性虐待受害者的创伤后应激障碍以及脑连接结构和功能的变化 (COPTSD)
2017年5月3日 更新者:University Hospital, Tours
性虐待受害者的创伤后应激障碍 (PTSD) 以及大脑结构和功能连接的变化:一项使用 fMRI、(DTI) 和 (ASL) 的认知和神经解剖学标记研究
本研究的目的是确定患有 PTSD 的女性受害者与未患该病症的女性受害者以及健康对照女性相比,额颞连接的早期变化。
研究人员将使用不同的技术(MRI、fMRI、DTI 和 ASL)和范例(认知任务或休息)比较所有这些组、结构和功能差异。
研究概览
详细说明
大多数创伤后应激障碍 (PTSD) 的横向神经影像学研究都是在男性退伍军人中进行的。 很少有研究关注平民人群中 PTSD 的神经解剖学相关性,只有一项前瞻性研究探索了发生这种疾病时的大脑连通性。 在法国,身体和性侵犯是导致创伤后应激障碍最普遍的原因,尤其是在女性人群中。 慢性 PTSD 的神经解剖学基础现已明确定义,涉及边缘过度激活(杏仁核),与前额叶皮质的默认激活相关。 然而,额叶边缘区域连接性改变中隐含的机制,尤其是前扣带皮层 (ACC) 中的机制,需要进一步研究。 创伤后杏仁核过度激活会扰乱 ACC 的正常功能,还是 ACC 功能发生改变导致杏仁核抑制失效? 这个问题很有趣,因为前额叶皮层,包括 ACC,在正常和病态大脑的不同类型的认知活动中起着重要作用,例如工作记忆和注意力过程。
本研究的目的是使用不同类型的基于 MRI 的技术(结构 MRI、fMRI、DTI 和 ASL)以及生物(皮质醇)来描述 PTSD 发展中隐含的大脑结构的结构和功能连接的早期修改。与未患创伤后应激障碍的女性和健康对照者相比,女性患者患创伤后应激障碍的心理和生理学(皮肤电导...)测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044 cedex 9
- Bretonneau Regional Universitary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在惯用右手的女性中,与性虐待、创伤暴露和对照组相关的创伤后应激障碍。
描述
纳入标准:
- 书面同意
- 加入国民健康保险
- 无神经病史
- 无精神药物既往史
排除标准:
- 受试者无法按照说明进行操作
- 同时参与另一项使用精神药物的研究
- 失明
- 癫痫
- 精神药物成瘾
- MRI 反适应症(起搏器...)
- 幽闭恐惧症
- 使受试者无法理解研究的性质、目标或结果的所有情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
创伤后应激障碍组
干预“基于 MRI 的技术(sMRI、fMRI、DTI、ASL)”
|
没有药物包括
其他名称:
|
暴露无创伤后应激障碍
干预“基于 MRI 的技术(sMRI、fMRI、DTI、ASL)”
|
没有药物包括
其他名称:
|
健康对照
干预“基于 MRI 的技术(sMRI、fMRI、DTI、ASL)”
|
没有药物包括
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在 6 个月时,与没有 PTSD 和健康对照的受害者相比,患有 PTSD 的性侵犯女性受害者的基线大脑连接发生了变化。
大体时间:创伤后 1 个月(正负 2 周)和 6 个月(正负 2 周)
|
我们将测量不同参与者组在执行认知任务或休息时脑功能 (fMRI) 和形态学 (DTI) 连通性的差异。
与健康对照相比,这将使我们能够了解由疾病引起的特定连接差异,以及对创伤事件的阐述。
|
创伤后 1 个月(正负 2 周)和 6 个月(正负 2 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
认知任务期间各组之间大脑活动基线的变化以及 6 个月时特定大脑结构体积测量中各组之间的差异。
大体时间:创伤后 1 个月(正负 2 周)和 6 个月(正负 2 周)
|
我们将测量不同参与者组在执行认知任务时大脑活动的差异。
与健康对照相比,这将使我们能够了解由疾病引起的具体差异是什么,但也可以通过对创伤事件的阐述来了解。
此外,根据文献,我们将测量不同群体之间特定大脑结构体积(例如海马体)的差异。
|
创伤后 1 个月(正负 2 周)和 6 个月(正负 2 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wissam El-Hage, MD, PhD、INSERM U930 Team 4 Affective Disorders
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
基于 MRI 的技术(sMRI、fMRI、DTI、ASL)的临床试验
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR Centre de Neuroimagerie... 和其他合作者未知
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of Westminster完全的