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PTSD tra le vittime di abusi sessuali e cambiamenti nella connettività cerebrale strutturale e funzionale (COPTSD)

3 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Tours

Disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra le vittime di abusi sessuali e cambiamenti nella connettività cerebrale strutturale e funzionale: uno studio sui marcatori cognitivi e neuroanatomici che utilizza fMRI, (DTI) e (ASL)

L'obiettivo di questo studio è identificare le prime modifiche nella connettività fronto-temporale nelle donne vittime che hanno sviluppato PTSD, rispetto alle donne vittime che non hanno sviluppato il disturbo e alle donne sane di controllo. Gli investigatori confronteranno tra tutti questi gruppi, differenze strutturali e funzionali utilizzando diverse tecniche (MRI, fMRI, DTI e ASL) e paradigmi (compiti cognitivi oa riposo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi trasversali di neuroimaging nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono stati condotti su veterani di guerra maschi. Pochi studi si sono concentrati sui correlati neuroanatomici del disturbo da stress post-traumatico nelle popolazioni civili e solo uno studio prospettico ha esplorato la connettività cerebrale durante lo sviluppo del disturbo. In Francia, le aggressioni fisiche e sessuali sono le cause più diffuse di PTSD, soprattutto nella popolazione femminile. Le basi neuroanatomiche del disturbo da stress post-traumatico cronico sono ora ben definite, implicando un'eccessiva attivazione limbica (amigdala), associata a un'attivazione predefinita nella corteccia prefrontale. Tuttavia, i meccanismi implicati nella modifica della connettività delle regioni fronto-limbiche, specialmente nella corteccia cingolata anteriore (ACC), necessitano di ulteriori indagini. L'eccessiva attivazione post-traumatica dell'amigdala perturberà il normale funzionamento dell'ACC o vi è una modifica nel funzionamento dell'ACC che porta a un difetto nell'inibizione dell'amigdala? Questa domanda è interessante, poiché la corteccia prefrontale, incluso l'ACC, ha un ruolo essenziale in diversi tipi di attività cognitive nel cervello normale e patologico, come la memoria di lavoro e i processi attenzionali.

L'obiettivo di questo studio è caratterizzare le modifiche precoci nella connettività strutturale e funzionale nelle strutture cerebrali implicate nello sviluppo del disturbo da stress post-traumatico utilizzando diversi tipi di tecniche basate sulla risonanza magnetica (RM strutturale, fMRI, DTI e ASL), nonché biologiche (cortisolo) e misure psicofisiologiche (conduttanza cutanea ...) in pazienti di sesso femminile che sviluppano PTSD, rispetto alle donne esposte a traumi che non hanno sviluppato il disturbo e ai controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044 cedex 9
        • Bretonneau Regional Universitary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

PTSD correlato all'abuso sessuale rispetto ai traumi esposti rispetto ai controlli, nelle femmine destrimani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto
  • affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
  • senza storia neurologica passata
  • senza droghe psicoattive storia passata

Criteri di esclusione:

  • il soggetto non può seguire le istruzioni
  • partecipazione simultanea ad un altro studio che utilizza sostanze psicoattive
  • cecità
  • epilessia
  • dipendenza da sostanze psicoattive
  • Controindicazioni RM (pace-maker...)
  • claustrofobia
  • ogni circostanza che renda il soggetto incapace di comprendere la natura, gli obiettivi o le conseguenze dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PTSD
Intervento 'Tecniche basate sulla risonanza magnetica (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
nessun farmaco include
Altri nomi:
  • risonanza magnetica funzionale
  • risonanza magnetica strutturale
  • imaging del tensore di diffusione
  • marcatura di spin arterioso
Esposto senza PTSD
Intervento 'Tecniche basate sulla risonanza magnetica (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
nessun farmaco include
Altri nomi:
  • risonanza magnetica funzionale
  • risonanza magnetica strutturale
  • imaging del tensore di diffusione
  • marcatura di spin arterioso
Controlli sani
Intervento 'Tecniche basate sulla risonanza magnetica (sMRI, fMRI, DTI, ASL)'
nessun farmaco include
Altri nomi:
  • risonanza magnetica funzionale
  • risonanza magnetica strutturale
  • imaging del tensore di diffusione
  • marcatura di spin arterioso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dalla connettività cerebrale di base nelle vittime di violenza sessuale che hanno sviluppato PTSD rispetto alle vittime senza PTSD e controllo sano a 6 mesi.
Lasso di tempo: Un mese (più o meno 2 settimane) e 6 mesi (più o meno 2 settimane) dopo il trauma
Misureremo le differenze nella connettività cerebrale funzionale (fMRI) e morfologica (DTI) durante compiti cognitivi oa riposo nei diversi gruppi di partecipanti. Ci permetterà di capire quali sono le specifiche differenze di connettività indotte dal disturbo, ma anche dall'esposizione ad un evento traumatico, rispetto ai controlli sani.
Un mese (più o meno 2 settimane) e 6 mesi (più o meno 2 settimane) dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dall'attività cerebrale di base tra i gruppi durante i compiti cognitivi e differenza tra i gruppi nelle misure dei volumi specifici della struttura cerebrale a 6 mesi.
Lasso di tempo: Un mese (più o meno 2 settimane) e 6 mesi (più o meno 2 settimane) dopo il trauma
Misureremo le differenze nell'attività cerebrale durante i compiti cognitivi nei diversi gruppi di partecipanti. Ci permetterà di capire quali sono le specifiche differenze indotte dal disturbo, ma anche dall'esposizione ad un evento traumatico, rispetto ai controlli sani. Inoltre, secondo la letteratura, misureremo le differenze nei volumi specifici della struttura cerebrale (ad es. Ippocampo) tra i diversi gruppi.
Un mese (più o meno 2 settimane) e 6 mesi (più o meno 2 settimane) dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wissam El-Hage, MD, PhD, INSERM U930 Team 4 Affective Disorders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Tecniche basate su MRI (sMRI, fMRI, DTI, ASL)

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