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O Efeito da Cirurgia Artroscópica do Ombro na Mecânica Respiratória

28 de abril de 2013 atualizado por: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Durante a cirurgia artroscópica do ombro, pode ocorrer extravasamento de fluido de irrigação ao redor do ombro e da traquéia, comprimindo a via aérea superior. Embora o extravasamento seja geralmente reabsorvido de forma assintomática em 12 horas, há casos que levam à reintubação ou complicações com risco de vida. Além disso, o edema de tecidos moles ao redor do ombro pode se estender até a caixa torácica, comprimir o tórax e induzir desconforto respiratório imediatamente após a cirurgia. Os investigadores tentam determinar o efeito da cirurgia artroscópica do ombro na mecânica respiratória. Alterações na mecânica respiratória e gasometria arterial foram medidas e comparadas antes e após a cirurgia artroscópica do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Atualmente, a maioria das cirurgias do ombro é realizada por artroscopia. As vantagens da cirurgia artroscópica do ombro são menor perda de sangue devido à incisão mínima para escopo, tempo de operação reduzido, minimização do estresse cirúrgico e rápido tempo de recuperação após a cirurgia. Durante a cirurgia artroscópica do ombro, pode ocorrer extravasamento de fluido de irrigação ao redor do ombro e da traquéia, comprimindo a via aérea superior. Embora o extravasamento seja geralmente reabsorvido de forma assintomática em 12 horas, há casos que levam à reintubação ou complicações com risco de vida. Além disso, o edema de tecidos moles ao redor do ombro pode se estender até a caixa torácica, comprimir o tórax e induzir desconforto respiratório imediatamente após a cirurgia. A partir desses fatos, o mecanismo do desconforto respiratório após a cirurgia artroscópica do ombro pode ser devido à obstrução das vias aéreas superiores ou patologia restritiva devido à compressão direta da caixa torácica pelo edema de partes moles. Não há estudos sobre o efeito respiratório da cirurgia artroscópica do ombro. Temos observado desconforto respiratório frequente e intenso após a cirurgia artroscópica do ombro. Portanto, neste estudo tentamos determinar o efeito da cirurgia artroscópica do ombro na mecânica respiratória. Alterações na mecânica respiratória e gasometria arterial foram medidas e comparadas antes e após a cirurgia artroscópica do ombro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos à cirurgia de reparação artroscópica do manguito rotador do ombro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador do ombro
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
  • Pacientes com menos de 70 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 70 anos,
  • Pacientes com desarranjos anatômicos das vias aéreas superiores,
  • Pacientes com doenças pulmonares ou cardíacas,
  • Pacientes com história de cirurgia laríngea ou traqueal ou instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade estática
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos

Complacência estática (mL/cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica

,Compliance estática = volume corrente fornecido / (pressão de platô - PEEP)

antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
conformidade dinâmica
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos

complacência dinâmica (mL/cm H2O) antes e depois da cirurgia artroscópica

,complacência dinâmica = volume corrente fornecido / (pressão de pico - PEEP)

antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume corrente inspiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
volume corrente inspiratório (ml) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
volume corrente expiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
volume corrente expiratório (ml) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de pressão inspiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de pressão inspiratória (cm H2O) antes e após a cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
espaço morto fisiológico
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos

espaço morto fisiológico (VD/VT) antes e depois da cirurgia artroscópica

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = CO2 expirado misto

antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pressão de platô nas vias aéreas (cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
Pressão média das vias aéreas
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
Pressão média das vias aéreas (cm H2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pressão expiratória final positiva
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pressão expiratória final positiva (cmH2O) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
resistência inspiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
resistência inspiratória (cmH2O/L seg) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
resistência expiratória
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
resistência expiratória (cmH2O/ L seg) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de fluxo inspiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de fluxo inspiratório (L/min) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de fluxo expiratório
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
pico de fluxo expiratório (L/min) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
Trabalho de respiração
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
Trabalho respiratório (J/L) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
CO2 corrente final
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
CO2 corrente final (mmHg) antes e depois da cirurgia artroscópica
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
tensão arterial de oxigênio
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
tensão arterial de oxigênio (mmHg) medida por gasometria arterial
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
tensão arterial de CO2
Prazo: antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
tensão arterial de CO2 (mmHg) medida por análise de gases no sangue arterial
antes e depois da cirurgia artroscópica, uma média esperada de 80 minutos
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
capacidade vital forçada medida por espirometria portátil
antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
volume expiratório forçado por 1 segundo (VEF1)
Prazo: antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos
volume expiratório forçado por 1 segundo (FEV1) medido por espirometria portátil
antes e depois da anestesia geral, uma média esperada de 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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