- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407328
O Efeito da Cirurgia Artroscópica do Ombro na Mecânica Respiratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador do ombro
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
- Pacientes com menos de 70 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 70 anos,
- Pacientes com desarranjos anatômicos das vias aéreas superiores,
- Pacientes com doenças pulmonares ou cardíacas,
- Pacientes com história de cirurgia laríngea ou traqueal ou instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade estática
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Complacência estática (mL/cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica ,Compliance estática = volume corrente fornecido / (pressão de platô - PEEP) |
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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conformidade dinâmica
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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complacência dinâmica (mL/cm H2O) antes e depois da cirurgia artroscópica ,complacência dinâmica = volume corrente fornecido / (pressão de pico - PEEP) |
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume corrente inspiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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volume corrente inspiratório (ml) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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volume corrente expiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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volume corrente expiratório (ml) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de pressão inspiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de pressão inspiratória (cm H2O) antes e após a cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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espaço morto fisiológico
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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espaço morto fisiológico (VD/VT) antes e depois da cirurgia artroscópica ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = CO2 expirado misto |
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pressão de platô nas vias aéreas (cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Pressão média das vias aéreas
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Pressão média das vias aéreas (cm H2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pressão expiratória final positiva
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pressão expiratória final positiva (cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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resistência inspiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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resistência inspiratória (cmH2O/L seg) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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resistência expiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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resistência expiratória (cmH2O/ L seg) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de fluxo inspiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de fluxo inspiratório (L/min) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de fluxo expiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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pico de fluxo expiratório (L/min) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Trabalho de respiração
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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Trabalho respiratório (J/L) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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CO2 corrente final
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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CO2 corrente final (mmHg) antes e depois da cirurgia artroscópica
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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tensão arterial de oxigênio
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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tensão arterial de oxigênio (mmHg) medida por gasometria arterial
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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tensão arterial de CO2
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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tensão arterial de CO2 (mmHg) medida por análise de gases no sangue arterial
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antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
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capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
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capacidade vital forçada medida por espirometria portátil
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antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
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volume expiratório forçado por 1 segundo (VEF1)
Prazo: antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
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volume expiratório forçado por 1 segundo (FEV1) medido por espirometria portátil
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antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-06-031
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