Wpływ operacji artroskopowej barku na mechanikę oddechową
28 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Podczas zabiegu artroskopii barku może dojść do wynaczynienia płynu irygacyjnego wokół barku i tchawicy, powodując ucisk na górne drogi oddechowe.
Chociaż wynaczynienie jest na ogół ponownie wchłaniane bezobjawowo w ciągu 12 godzin, zdarzają się przypadki, które prowadzą do ponownej intubacji lub powikłań zagrażających życiu.
Ponadto obrzęk tkanek miękkich wokół barku może rozciągać się na klatkę piersiową, uciskać klatkę piersiową i powodować niewydolność oddechową bezpośrednio po operacji.
Badacze próbują określić wpływ operacji artroskopii barku na mechanikę oddychania.
Zmierzono i porównano zmiany w mechanice oddychania i gazometrię krwi tętniczej przed i po artroskopii barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie większość operacji barku wykonuje się za pomocą artroskopii.
Zaletami operacji artroskopowej barku są zmniejszona utrata krwi dzięki minimalnemu nacięciu w celu uzyskania endoskopu, skrócony czas operacji, minimalizacja stresu chirurgicznego i szybki czas rekonwalescencji po operacji.
Podczas zabiegu artroskopii barku może dojść do wynaczynienia płynu irygacyjnego wokół barku i tchawicy, powodując ucisk na górne drogi oddechowe.
Chociaż wynaczynienie jest na ogół ponownie wchłaniane bezobjawowo w ciągu 12 godzin, zdarzają się przypadki, które prowadzą do ponownej intubacji lub powikłań zagrażających życiu.
Ponadto obrzęk tkanek miękkich wokół barku może rozciągać się na klatkę piersiową, uciskać klatkę piersiową i powodować niewydolność oddechową bezpośrednio po operacji.
Z tych faktów wynika, że mechanizm dyskomfortu oddechowego po artroskopii barku może wynikać z niedrożności górnych dróg oddechowych lub patologii restrykcyjnej w wyniku bezpośredniego ucisku klatki piersiowej przez obrzęk tkanek miękkich.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu artroskopii barku na układ oddechowy.
Zaobserwowaliśmy częste i nasilone dolegliwości oddechowe po artroskopii barku.
Dlatego w niniejszej pracy podjęliśmy próbę określenia wpływu artroskopii barku na mechanikę oddechową.
Zmierzono i porównano zmiany w mechanice oddychania i gazometrię krwi tętniczej przed i po artroskopii barku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów barku
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasy I lub II
- Pacjenci poniżej 70 r.ż.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 70 lat,
- Pacjenci z anatomicznymi zaburzeniami górnych dróg oddechowych,
- Pacjenci z chorobami płuc lub serca,
- Pacjenci z historią operacji krtani lub tchawicy lub niestabilnością hemodynamiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność statyczna
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
Podatność statyczna (mL/cmH2O) przed i po zabiegu artroskopowym ,Podatność statyczna = dostarczona objętość oddechowa / (ciśnienie plateau — PEEP) |
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
zgodność dynamiczna
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
podatność dynamiczna (mL/cm H2O) przed i po zabiegu artroskopii ,podatność dynamiczna = dostarczona objętość oddechowa / (ciśnienie szczytowe - PEEP) |
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wdechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
wdechowa objętość oddechowa (ml) przed i po zabiegu artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
wydechowa objętość oddechowa (ml) przed i po zabiegu artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
szczytowe ciśnienie wdechowe (cm H2O) przed i po zabiegu artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
martwa przestrzeń fizjologiczna
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
fizjologiczna martwa przestrzeń (VD/VT) przed i po artroskopii ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = mieszanka przeterminowanego CO2 |
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
plateau ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
plateau ciśnienia w drogach oddechowych (cmH2O) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych (cm H2O) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (cmH2O) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
opór wdechowy
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
opór wdechowy (cmH2O/l s) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
opór wydechowy
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
opór wydechowy (cmH2O/Lsec) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
szczytowy przepływ wdechowy (l/min) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
szczytowy przepływ wydechowy (l/min) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
Praca oddychania
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
Praca oddechowa (J/L) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
końcowo-pływowy CO2
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
końcowo-wydechowe CO2 (mmHg) przed i po artroskopii
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (mmHg) mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
ciśnienie tętnicze CO2
Ramy czasowe: przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
ciśnienie tętnicze CO2 (mmHg) mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej
|
przed i po zabiegu artroskopowym, oczekiwany średnio 80 minut
|
|
natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: przed i po znieczuleniu ogólnym, oczekiwany średnio 120 minut
|
natężona pojemność życiowa mierzona spirometrią przenośną
|
przed i po znieczuleniu ogólnym, oczekiwany średnio 120 minut
|
|
natężona objętość wydechowa przez 1 sekundę (FEV1)
Ramy czasowe: przed i po znieczuleniu ogólnym, oczekiwany średnio 120 minut
|
natężona objętość wydechowa przez 1 sekundę (FEV1) mierzona za pomocą przenośnej spirometrii
|
przed i po znieczuleniu ogólnym, oczekiwany średnio 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-06-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia artroskopowa barku
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny