L'effetto della chirurgia artroscopica della spalla sulla meccanica respiratoria
28 aprile 2013 aggiornato da: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Durante la chirurgia artroscopica della spalla, può verificarsi uno stravaso di fluido di irrigazione attorno alla spalla e alla trachea, comprimendo le vie aeree superiori.
Sebbene lo stravaso sia generalmente riassorbito in modo asintomatico entro 12 ore, ci sono casi che portano alla reintubazione o a complicanze potenzialmente letali.
Inoltre, l'edema dei tessuti molli attorno alla spalla può estendersi alla gabbia toracica, comprimere il torace e indurre distress respiratorio subito dopo l'intervento chirurgico.
Gli investigatori tentano di determinare l'effetto della chirurgia artroscopica della spalla sulla meccanica respiratoria.
I cambiamenti nella meccanica respiratoria e nei gas del sangue arterioso sono stati misurati e confrontati prima e dopo la chirurgia artroscopica della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, la maggior parte degli interventi chirurgici alla spalla viene eseguita con l'artroscopia.
I vantaggi della chirurgia artroscopica della spalla sono la diminuzione della perdita di sangue dovuta alla minima incisione per l'endoscopio, un tempo di intervento ridotto, la riduzione al minimo dello stress chirurgico e tempi di recupero rapidi dopo l'intervento.
Durante la chirurgia artroscopica della spalla, può verificarsi uno stravaso di fluido di irrigazione attorno alla spalla e alla trachea, comprimendo le vie aeree superiori.
Sebbene lo stravaso sia generalmente riassorbito in modo asintomatico entro 12 ore, ci sono casi che portano alla reintubazione o a complicanze potenzialmente letali.
Inoltre, l'edema dei tessuti molli attorno alla spalla può estendersi alla gabbia toracica, comprimere il torace e indurre distress respiratorio subito dopo l'intervento chirurgico.
Da questi fatti, il meccanismo del disagio respiratorio dopo la chirurgia artroscopica della spalla può essere dovuto all'ostruzione delle vie aeree superiori o alla patologia restrittiva dovuta alla compressione diretta della gabbia toracica da parte dell'edema dei tessuti molli.
Non sono stati condotti studi sull'effetto respiratorio della chirurgia artroscopica della spalla.
Abbiamo osservato frequenti e gravi disturbi respiratori dopo l'intervento di artroscopia alla spalla.
Pertanto, in questo studio tentiamo di determinare l'effetto della chirurgia artroscopica della spalla sulla meccanica respiratoria.
I cambiamenti nella meccanica respiratoria e nei gas del sangue arterioso sono stati misurati e confrontati prima e dopo la chirurgia artroscopica della spalla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica di riparazione della cuffia dei rotatori della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori della spalla
- Società americana di anestesista (ASA) classe I o II
- Pazienti sotto i 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 70 anni,
- Pazienti con disordine anatomico delle vie aeree superiori,
- Pazienti con malattie polmonari o cardiache,
- Pazienti con una storia di chirurgia laringea o tracheale o instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità statica
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Compliance statica (mL/cmH2O) prima e dopo la chirurgia artroscopica ,Compliance statica = volume corrente erogato / (pressione di plateau - PEEP) |
prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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conformità dinamica
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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compliance dinamica (mL/cm H2O) prima e dopo la chirurgia artroscopica ,compliance dinamica = volume corrente erogato / (pressione di picco - PEEP) |
prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume corrente inspiratorio
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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volume corrente inspiratorio (ml) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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volume corrente espiratorio
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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volume corrente espiratorio (ml) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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pressione inspiratoria di picco (cm H2O) prima e dopo l'intervento artroscopico
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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spazio morto fisiologico
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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spazio morto fisiologico (VD/VT) prima e dopo chirurgia artroscopica ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = CO2 espirata mista |
prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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pressione di plateau delle vie aeree
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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pressione di plateau delle vie aeree (cmH2O) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Pressione media delle vie aeree (cm H2O) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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pressione positiva di fine espirazione
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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pressione positiva di fine espirazione (cmH2O) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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resistenza inspiratoria
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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resistenza inspiratoria (cmH2O/L sec) prima e dopo chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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resistenza espiratoria
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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resistenza espiratoria (cmH2O/ L sec) prima e dopo chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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picco di flusso inspiratorio
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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flusso inspiratorio di picco (L/min) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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flusso espiratorio di picco (L/min) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Lavoro di respirazione
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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Lavoro respiratorio (J/L) prima e dopo chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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CO2 di fine marea
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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end tidal CO2 (mmHg) prima e dopo la chirurgia artroscopica
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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tensione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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tensione arteriosa dell'ossigeno (mmHg) misurata mediante emogasanalisi
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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tensione arteriosa di CO2
Lasso di tempo: prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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tensione arteriosa di CO2 (mmHg) misurata mediante emogasanalisi
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prima e dopo la chirurgia artroscopica, una media prevista di 80 minuti
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capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: prima e dopo l'anestesia generale, una media prevista di 120 minuti
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capacità vitale forzata misurata mediante spirometria portatile
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prima e dopo l'anestesia generale, una media prevista di 120 minuti
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volume espiratorio forzato per 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: prima e dopo l'anestesia generale, una media prevista di 120 minuti
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volume espiratorio forzato per 1 secondo (FEV1) misurato mediante spirometria portatile
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prima e dopo l'anestesia generale, una media prevista di 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-06-031
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Prove cliniche su Chirurgia artroscopica della spalla
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