PTSD a szexuális bántalmazás és az agy strukturális és funkcionális összekapcsolódásában bekövetkezett változások áldozatai között (COPTSD)
Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) a szexuális bántalmazás áldozatai között, valamint a strukturális és funkcionális agyi összekapcsolódás változásai: Kognitív és neuroanatómiai markerek vizsgálata fMRI, (DTI) és (ASL) segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) végzett transzverzális neuroimaging vizsgálatok többségét férfi háborús veteránokon végezték. Kevés tanulmány foglalkozott a PTSD neuroanatómiai korrelációival civil populációban, és csak egy prospektív tanulmány tárta fel az agyi összefüggéseket a rendellenesség kialakulásakor. Franciaországban a fizikai és szexuális zaklatás a PTSD leggyakoribb oka, különösen a nők körében. A krónikus PTSD neuroanatómiai alapjai ma már jól meghatározottak, ami limbikus túlaktivációt (amygdala) jelent, amely a prefrontális kéreg alapértelmezett aktivációjához kapcsolódik. Azonban a fronto-limbicus régiók konnektivitásának módosításában, különösen az anterior cingulate cortexben (ACC) kapcsolatos mechanizmusok további vizsgálatokat igényelnek. A poszttraumás amygdaláris túlaktiválás megzavarja-e az ACC normál működését, vagy van olyan módosulás az ACC működésében, amely az amygdala gátlás alapértelmezett állapotához vezet? Ez a kérdés azért érdekes, mert a prefrontális kéregnek, beleértve az ACC-t is, alapvető szerepe van a normál és patológiás agy különböző kognitív tevékenységeiben, mint például a munkamemória és a figyelmi folyamatok.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az agyi struktúrák strukturális és funkcionális kapcsolódási képességének korai változásait, amelyek a PTSD kialakulásában szerepet játszanak, különféle MRI-alapú technikák (strukturális MRI, fMRI, DTI és ASL), valamint biológiai (kortizol) segítségével. és pszichofiziológiai (bőrvezetési képesség...) mérések PTSD-ben szenvedő nőbetegeknél, összehasonlítva azokkal a traumának kitett nőkkel, akiknél nem alakult ki a rendellenesség, és egészséges kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044 cedex 9
- Bretonneau Regional Universitary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli hozzájárulása
- az Országos Egészségbiztosítóhoz tartozik
- neurológiai múlt nélkül
- pszichoaktív szerek nélkül a múltban
Kizárási kritériumok:
- az alany nem tudja követni az utasításokat
- egyidejű részvétel egy másik, pszichoaktív szereket használó vizsgálatban
- vakság
- epilepszia
- pszichoaktív drogoktól való függőség
- MRI ellenjavallatok (pacemakerek...)
- klausztrofóbia
- minden olyan körülmény, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, céljait vagy következményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PTSD csoport
Beavatkozás „MRI-alapú technikák (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
nincs benne gyógyszer
Más nevek:
|
|
PTSD nélkül látható
Beavatkozás „MRI-alapú technikák (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
nincs benne gyógyszer
Más nevek:
|
|
Egészséges ellenőrzések
Beavatkozás „MRI-alapú technikák (sMRI, fMRI, DTI, ASL)”
|
nincs benne gyógyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási agyi kapcsolathoz képest a szexuális zaklatás azon női áldozatainál, akiknél PTSD alakult ki, összehasonlítva azokkal az áldozatokkal, akiknél nem volt PTSD és egészséges kontroll 6 hónapos korban.
Időkeret: Egy hónap (plusz-mínusz 2 hét) és 6 hónap (plusz-mínusz 2 hét) a trauma után
|
Megmérjük az agyi funkcionális (fMRI) és morfológiai (DTI) konnektivitásbeli különbségeket kognitív feladatok során vagy nyugalomban a résztvevők különböző csoportjaiban.
Lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, melyek azok a specifikus kapcsolódási különbségek, amelyeket a rendellenesség, de a traumatikus eseménynek való kitettség is indukál az egészséges kontrollokhoz képest.
|
Egy hónap (plusz-mínusz 2 hét) és 6 hónap (plusz-mínusz 2 hét) a trauma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási agyi aktivitáshoz képest a csoportok között a kognitív feladatok során, és a csoportok közötti különbségek a specifikus agyszerkezet térfogatának mérésében 6 hónap után.
Időkeret: Egy hónap (plusz-mínusz 2 hét) és 6 hónap (plusz-mínusz 2 hét) a trauma után
|
A kognitív feladatok során mérjük az agyi aktivitás különbségeit a résztvevők különböző csoportjaiban.
Lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, melyek azok a specifikus különbségek, amelyeket a rendellenesség, de a traumatikus eseménynek való kitettség is indukál az egészséges kontrollokhoz képest.
Szintén a szakirodalom szerint mérni fogjuk az egyes csoportok közötti specifikus agyszerkezet térfogatok (pl. hippocampus) különbségeit.
|
Egy hónap (plusz-mínusz 2 hét) és 6 hónap (plusz-mínusz 2 hét) a trauma után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRI/10/WEH/COPTSD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .