- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407328
어깨 관절경 수술이 호흡역학에 미치는 영향
2013년 4월 28일 업데이트: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
어깨 관절경 수술 중 세척액의 유출이 어깨와 기관 주변에서 발생하여 상기도를 압박할 수 있습니다.
혈관외 유출은 일반적으로 12시간 이내에 무증상으로 재흡수되지만, 재삽관 또는 생명을 위협하는 합병증으로 이어지는 경우가 있습니다.
또한 어깨 주변의 연조직 부종은 흉곽까지 확장되어 수술 직후 가슴을 압박하고 호흡곤란을 유발할 수 있다.
연구자들은 어깨 관절경 수술이 호흡 역학에 미치는 영향을 확인하려고 시도합니다.
어깨 관절경 수술 전후 호흡 역학 및 동맥혈 가스의 변화를 측정하고 비교하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 대부분의 어깨 수술은 관절경으로 시행되고 있습니다.
어깨 관절경 수술의 장점은 최소 절개 범위로 인한 출혈 감소, 수술 시간 단축, 수술 스트레스 최소화, 수술 후 빠른 회복 시간 등이다.
어깨 관절경 수술 중 세척액의 유출이 어깨와 기관 주변에서 발생하여 상기도를 압박할 수 있습니다.
혈관외 유출은 일반적으로 12시간 이내에 무증상으로 재흡수되지만, 재삽관 또는 생명을 위협하는 합병증으로 이어지는 경우가 있습니다.
또한 어깨 주변의 연조직 부종은 흉곽까지 확장되어 수술 직후 가슴을 압박하고 호흡곤란을 유발할 수 있다.
이러한 사실로부터 어깨 관절경 수술 후 호흡곤란의 기전은 연부조직 부종에 의한 흉곽의 직접적인 압박에 의한 상기도 폐쇄 또는 제한병리 때문일 수 있다.
어깨 관절경 수술의 호흡 효과에 대한 연구는 없다.
우리는 어깨 관절경 수술 후 빈번하고 심각한 호흡 불편을 관찰했습니다.
따라서 본 연구에서는 어깨 관절경 수술이 호흡 역학에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
어깨 관절경 수술 전후 호흡 역학 및 동맥혈 가스의 변화를 측정하고 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절경 어깨 회전근 개 봉합술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 관절경 어깨 회전근 개 봉합술을 받는 환자
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II
- 70세 미만 환자.
제외 기준:
- 70세 이상의 환자,
- 상기도의 해부학적 장애가 있는 환자,
- 폐 또는 심장 질환이 있는 환자,
- 후두 또는 기관 수술 또는 혈역학 불안정의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 준수
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 정적 순응도(mL/cmH2O) ,정적 순응도 = 전달된 일회 호흡량 / (고원 압력 - PEEP) |
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
동적 준수
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 동적 순응도(mL/cm H2O) ,동적 순응도 = 전달된 일회 호흡량 / (최대 압력 - PEEP) |
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡기 일회 호흡량
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 흡기 일회 호흡량(ml)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
호기 일회 호흡량
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 호기 일회 호흡량(ml)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
최고 흡기압
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후의 최고 흡기압(cm H2O)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
생리적 사강
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후의 생리학적 사강(VD/VT) ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = 만료된 혼합 CO2 |
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
고원 기도압
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후의 고원 기도압(cmH2O)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
평균 기도압
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후의 평균 기도압(cm H2O)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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호기말양압
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 호기말 양압(cmH2O)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
흡기 저항
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 흡기 저항(cmH2O/L sec)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
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호기 저항
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
호기 저항(cmH2O/L sec) 관절경 수술 전후
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
|
최대 흡기 흐름
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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관절경 수술 전후의 최대 흡기 유량(L/min)
|
관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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|
최고 호기 흐름
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
|
관절경 수술 전후 최대 호기량(L/min)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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호흡의 일
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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관절경 수술 전후 호흡의 일(J/L)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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조석 CO2
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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관절경 수술 전후 호기말 CO2(mmHg)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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동맥 산소 장력
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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동맥혈 가스 분석으로 측정한 동맥 산소 장력(mmHg)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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동맥 CO2 장력
기간: 관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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동맥혈 가스 분석으로 측정한 동맥 CO2 장력(mmHg)
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관절경 수술 전후 예상 평균 80분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 전신마취 전후 예상 평균 120분
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휴대용 폐활량계로 측정한 강제 폐활량
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전신마취 전후 예상 평균 120분
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 전신마취 전후 예상 평균 120분
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휴대용 폐활량계로 1초간 강제 호기량(FEV1) 측정
|
전신마취 전후 예상 평균 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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