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L'effet de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sur la mécanique respiratoire

28 avril 2013 mis à jour par: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Au cours de la chirurgie arthroscopique de l'épaule, une extravasation du liquide d'irrigation peut se produire autour de l'épaule et de la trachée, comprimant les voies respiratoires supérieures. Bien que l'extravasation soit généralement résorbée de manière asymptomatique dans les 12 heures, certains cas entraînent une réintubation ou des complications potentiellement mortelles. De plus, l'œdème des tissus mous autour de l'épaule peut s'étendre jusqu'à la cage thoracique, comprimer la poitrine et induire une détresse respiratoire immédiatement après la chirurgie. Les chercheurs tentent de déterminer l'effet de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sur la mécanique respiratoire. Les modifications de la mécanique respiratoire et des gaz du sang artériel ont été mesurées et comparées avant et après la chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Actuellement, la plupart des chirurgies de l'épaule sont réalisées sous arthroscopie. Les avantages de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sont une diminution de la perte de sang grâce à une incision minimale pour l'endoscope, un temps d'opération réduit, une minimisation du stress chirurgical et un temps de récupération rapide après la chirurgie. Au cours de la chirurgie arthroscopique de l'épaule, une extravasation du liquide d'irrigation peut se produire autour de l'épaule et de la trachée, comprimant les voies respiratoires supérieures. Bien que l'extravasation soit généralement résorbée de manière asymptomatique dans les 12 heures, certains cas entraînent une réintubation ou des complications potentiellement mortelles. De plus, l'œdème des tissus mous autour de l'épaule peut s'étendre jusqu'à la cage thoracique, comprimer la poitrine et induire une détresse respiratoire immédiatement après la chirurgie. De ces faits, le mécanisme de l'inconfort respiratoire après chirurgie arthroscopique de l'épaule peut être dû à l'obstruction des voies respiratoires supérieures ou à une pathologie restrictive due à la compression directe de la cage thoracique par l'œdème des tissus mous. Il n'y a pas eu d'études sur l'effet respiratoire de la chirurgie arthroscopique de l'épaule. Nous avons observé des gênes respiratoires fréquentes et sévères après la chirurgie arthroscopique de l'épaule. Par conséquent, dans cette étude, nous tentons de déterminer l'effet de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sur la mécanique respiratoire. Les modifications de la mécanique respiratoire et des gaz du sang artériel ont été mesurées et comparées avant et après la chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs de l'épaule

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs de l'épaule
  • American society of anesthesiologist (ASA) classe I ou II
  • Patients de moins de 70 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 70 ans,
  • Patients présentant un dérangement anatomique des voies respiratoires supérieures,
  • Patients atteints de maladies pulmonaires ou cardiaques,
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie laryngée ou trachéale ou d'instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité statique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes

Compliance statique (mL/cmH2O) avant et après la chirurgie arthroscopique

,Conformité statique = volume courant délivré / (pression plateau - PEP)

avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
conformité dynamique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes

compliance dynamique (mL/cm H2O) avant et après la chirurgie arthroscopique

, compliance dynamique = volume courant délivré / (pression de pointe - PEP)

avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume courant inspiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
volume courant inspiratoire (ml) avant et après l'arthroscopie
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
volume courant expiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
volume courant expiratoire (ml) avant et après la chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pression inspiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pic de pression inspiratoire (cm H2O) avant et après la chirurgie arthroscpique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
espace mort physiologique
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes

espace mort physiologique (VD/VT) avant et après chirurgie arthroscopique

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = mélange de CO2 expiré

avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pression de plateau des voies respiratoires
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pression plateau des voies respiratoires (cmH2O) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
Pression moyenne des voies respiratoires (cm H2O) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pression expiratoire positive
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
pression positive en fin d'expiration (cmH2O) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
résistance inspiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
résistance inspiratoire (cmH2O/L sec) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
résistance expiratoire
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
résistance expiratoire (cmH2O/ L sec) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
débit inspiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
débit inspiratoire de pointe (L/min) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
débit expiratoire de pointe
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
débit expiratoire de pointe (L/min) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
Travail de respiration
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
Travail respiratoire (J/L) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
CO2 de fin de marée
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
CO2 de fin d'expiration (mmHg) avant et après chirurgie arthroscopique
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
tension artérielle en oxygène
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
tension artérielle en oxygène (mmHg) mesurée par analyse des gaz du sang artériel
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
tension artérielle en CO2
Délai: avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
tension artérielle en CO2 (mmHg) telle que mesurée par l'analyse des gaz du sang artériel
avant et après la chirurgie arthroscopique, une moyenne prévue de 80 minutes
capacité vitale forcée (CVF)
Délai: avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
capacité vitale forcée mesurée par spirométrie portable
avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
volume expiratoire forcé pendant 1 seconde (FEV1)
Délai: avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes
volume expiratoire forcé pendant 1 seconde (FEV1) mesure par spirométrie portable
avant et après l'anesthésie générale, une moyenne prévue de 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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