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PTBS bei Opfern sexuellen Missbrauchs und Veränderungen der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität (COPTSD)

3. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei Opfern sexuellen Missbrauchs und Veränderungen der strukturellen und funktionellen Gehirnkonnektivität: Eine Studie zu kognitiven und neuroanatomischen Markern mit fMRT, (DTI) und (ASL)

Ziel dieser Studie ist es, die frühen Veränderungen der frontotemporalen Konnektivität bei weiblichen Opfern, die eine PTBS entwickelten, im Vergleich zu weiblichen Opfern, die die Störung nicht entwickelten, und gesunden Kontrollfrauen zu identifizieren. Die Forscher vergleichen zwischen all diesen Gruppen strukturelle und funktionelle Unterschiede unter Verwendung verschiedener Techniken (MRT, fMRT, DTI und ASL) und Paradigmen (kognitive Aufgaben oder im Ruhezustand).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten transversalen Neuroimaging-Studien zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) wurden an männlichen Kriegsveteranen durchgeführt. Nur wenige Studien konzentrierten sich auf neuroanatomische Korrelate von PTSD in der Zivilbevölkerung, und nur eine prospektive Studie untersuchte die zerebrale Konnektivität bei der Entwicklung der Störung. In Frankreich sind körperliche und sexuelle Übergriffe die häufigsten Ursachen für PTBS, insbesondere in der weiblichen Bevölkerung. Die neuroanatomischen Grundlagen chronischer PTBS sind mittlerweile gut definiert und deuten auf eine limbische Überaktivierung (Amygdala) hin, die mit einer Standardaktivierung im präfrontalen Kortex verbunden ist. Allerdings müssen die Mechanismen, die bei der Veränderung der Konnektivität frontolimbischer Regionen, insbesondere im anterioren cingulären Kortex (ACC), impliziert werden, weiter untersucht werden. Wird die posttraumatische Überaktivierung der Amygdala die normale Funktion des ACC stören, oder gibt es eine Veränderung in der ACC-Funktion, die zu einem Ausfall der Amygdala-Hemmung führt? Diese Frage ist von Interesse, da der präfrontale Kortex, einschließlich des ACC, eine wesentliche Rolle bei verschiedenen Arten kognitiver Aktivitäten im normalen und pathologischen Gehirn spielt, wie etwa beim Arbeitsgedächtnis und bei Aufmerksamkeitsprozessen.

Das Ziel dieser Studie ist es, frühe Veränderungen der strukturellen und funktionellen Konnektivität in Gehirnstrukturen zu charakterisieren, die an der Entwicklung von PTBS beteiligt sind, unter Verwendung verschiedener Arten von MRT-basierten Techniken (strukturelle MRT, fMRT, DTI und ASL) sowie biologischer (Cortisol) und psychophysiologische (Hautleitfähigkeit ...) Messungen bei weiblichen Patienten, die eine PTBS entwickeln, im Vergleich zu traumatisierten Frauen, die die Störung nicht entwickelten, und gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tours, Frankreich, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PTSD im Zusammenhang mit sexuellem Missbrauch im Vergleich zu traumaexponierten Frauen im Vergleich zu Kontrollpersonen bei rechtshändigen Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Zustimmung
  • der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
  • ohne neurologische Vorgeschichte
  • ohne psychoaktive Drogen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt kann den Anweisungen nicht folgen
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie zum Einsatz psychoaktiver Drogen
  • Blindheit
  • Epilepsie
  • Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen
  • MRT-Kontraindikationen (Herzschrittmacher ...)
  • Klaustrophobie
  • alle Umstände, die es dem Probanden unmöglich machen, die Art, die Ziele oder die Folgen der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PTSD-Gruppe
Intervention „MRT-basierte Techniken (sMRT, fMRT, DTI, ASL)“
Es sind keine Medikamente enthalten
Andere Namen:
  • funktionellen Magnetresonanztomographie
  • Strukturelle Magnetresonanztomographie
  • Diffusionstensor-Bildgebung
  • arterielle Spinmarkierung
Ohne PTSD ausgesetzt
Intervention „MRT-basierte Techniken (sMRT, fMRT, DTI, ASL)“
Es sind keine Medikamente enthalten
Andere Namen:
  • funktionellen Magnetresonanztomographie
  • Strukturelle Magnetresonanztomographie
  • Diffusionstensor-Bildgebung
  • arterielle Spinmarkierung
Gesunde Kontrollen
Intervention „MRT-basierte Techniken (sMRT, fMRT, DTI, ASL)“
Es sind keine Medikamente enthalten
Andere Namen:
  • funktionellen Magnetresonanztomographie
  • Strukturelle Magnetresonanztomographie
  • Diffusionstensor-Bildgebung
  • arterielle Spinmarkierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Ausgangskonnektivität des Gehirns bei weiblichen Opfern sexueller Übergriffe, die eine PTSD entwickelten, im Vergleich zu Opfern ohne PTSD und gesunder Kontrollgruppe nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Ein Monat (plus oder minus 2 Wochen) und 6 Monate (plus oder minus 2 Wochen) nach dem Trauma
Wir werden Unterschiede in der zerebralen funktionellen (fMRT) und morphologischen (DTI) Konnektivität während kognitiver Aufgaben oder im Ruhezustand in den verschiedenen Teilnehmergruppen messen. Dies wird es uns ermöglichen, die spezifischen Konnektivitätsunterschiede zu verstehen, die durch die Störung, aber auch durch die Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen hervorgerufen werden.
Ein Monat (plus oder minus 2 Wochen) und 6 Monate (plus oder minus 2 Wochen) nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Grundaktivität des Gehirns zwischen den Gruppen während kognitiver Aufgaben und Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Messung spezifischer Gehirnstrukturvolumina nach 6 Monaten.
Zeitfenster: Ein Monat (plus oder minus 2 Wochen) und 6 Monate (plus oder minus 2 Wochen) nach dem Trauma
Wir werden Unterschiede in der Gehirnaktivität während kognitiver Aufgaben in den verschiedenen Teilnehmergruppen messen. Dies wird es uns ermöglichen, die spezifischen Unterschiede zu verstehen, die durch die Störung, aber auch durch die Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen hervorgerufen werden. Außerdem werden wir der Literatur zufolge die Unterschiede in den spezifischen Gehirnstrukturvolumina (z. B. Hippocampus) zwischen den verschiedenen Gruppen messen.
Ein Monat (plus oder minus 2 Wochen) und 6 Monate (plus oder minus 2 Wochen) nach dem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur MRT-basierte Techniken (sMRT, fMRT, DTI, ASL)

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