Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTSS onder slachtoffers van seksueel misbruik en veranderingen in structurele en functionele hersenconnectiviteit (COPTSD)

3 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) onder slachtoffers van seksueel misbruik en veranderingen in structurele en functionele hersenconnectiviteit: een onderzoek naar cognitieve en neuroanatomische markeringen met behulp van fMRI, (DTI) en (ASL)

Het doel van deze studie is om de vroege veranderingen in frontotemporale connectiviteit te identificeren bij vrouwelijke slachtoffers die PTSS ontwikkelden, in vergelijking met vrouwelijke slachtoffers die de stoornis niet ontwikkelden, en bij gezonde controlevrouwen. De onderzoekers zullen tussen al deze groepen structurele en functionele verschillen vergelijken met behulp van verschillende technieken (MRI, fMRI, DTI en ASL) en paradigma's (cognitieve taken of in rust).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste transversale neuroimaging-onderzoeken naar posttraumatische stressstoornis (PTSS) werden uitgevoerd bij mannelijke oorlogsveteranen. Er zijn maar weinig studies gericht op neuroanatomische correlaten van PTSS bij de burgerbevolking, en slechts één prospectieve studie onderzocht de cerebrale connectiviteit bij het ontwikkelen van de stoornis. In Frankrijk zijn fysiek en seksueel geweld de meest voorkomende oorzaken van PTSS, vooral onder de vrouwelijke bevolking. De neuroanatomische basis van chronische PTSS is nu goed gedefinieerd, wat duidt op limbische overactivering (amygdala), geassocieerd met een standaardactivering in de prefrontale cortex. Mechanismen die betrokken zijn bij de wijziging van de connectiviteit van fronto-limbische regio's, vooral in de anterieure cingulate cortex (ACC), moeten echter verder worden onderzocht. Zal de posttraumatische amygdalaire overactivering de normale werking van de ACC verstoren, of is er een wijziging in de ACC-werking die leidt tot een gebrekkige amygdala-inhibitie? Deze vraag is van belang, aangezien de prefrontale cortex, inclusief de ACC, een essentiële rol speelt bij verschillende soorten cognitieve activiteiten in het normale en pathologische brein, zoals werkgeheugen en aandachtsprocessen.

Het doel van deze studie is om vroege modificaties in structurele en functionele connectiviteit in hersenstructuren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van PTSD te karakteriseren met behulp van verschillende soorten op MRI gebaseerde technieken (structurele MRI, fMRI, DTI en ASL), evenals biologische (cortisol) technieken. en psychofysiologische (huidgeleiding ...) maatregelen bij vrouwelijke patiënten die PTSS ontwikkelen, in vergelijking met vrouwen die aan een trauma zijn blootgesteld en de stoornis niet hebben ontwikkeld en met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tours, Frankrijk, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PTSS gerelateerd aan seksueel misbruik versus blootgesteld aan trauma versus controles, bij rechtshandige vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschreven toestemming
  • aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
  • zonder neurologische voorgeschiedenis
  • zonder psychoactieve drugs verleden tijd

Uitsluitingscriteria:

  • het onderwerp kan de instructies niet volgen
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek met gebruik van psychoactieve drugs
  • blindheid
  • epilepsie
  • verslaving aan psychoactieve drugs
  • MRI-contra-indicaties (pacemakers ...)
  • claustrofobie
  • elke omstandigheid waardoor de proefpersoon de aard, de doelstellingen of de gevolgen van de studie niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PTSS groep
Interventie 'MRI-gebaseerde technieken (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
geen medicijnen inbegrepen
Andere namen:
  • functionele magnetische resonantie beeldvorming
  • structurele magnetische resonantie beeldvorming
  • diffusie tensor beeldvorming
  • arteriële spin-labeling
Blootgesteld zonder PTSS
Interventie 'MRI-gebaseerde technieken (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
geen medicijnen inbegrepen
Andere namen:
  • functionele magnetische resonantie beeldvorming
  • structurele magnetische resonantie beeldvorming
  • diffusie tensor beeldvorming
  • arteriële spin-labeling
Gezonde controles
Interventie 'MRI-gebaseerde technieken (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
geen medicijnen inbegrepen
Andere namen:
  • functionele magnetische resonantie beeldvorming
  • structurele magnetische resonantie beeldvorming
  • diffusie tensor beeldvorming
  • arteriële spin-labeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline hersenconnectiviteit bij vrouwelijke slachtoffers van aanranding die PTSS ontwikkelden in vergelijking met slachtoffers zonder PTSS en gezonde controle na 6 maanden.
Tijdsspanne: Een maand (plus of min 2 weken) en 6 maanden (plus of min 2 weken) na het trauma
We zullen verschillen meten in cerebrale functionele (fMRI) en morfologische (DTI) connectiviteit tijdens cognitieve taken of in rust in de verschillende groepen deelnemers. Het zal ons in staat stellen om te begrijpen wat de specifieke connectiviteitsverschillen zijn die worden veroorzaakt door de stoornis, maar ook door de blootstelling aan een traumatische gebeurtenis, in vergelijking met gezonde controles.
Een maand (plus of min 2 weken) en 6 maanden (plus of min 2 weken) na het trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline cerebrale activiteit tussen groepen tijdens cognitieve taken en verschil tussen groepen in metingen van specifieke hersenstructuurvolumes na 6 maanden.
Tijdsspanne: Een maand (plus of min 2 weken) en 6 maanden (plus of min 2 weken) na het trauma
We meten verschillen in hersenactiviteit tijdens cognitieve taken in de verschillende groepen deelnemers. Het zal ons in staat stellen om te begrijpen wat de specifieke verschillen zijn die worden veroorzaakt door de stoornis, maar ook door de blootstelling aan een traumatische gebeurtenis, in vergelijking met gezonde controles. Ook zullen we, volgens de literatuur, de verschillen in specifieke hersenstructuurvolumes (bijv. hippocampus) tussen de verschillende groepen meten.
Een maand (plus of min 2 weken) en 6 maanden (plus of min 2 weken) na het trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren