냉결정체 심정지와 관상동맥 우회술의 원격 허혈 전처리
2023년 5월 9일 업데이트: Matthias Thielmann, University Hospital, Essen
결정체 심정지와 함께 온펌프 관상동맥우회술을 시행한 환자에서 원격 허혈 전처리의 효과
일시적인 상지 허혈/재관류를 동반한 원격 허혈성 전조화(RIPC)는 심근 보호를 위해 교차 클램프 세동 또는 혈액 심정지와 함께 온펌프 관상동맥 우회로(CABG) 수술을 받는 환자의 심근 손상을 줄입니다.
본 연구는 결정체 심정지 상태에서 RIPC에 의한 심장, 뇌 및 신장의 보호를 평가합니다.
이 연구는 또한 안전성과 임상 결과를 다루고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 후 및 피부 절개 전 원격 허혈 전처리(RIPC) 프로토콜은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시키고 5분의 재관류에 의한 5분 좌상완 허혈의 3주기로 구성됩니다.
심근 분자 분석을 위해 좌심실 생검은 심정지 유발 전과 심근 재관류 동안 대동맥 고정 해제 후 10분에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1204
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45122
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, West-German Heart Center, University Duisburg-Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연속 환자
- 이중 또는 삼중 혈관 관상 동맥 질환
- 선택적 격리 최초 CABG
- 복합 판막 수술 + CABG
- 서면 동의서
제외 기준:
- 신부전(크레아티닌 ≥ 200µmol/L)
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
- 수술 전 근수축 지원
- 모든 종류의 기계적 보조 장치
- 급성 또는 최근(<4주) 급성 관상동맥 증후군
- 모든 PCI(<6주)
- 수술 전 cTnI 상승의 모든 이유
- 응급 수술
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIPC
관상동맥 우회로 수술 전 원격 허혈 전조건화(RIPC) 프로토콜은 관상동맥 우회로 수술 전 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 5분간 좌상완 허혈을 3주기로 하고, 관상동맥 우회술 전에 마취 유도 후 5분간 재관류로 구성합니다.
심근 분자 분석을 위해 좌심실 생검은 심정지 유도 전과 심근 재관류 동안 대동맥 고정 해제 후 5분 및 10분에 수행됩니다.
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혈압 커프를 200 mmHg로 팽창시키고 5분 재관류하여 5분 왼쪽 상완 허혈의 3주기
다른 이름들:
마취는 0.7-0.8 농도의 흡입된 이소플루란에 의해 유지됩니다.
필요에 따라 수술 중 수펜타닐을 추가로 주입한 호기말 %.
체외 순환 동안 환자는 동일한 농도의 체외 가스 공급 장치에 통합된 기화기를 통해 이소플루란을 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
대조군: 원격 허혈 전처리 프로토콜을 사용하지 않는 관상동맥 우회로 수술
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마취는 0.7-0.8 농도의 흡입된 이소플루란에 의해 유지됩니다.
필요에 따라 수술 중 수펜타닐을 추가로 주입한 호기말 %.
체외 순환 동안 환자는 동일한 농도의 체외 가스 공급 장치에 통합된 기화기를 통해 이소플루란을 받습니다.
다른 이름들:
원격 허혈 전처리 프로토콜을 사용하지 않는 관상 동맥 우회 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CABG 수술 후 72시간 동안 심장 트로포닌 I 혈청 방출 및 곡선하 면적(AUC)에 의해 측정된 심근 손상의 수술 전후 정도.
기간: CABG 수술 후 수술 후 72시간
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CABG 수술 후 수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: CABG 수술 후 30일 1년 및 전체 추적 관찰
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CABG 수술 후 30일 1년 및 전체 추적 관찰
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: CABG 수술 후 30일 1년 및 완전한 추적
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CABG 수술 후 30일 1년 및 완전한 추적
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심근 경색증
기간: CABG 수술 후 30일 1년 및 전체 추적 관찰
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CABG 수술 후 30일 1년 및 전체 추적 관찰
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신장 기능
기간: CABG 후 72시간
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CABG 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Thielmann, MD, PhD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, West-German Heart Center, University Duisburg-Essen, Essen, Germany
- 수석 연구원: Eva Kottenberg, M.D., PhD., Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Essen, Germany
- 수석 연구원: Gerd Heusch, M.D., PhD., Institut für Pathophysiologie, Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Essen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thielmann M, Kottenberg E, Boengler K, Raffelsieper C, Neuhaeuser M, Peters J, Jakob H, Heusch G. Remote ischemic preconditioning reduces myocardial injury after coronary artery bypass surgery with crystalloid cardioplegic arrest. Basic Res Cardiol. 2010 Sep;105(5):657-64. doi: 10.1007/s00395-010-0104-5. Epub 2010 May 21.
- Frey UH, Klaassen M, Ochsenfarth C, Murke F, Thielmann M, Kottenberg E, Kleinbongard P, Klenke S, Engler A, Heusch G, Giebel B, Peters J. Remote ischaemic preconditioning increases serum extracellular vesicle concentrations with altered micro-RNA signature in CABG patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Apr;63(4):483-492. doi: 10.1111/aas.13296. Epub 2018 Dec 11.
- Kottenberg E, Thielmann M, Kleinbongard P, Frey UH, Heine T, Jakob H, Heusch G, Peters J. Myocardial protection by remote ischaemic pre-conditioning is abolished in sulphonylurea-treated diabetics undergoing coronary revascularisation. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):453-62. doi: 10.1111/aas.12278. Epub 2014 Feb 18.
- Thielmann M, Kottenberg E, Kleinbongard P, Wendt D, Gedik N, Pasa S, Price V, Tsagakis K, Neuhauser M, Peters J, Jakob H, Heusch G. Cardioprotective and prognostic effects of remote ischaemic preconditioning in patients undergoing coronary artery bypass surgery: a single-centre randomised, double-blind, controlled trial. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):597-604. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61450-6. Erratum In: Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):940.
- Kottenberg E, Musiolik J, Thielmann M, Jakob H, Peters J, Heusch G. Interference of propofol with signal transducer and activator of transcription 5 activation and cardioprotection by remote ischemic preconditioning during coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):376-82. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.01.005. Epub 2013 Mar 1.
- Kleinbongard P, Thielmann M, Jakob H, Peters J, Heusch G, Kottenberg E. Nitroglycerin does not interfere with protection by remote ischemic preconditioning in patients with surgical coronary revascularization under isoflurane anesthesia. Cardiovasc Drugs Ther. 2013 Aug;27(4):359-61. doi: 10.1007/s10557-013-6451-3. No abstract available.
- Heusch G, Musiolik J, Kottenberg E, Peters J, Jakob H, Thielmann M. STAT5 activation and cardioprotection by remote ischemic preconditioning in humans: short communication. Circ Res. 2012 Jan 6;110(1):111-5. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.111.259556. Epub 2011 Nov 23.
- Kottenberg E, Thielmann M, Bergmann L, Heine T, Jakob H, Heusch G, Peters J. Protection by remote ischemic preconditioning during coronary artery bypass graft surgery with isoflurane but not propofol - a clinical trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jan;56(1):30-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02585.x. Epub 2011 Nov 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- WDHZ-TC-0801
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