DTI) og(ASL)

Målet med denne undersøgelse er at identificere de tidlige ændringer i fronto-temporal forbindelse hos kvindelige ofre, der udviklede PTSD, sammenlignet med kvindelige ofre, der ikke udviklede lidelsen, og til sunde kontrolkvinder. Efterforskerne vil sammenligne mellem alle disse grupper, strukturelle og funktionelle forskelle ved hjælp af forskellige teknikker (MRI, fMRI, DTI og ASL) og paradigmer (kognitive opgaver eller i hvile).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste af de transversale neuroimaging undersøgelser i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blev udført på mandlige krigsveteraner. Få undersøgelser fokuserede på neuroanatomiske korrelater af PTSD i civilbefolkninger, og kun en prospektiv undersøgelse udforskede den cerebrale forbindelse, når sygdommen udvikledes. I Frankrig er fysiske og seksuelle overgreb de mest udbredte årsager til PTSD, især i den kvindelige befolkning. Neuroanatomisk basis for kronisk PTSD er nu veldefineret, hvilket implicerer limbisk overaktivering (amygdala), forbundet med en standardaktivering i præfrontal cortex. Mekanismer, der er impliceret i modifikationen af ​​fronto-limbiske regioners forbindelse, især i den forreste cingulate cortex (ACC), har brug for yderligere undersøgelser. Vil den posttraumatiske amygdalar-overaktivering forstyrre den normale funktion af ACC, eller er der en ændring i ACC-funktionen, som fører til en standard i amygdala-hæmningen? Dette spørgsmål er af interesse, da den præfrontale cortex, herunder ACC, har en væsentlig rolle i forskellige former for kognitive aktiviteter i den normale og patologiske hjerne, såsom arbejdshukommelse og opmærksomhedsprocesser.

Målet med denne undersøgelse er at karakterisere tidlige ændringer i strukturel og funktionel forbindelse i hjernestrukturer impliceret i udviklingen af ​​PTSD ved hjælp af forskellige slags MR-baserede teknikker (strukturel MR, fMRI, DTI og ASL), såvel som biologisk (cortisol) og psykofysiologiske (hudkonduktans ...) målinger hos kvindelige patienter, der udvikler PTSD, sammenlignet med kvinder udsat for traumer, som ikke udviklede lidelsen, og til sunde kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PTSD relateret til seksuelt misbrug vs traume-eksponeret vs kontroller, hos højrehåndede kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtykke
  • tilsluttet Sygesikringen
  • uden neurologisk fortid
  • uden psykoaktive stoffer tidligere historie

Ekskluderingskriterier:

  • emnet kan ikke følge instruktionerne
  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse med brug af psykoaktive stoffer
  • blindhed
  • epilepsi
  • afhængighed af psykoaktive stoffer
  • MR kontraindikationer (pacemakere ...)
  • klaustrofobi
  • alle omstændigheder, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, målene eller konsekvenserne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PTSD gruppe
Intervention 'MRI-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
Procedure: MR-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
ingen stoffer inkluderer
Andre navne:
  • funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
  • strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
  • diffusion tensor billeddannelse
  • mærkning af arteriel spin
Udsat uden PTSD
Intervention 'MRI-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
Procedure: MR-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
ingen stoffer inkluderer
Andre navne:
  • funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
  • strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
  • diffusion tensor billeddannelse
  • mærkning af arteriel spin
Sund kontrol
Intervention 'MRI-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
Procedure: MR-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)
ingen stoffer inkluderer
Andre navne:
  • funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
  • strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
  • diffusion tensor billeddannelse
  • mærkning af arteriel spin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline hjerneforbindelser hos kvindelige ofre for seksuelle overgreb, der udviklede PTSD sammenlignet med ofre uden PTSD og sund kontrol efter 6 måneder.
Tidsramme: En måned (plus eller minus 2 uger) og 6 måneder (plus eller minus 2 uger) efter traumer
Vi vil måle forskelle i cerebral funktionel (fMRI) og morfologisk (DTI) forbindelse under kognitive opgaver eller i hvile i de forskellige grupper af deltagere. Det vil give os mulighed for at forstå, hvad de specifikke tilslutningsforskelle er induceret af lidelsen, men også af udsættelsen for en traumatisk begivenhed sammenlignet med raske kontroller.
En måned (plus eller minus 2 uger) og 6 måneder (plus eller minus 2 uger) efter traumer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline cerebral aktivitet mellem grupper under kognitive opgaver og forskel mellem grupper i mål for specifikke hjernestrukturvolumener efter 6 måneder.
Tidsramme: En måned (plus eller minus 2 uger) og 6 måneder (plus eller minus 2 uger) efter traumer
Vi vil måle forskelle i cerebral aktivitet under kognitive opgaver i de forskellige grupper af deltagere. Det vil give os mulighed for at forstå, hvad de specifikke forskelle er induceret af lidelsen, men også af udsættelsen for en traumatisk begivenhed sammenlignet med raske kontroller. I henhold til litteraturen vil vi også måle forskellene i specifikke hjernestrukturvolumener (f.eks. hippocampus) mellem de forskellige grupper.
En måned (plus eller minus 2 uger) og 6 måneder (plus eller minus 2 uger) efter traumer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRI/10/WEH/COPTSD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-baserede teknikker (sMRI, fMRI, DTI, ASL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner