Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av axelartroskopisk kirurgi på andningsmekanik

28 april 2013 uppdaterad av: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Under artroskopisk kirurgi kan extravasation av spolvätska ske runt axeln och luftstrupen, vilket komprimerar de övre luftvägarna. Även om extravasationen i allmänhet reabsorberas asymptomatiskt inom 12 timmar, finns det fall som leder till återtubation eller livshotande komplikationer. Dessutom kan mjukvävnadsödem runt axeln sträcka sig till bröstkorgen, komprimera bröstet och framkalla andnöd omedelbart efter operationen. Utredarna försöker fastställa effekten av axelartroskopisk kirurgi på andningsmekaniken. Förändringar i andningsmekaniken och arteriella blodgaser mättes och jämfördes före och efter den artroskopiska axeloperationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande utförs de flesta axeloperationer med artroskopi. Fördelarna med axelartroskopisk kirurgi är minskad blodförlust på grund av minimalt snitt för omfattning, minskad operationstid, minimering av kirurgisk stress och snabb återhämtningstid efter operationen. Under artroskopisk kirurgi kan extravasation av spolvätska ske runt axeln och luftstrupen, vilket komprimerar de övre luftvägarna. Även om extravasationen i allmänhet reabsorberas asymptomatiskt inom 12 timmar, finns det fall som leder till återtubation eller livshotande komplikationer. Dessutom kan mjukvävnadsödem runt axeln sträcka sig till bröstkorgen, komprimera bröstet och framkalla andnöd omedelbart efter operationen. Från dessa fakta kan mekanismen för andningsbesvär efter axelartroskopisk kirurgi bero på att den övre luftvägsobstruktionen eller restriktiv patologi på grund av direkt komprimering av bröstkorgen av mjukvävnadsödem. Det har inte gjorts några studier på respiratorisk effekt av artroskopisk kirurgi. Vi har observerat frekventa och svåra andningsbesvär efter den artroskopiska axeloperationen. Därför försöker vi i denna studie att bestämma effekten av axelartroskopisk kirurgi på andningsmekaniken. Förändringar i andningsmekaniken och arteriella blodgaser mättes och jämfördes före och efter den artroskopiska axeloperationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår artroskopisk operation för reparation av axelrotatorcuff

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår artroskopisk operation för att reparera axelrotatorcuff
  • American Society of anesthesiologist (ASA) klass I eller II
  • Patienter under 70 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter äldre än 70 år,
  • Patienter med anatomisk störning av de övre luftvägarna,
  • Patienter med lung- eller hjärtsjukdom,
  • Patienter med en historia av larynx- eller trakealkirurgi eller hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk efterlevnad
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter

Statisk följsamhet (mL/cmH2O) före och efter den artroskopiska operationen

,Statisk efterlevnad = levererad tidalvolym / (platåtryck - PEEP)
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
dynamisk efterlevnad
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter

dynamisk följsamhet (ml/cm H2O) före och efter den artroskopiska operationen

,dynamisk följsamhet = levererad tidalvolym / (topptryck - PEEP)
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inspiratorisk tidalvolym
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
inspiratorisk tidalvolym (ml) före och efter den artroskopiska operationen
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
expiratorisk tidalvolym
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
exspiratorisk tidalvolym (ml) före och efter den artroskopiska operationen
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
maximalt inandningstryck
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
maximalt inandningstryck (cm H2O) före och efter den artroskopiska operationen
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
fysiologiskt dödutrymme
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter

fysiologiskt dödutrymme (VD/VT) före och efter artroskopisk kirurgi

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = blandad utgången CO2
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
platåluftvägstryck
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
platåluftvägstryck (cmH2O) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
Medeltryck i luftvägarna
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
Genomsnittligt luftvägstryck (cm H2O) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
utandningstryck i det positiva slutet
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
positivt slutexspiratoriskt tryck (cmH2O) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
inandningsmotstånd
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
inandningsmotstånd (cmH2O/L sek) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
expiratoriskt motstånd
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
expiratoriskt motstånd (cmH2O/L sek) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
maximalt inandningsflöde
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
topp inspiratoriskt flöde (L/min) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
maximalt utandningsflöde
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
maximalt utandningsflöde (L/min) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
Andningsarbete
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
Andningsarbete (J/L) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
sluta tidvatten CO2
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
sluttidal CO2 (mmHg) före och efter artroskopisk kirurgi
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
arteriell syrespänning
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
arteriell syrespänning (mmHg) mätt med arteriell blodgasanalys
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
arteriell CO2-spänning
Tidsram: före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
arteriell CO2-spänning (mmHg) mätt med arteriell blodgasanalys
före och efter artroskopisk kirurgi, ett förväntat genomsnitt på 80 minuter
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: före och efter generell anestesi, ett förväntat genomsnitt på 120 minuter
forcerad vitalkapacitet mätt med bärbar spirometri
före och efter generell anestesi, ett förväntat genomsnitt på 120 minuter
forcerad utandningsvolym i 1 sekund (FEV1)
Tidsram: före och efter generell anestesi, ett förväntat genomsnitt på 120 minuter
forcerad utandningsvolym under 1 sekund (FEV1)-mätning med bärbar spirometri
före och efter generell anestesi, ett förväntat genomsnitt på 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-06-031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera