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El efecto de la cirugía artroscópica de hombro en la mecánica respiratoria

28 de abril de 2013 actualizado por: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Durante la cirugía artroscópica de hombro, puede ocurrir una extravasación de líquido de irrigación alrededor del hombro y la tráquea, comprimiendo las vías respiratorias superiores. Aunque la extravasación generalmente se reabsorbe de manera asintomática dentro de las 12 horas, hay casos que conducen a la reintubación o complicaciones potencialmente mortales. Además, el edema de los tejidos blandos alrededor del hombro puede extenderse a la caja torácica, comprimir el tórax e inducir dificultad respiratoria inmediatamente después de la cirugía. Los investigadores intentan determinar el efecto de la cirugía artroscópica de hombro sobre la mecánica respiratoria. Se midieron y compararon los cambios en la mecánica respiratoria y los gases en sangre arterial antes y después de la cirugía artroscópica de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Actualmente, la mayoría de las cirugías de hombro se realizan mediante artroscopia. Las ventajas de la cirugía artroscópica de hombro son la disminución de la pérdida de sangre debido a la mínima incisión para el alcance, un tiempo de operación reducido, minimización del estrés quirúrgico y un tiempo de recuperación rápido después de la cirugía. Durante la cirugía artroscópica de hombro, puede ocurrir una extravasación de líquido de irrigación alrededor del hombro y la tráquea, comprimiendo las vías respiratorias superiores. Aunque la extravasación generalmente se reabsorbe de manera asintomática dentro de las 12 horas, hay casos que conducen a la reintubación o complicaciones potencialmente mortales. Además, el edema de los tejidos blandos alrededor del hombro puede extenderse a la caja torácica, comprimir el tórax e inducir dificultad respiratoria inmediatamente después de la cirugía. A partir de estos hechos, el mecanismo de las molestias respiratorias después de la cirugía artroscópica de hombro puede deberse a la obstrucción de la vía aérea superior o a la patología restrictiva debido a la compresión directa de la caja torácica por el edema de los tejidos blandos. No se han realizado estudios sobre el efecto respiratorio de la cirugía artroscópica de hombro. Hemos observado molestias respiratorias frecuentes y graves tras la cirugía artroscópica de hombro. Por lo tanto, en este estudio intentamos determinar el efecto de la cirugía artroscópica de hombro sobre la mecánica respiratoria. Se midieron y compararon los cambios en la mecánica respiratoria y los gases en sangre arterial antes y después de la cirugía artroscópica de hombro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador del hombro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador del hombro
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I o II
  • Pacientes menores de 70 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 70 años,
  • Pacientes con alteración anatómica de la vía aérea superior,
  • Pacientes con enfermedad pulmonar o cardiaca,
  • Pacientes con antecedentes de cirugía laríngea o traqueal o inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento estático
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos

Cumplimiento estático (mL/cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica

Cumplimiento estático = volumen tidal suministrado / (presión de meseta - PEEP)

antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos

distensibilidad dinámica (mL/cm H2O) antes y después de la cirugía artroscópica

Cumplimiento dinámico = volumen tidal administrado / (presión máxima - PEEP)

antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen corriente inspiratorio
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
volumen corriente inspiratorio (ml) antes y después de la cirugía artróspica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
Volumen tidal espiratorio (ml) antes y después de la cirugía artróspica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
presión inspiratoria pico (cm H2O) antes y después de la cirugía artróspica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
espacio muerto fisiológico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos

espacio muerto fisiológico (VD/VT) antes y después de la cirugía artroscópica

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = mezcla de CO2 espirado

antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
meseta de presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
meseta de presión en las vías respiratorias (cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
Presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
Presión media de la vía aérea (cm H2O) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
presión espiratoria final positiva
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
presión espiratoria final positiva (cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
resistencia inspiratoria
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
resistencia inspiratoria (cmH2O/L seg) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
resistencia espiratoria
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
resistencia espiratoria (cmH2O/ L seg) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
flujo inspiratorio máximo (l/min) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
flujo espiratorio máximo (l/min) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
Trabajo respiratorio (J/L) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
CO2 corriente final (mmHg) antes y después de la cirugía artroscópica
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
tensión arterial de oxígeno (mmHg) medida por análisis de gases en sangre arterial
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
tensión arterial de CO2
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
tensión arterial de CO2 (mmHg) medida por análisis de gases en sangre arterial
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
capacidad vital forzada medida por espirometría portátil
antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
volumen espiratorio forzado durante 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
volumen espiratorio forzado durante 1 segundo (FEV1) medido por espirometría portátil
antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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