- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01407328
El efecto de la cirugía artroscópica de hombro en la mecánica respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador del hombro
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I o II
- Pacientes menores de 70 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 70 años,
- Pacientes con alteración anatómica de la vía aérea superior,
- Pacientes con enfermedad pulmonar o cardiaca,
- Pacientes con antecedentes de cirugía laríngea o traqueal o inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento estático
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Cumplimiento estático (mL/cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica Cumplimiento estático = volumen tidal suministrado / (presión de meseta - PEEP) |
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
distensibilidad dinámica (mL/cm H2O) antes y después de la cirugía artroscópica Cumplimiento dinámico = volumen tidal administrado / (presión máxima - PEEP) |
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen corriente inspiratorio
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
volumen corriente inspiratorio (ml) antes y después de la cirugía artróspica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Volumen tidal espiratorio (ml) antes y después de la cirugía artróspica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
presión inspiratoria pico (cm H2O) antes y después de la cirugía artróspica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
espacio muerto fisiológico
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
espacio muerto fisiológico (VD/VT) antes y después de la cirugía artroscópica ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = mezcla de CO2 espirado |
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
meseta de presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
meseta de presión en las vías respiratorias (cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Presión media de la vía aérea (cm H2O) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
presión espiratoria final positiva
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
presión espiratoria final positiva (cmH2O) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
resistencia inspiratoria
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
resistencia inspiratoria (cmH2O/L seg) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
resistencia espiratoria
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
resistencia espiratoria (cmH2O/ L seg) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
flujo inspiratorio máximo (l/min) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
flujo espiratorio máximo (l/min) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
Trabajo respiratorio (J/L) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
CO2 corriente final (mmHg) antes y después de la cirugía artroscópica
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
tensión arterial de oxígeno (mmHg) medida por análisis de gases en sangre arterial
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
tensión arterial de CO2
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
tensión arterial de CO2 (mmHg) medida por análisis de gases en sangre arterial
|
antes y después de la cirugía artroscópica, un promedio esperado de 80 minutos
|
capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
|
capacidad vital forzada medida por espirometría portátil
|
antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
|
volumen espiratorio forzado durante 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
|
volumen espiratorio forzado durante 1 segundo (FEV1) medido por espirometría portátil
|
antes y después de la anestesia general, un promedio esperado de 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-06-031
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .