- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01407328
L'effet de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sur la mécanique respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs de l'épaule
- American society of anesthesiologist (ASA) classe I ou II
- Patients de moins de 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 70 ans,
- Patients présentant un dérangement anatomique des voies respiratoires supérieures,
- Patients atteints de maladies pulmonaires ou cardiaques,
- Patients ayant des antécédents de chirurgie laryngée ou trachéale ou d'instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité statique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Compliance statique (mL/cmH2O) avant et après la chirurgie arthroscopique ,Conformité statique = volume courant délivré / (pression plateau - PEP) |
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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conformité dynamique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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compliance dynamique (mL/cm H2O) avant et après la chirurgie arthroscopique , compliance dynamique = volume courant délivré / (pression de pointe - PEP) |
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume courant inspiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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volume courant inspiratoire (ml) avant et après l'arthroscopie
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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volume courant expiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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volume courant expiratoire (ml) avant et après la chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pression inspiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pic de pression inspiratoire (cm H2O) avant et après la chirurgie arthroscpique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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espace mort physiologique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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espace mort physiologique (VD/VT) avant et après chirurgie arthroscopique ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = mélange de CO2 expiré |
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pression de plateau des voies respiratoires
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pression plateau des voies respiratoires (cmH2O) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Pression moyenne des voies respiratoires (cm H2O) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pression expiratoire positive
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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pression positive en fin d'expiration (cmH2O) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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résistance inspiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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résistance inspiratoire (cmH2O/L sec) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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résistance expiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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résistance expiratoire (cmH2O/ L sec) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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débit inspiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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débit inspiratoire de pointe (L/min) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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débit expiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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débit expiratoire de pointe (L/min) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Travail de respiration
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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Travail respiratoire (J/L) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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CO2 de fin de marée
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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CO2 de fin d'expiration (mmHg) avant et après chirurgie arthroscopique
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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tension artérielle en oxygène
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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tension artérielle en oxygène (mmHg) mesurée par analyse des gaz du sang artériel
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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tension artérielle en CO2
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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tension artérielle en CO2 (mmHg) telle que mesurée par l'analyse des gaz du sang artériel
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avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
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capacité vitale forcée (CVF)
Délai: avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
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capacité vitale forcée mesurée par spirométrie portable
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avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
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volume expiratoire forcé pendant 1 seconde (FEV1)
Délai: avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
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volume expiratoire forcé pendant 1 seconde (FEV1) mesure par spirométrie portable
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avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-06-031
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