肩関節鏡視下手術が呼吸力学に及ぼす影響
2013年4月28日 更新者：Gwak Mi Sook、Samsung Medical Center
肩関節鏡視下手術中に、肩や気管の周囲で洗浄液の血管外漏出が発生し、上気道が圧迫されることがあります。
血管外漏出は通常 12 時間以内に無症状で再吸収されますが、再挿管や生命を脅かす合併症につながる場合があります。
さらに、肩の周りの軟部組織の浮腫が胸郭に広がり、胸部を圧迫し、手術直後に呼吸困難を引き起こす可能性があります。
研究者は、肩関節鏡視下手術が呼吸力学に及ぼす影響を判断しようとしています。
呼吸力学と動脈血ガスの変化を測定し、肩鏡視下手術の前後で比較しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在、ほとんどの肩の手術は関節鏡検査で行われています。
肩関節鏡視下手術の利点は、内視鏡の切開が最小限であるため出血量が少なく、手術時間の短縮、手術ストレスの最小化、手術後の回復時間の短縮です。
肩関節鏡視下手術中に、肩や気管の周囲で洗浄液の血管外漏出が発生し、上気道が圧迫されることがあります。
血管外漏出は通常 12 時間以内に無症状で再吸収されますが、再挿管や生命を脅かす合併症につながる場合があります。
さらに、肩の周りの軟部組織の浮腫が胸郭に広がり、胸部を圧迫し、手術直後に呼吸困難を引き起こす可能性があります。
これらの事実から、肩関節鏡視下手術後の呼吸不快感のメカニズムは、軟部組織浮腫による胸郭の直接圧迫による上気道閉塞または拘束病理による可能性があります。
肩関節鏡視下手術の呼吸への影響に関する研究はありません。
肩関節鏡視下手術後、頻繁かつ重度の呼吸困難が観察されました。
したがって、この研究では、肩関節鏡視下手術が呼吸力学に及ぼす影響を判断しようとしています。
呼吸力学と動脈血ガスの変化を測定し、肩鏡視下手術の前後で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鏡視下肩回旋筋腱板修復手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 鏡視下肩回旋筋腱板修復手術を受ける患者
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I または II
- 70歳未満の患者。
除外基準:
- 70歳以上の患者、
- 上気道の解剖学的異常のある患者、
- 肺疾患または心臓疾患のある患者、
- -喉頭または気管の手術または血行動態の不安定性の既往のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的コンプライアンス
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節鏡視下手術前後の静的コンプライアンス (mL/cmH2O) ,静的コンプライアンス = 一回換気量 / (プラトー圧 - PEEP) |
関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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動的コンプライアンス
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節外科手術前後の動的コンプライアンス (mL/cm H2O) 動的コンプライアンス = 一回換気量 / (ピーク圧 - PEEP) |
関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸気一回換気量
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節外科手術前後の吸気一回換気量 (ml)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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呼気一回換気量
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節外科手術前後の呼気一回換気量 (ml)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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ピーク吸気圧
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節外科手術前後の最大吸気圧 (cm H2O)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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生理的死腔
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節鏡視下手術前後の生理的死腔 (VD/VT) ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = 期限切れ混合 CO2 |
関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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プラトー気道圧
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節鏡視下手術前後のプラトー気道圧 (cmH2O)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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平均気道内圧
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術前後の平均気道内圧 (cm H2O)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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呼気終末陽圧
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術の前後の呼気終末陽圧 (cmH2O)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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吸気抵抗
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術前後の吸気抵抗 (cmH2O/L 秒)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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呼気抵抗
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術の前後の呼気抵抗 (cmH2O/ L 秒)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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ピーク吸気流量
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術前後の最大吸気流量 (L/分)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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ピーク呼気流量
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術前後の最大呼気流量 (L/分)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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呼吸の働き
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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鏡視下手術前後の呼吸仕事量 (J/L)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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呼気終末CO2
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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関節鏡視下手術前後の終末呼気 CO2 (mmHg)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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動脈血酸素分圧
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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動脈血ガス分析によって測定される動脈血酸素分圧 (mmHg)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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動脈 CO2 張力
時間枠：関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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動脈血ガス分析で測定した動脈血 CO2 圧 (mmHg)
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関節鏡視下手術の前後、予想平均 80 分
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：全身麻酔前後、平均120分程度
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ポータブルスパイロメトリーで測定された努力肺活量
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全身麻酔前後、平均120分程度
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：全身麻酔前後、平均120分程度
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 携帯型スパイロメトリーによる測定
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全身麻酔前後、平均120分程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月28日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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