肩关节镜手术对呼吸力学的影响
2013年4月28日 更新者：Gwak Mi Sook、Samsung Medical Center
在肩关节镜手术期间，冲洗液会在肩部和气管周围外渗，压迫上呼吸道。
虽然外渗物通常会在 12 小时内无症状地被重新吸收，但也有导致重新插管或危及生命的并发症的情况。
此外，肩部周围的软组织水肿可能延伸至胸廓，压迫胸部并在手术后立即引起呼吸窘迫。
研究人员试图确定肩关节镜手术对呼吸力学的影响。
测量并比较肩关节镜手术前后呼吸力学和动脉血气的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目前，大多数肩部手术都是通过关节镜进行的。
肩关节镜手术的优点是由于范围切口最小而减少失血、减少手术时间、最小化手术应力以及术后快速恢复时间。
在肩关节镜手术期间，冲洗液会在肩部和气管周围外渗，压迫上呼吸道。
虽然外渗物通常会在 12 小时内无症状地被重新吸收，但也有导致重新插管或危及生命的并发症的情况。
此外，肩部周围的软组织水肿可能延伸至胸廓，压迫胸部并在手术后立即引起呼吸窘迫。
综上所述，肩关节镜手术后出现呼吸不适的机制可能是软组织水肿直接压迫胸廓引起的上气道阻塞或限制性病变。
目前还没有关于肩关节镜手术对呼吸系统影响的研究。
我们观察到肩关节镜手术后经常出现严重的呼吸不适。
因此，在这项研究中，我们试图确定肩关节镜手术对呼吸力学的影响。
测量并比较肩关节镜手术前后呼吸力学和动脉血气的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受关节镜下肩袖修复手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受关节镜下肩袖修复手术的患者
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级或 II 级
- 70岁以下患者。
排除标准：
- 70岁以上的患者，
- 上气道解剖紊乱的患者，
- 患有肺病或心脏病的患者，
- 有喉或气管手术史或血流动力学不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态合规
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后静态顺应性(mL/cmH2O) ,静态顺应性 = 输送的潮气量 /（平台压 - PEEP） |
关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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动态合规
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后动态顺应性(mL/cm H2O) ,动态顺应性 = 输送的潮气量 /（峰值压力 - PEEP） |
关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气潮气量
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后吸气潮气量(ml)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼气潮气量
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后呼气潮气量(ml)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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吸气峰压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的吸气峰压 (cm H2O)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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生理死腔
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的生理死腔 (VD/VT) ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = 混合呼气 CO2 |
关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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平台气道压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的气道平台压 (cmH2O)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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平均气道压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的平均气道压力（cm H2O）
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼气末正压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后呼气末正压 (cmH2O)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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吸气阻力
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的吸气阻力 (cmH2O/L sec)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼气阻力
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后呼气阻力(cmH2O/ L·sec)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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吸气峰流量
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后吸气峰流量（L/min）
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼气峰流量
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后呼气峰流量（L/min）
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼吸功
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后呼吸功(J/L)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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呼气末二氧化碳
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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关节镜手术前后的呼气末 CO2 (mmHg)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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动脉血氧分压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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通过动脉血气分析测量的动脉氧分压 (mmHg)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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动脉二氧化碳分压
大体时间：关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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通过动脉血气分析测量的动脉 CO2 张力 (mmHg)
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关节镜手术前后，预计平均 80 分钟
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用力肺活量（FVC）
大体时间：全身麻醉前后，预计平均 120 分钟
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用便携式肺量计测量的用力肺活量
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全身麻醉前后，预计平均 120 分钟
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1秒用力呼气量（FEV1）
大体时间：全身麻醉前后，预计平均 120 分钟
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用便携式肺活量计测量 1 秒用力呼气容积 (FEV1)
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全身麻醉前后，预计平均 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月31日
首次发布 (估计)
2011年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月28日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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