A váll-artroszkópos műtét hatása a légzésmechanikára
2013. április 28. frissítette: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
A váll-artroszkópos műtét során az öntözőfolyadék extravazációja fordulhat elő a váll és a légcső környékén, összenyomva a felső légutakat.
Bár az extravazáció általában 12 órán belül tünetmentesen felszívódik, vannak olyan esetek, amelyek reintubációhoz vagy életveszélyes szövődményekhez vezetnek.
Ezenkívül a váll körüli lágyrész-ödéma kiterjedhet a mellkasra, összenyomhatja a mellkast és légzési nehézséget válthat ki közvetlenül a műtét után.
A kutatók megpróbálják meghatározni a váll-artroszkópos műtét hatását a légzésmechanikára.
A légzésmechanika és az artériás vérgázok változásait mérték és hasonlították össze a váll-artroszkópos műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg a legtöbb vállműtétet artroszkópiával végzik.
A váll-artroszkópos műtét előnyei a minimális bemetszés miatti csökkent vérveszteség, a rövidebb műtéti idő, a műtéti stressz minimalizálása és a műtét utáni gyors felépülési idő.
A váll-artroszkópos műtét során az öntözőfolyadék extravazációja fordulhat elő a váll és a légcső környékén, összenyomva a felső légutakat.
Bár az extravazáció általában 12 órán belül tünetmentesen felszívódik, vannak olyan esetek, amelyek reintubációhoz vagy életveszélyes szövődményekhez vezetnek.
Ezenkívül a váll körüli lágyrész-ödéma kiterjedhet a mellkasra, összenyomhatja a mellkast és légzési nehézséget válthat ki közvetlenül a műtét után.
Ezen tények alapján a váll-artroszkópos műtét utáni légzési diszkomfort mechanizmusa a felső légúti elzáródás vagy a mellkasi ketrec lágyrész-ödéma általi közvetlen összenyomása miatti restrikciós patológia lehet.
A váll-artroszkópos műtétek légzőszervi hatásait nem vizsgálták.
A váll-artroszkópos műtét után gyakori és súlyos légúti diszkomfort érzéseket tapasztaltunk.
Ezért ebben a tanulmányban megpróbáljuk meghatározni a váll-artroszkópos műtét légzésmechanikára gyakorolt hatását.
A légzésmechanika és az artériás vérgázok változásait mérték és hasonlították össze a váll-artroszkópos műtét előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
artroszkópos vállforgató mandzsetta javítási műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artroszkópos vállforgató mandzsetta javítási műtéten átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I. vagy II. osztálya
- 70 év alatti betegek.
Kizárási kritériumok:
- 70 évesnél idősebb betegek,
- A felső légúti anatómiai rendellenességben szenvedő betegek,
- Tüdő- vagy szívbetegségben szenvedő betegek,
- Betegek, akiknek a kórtörténetében gége- vagy légcsőműtét vagy hemodinamikai instabilitás szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus megfelelés
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
Statikus compliance (mL/cmH2O) az artroszkópos műtét előtt és után ,Statikus megfelelőség = leadott légzési térfogat / (platónyomás - PEEP) |
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
dinamikus megfelelés
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
dinamikus compliance (mL/cm H2O) az arthroscpos műtét előtt és után ,dinamikus megfelelés = leadott légzési térfogat / (csúcsnyomás - PEEP) |
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
belégzési légzéstérfogat
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
belégzési légzés térfogata (ml) az artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
kilégzési légzéstérfogat
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
kilégzési térfogat (ml) az artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
csúcs belégzési nyomás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
belégzési csúcsnyomás (H2O cm) az artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
fiziológiai holttér
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
fiziológiás holttér (VD/VT) artroszkópos műtét előtt és után ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = vegyes lejárt CO2 |
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
plató légúti nyomás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
plató légúti nyomás (H2O cm) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
Átlagos légúti nyomás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
Átlagos légúti nyomás (H2O cm) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
pozitív végkilégzési nyomás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
pozitív végkilégzési nyomás (H2O cm) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
belégzési ellenállás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
belégzési ellenállás (cmH2O/L sec) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
kilégzési ellenállás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
kilégzési ellenállás (cmH2O/L sec) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
csúcs belégzési áramlás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
belégzési csúcsáramlás (L/perc) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
kilégzési csúcsáramlás (L/perc) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
A légzés munkája
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
Légzési munka (J/L) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
árapály vége CO2
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
végi légzési CO2 (Hgmm) artroszkópos műtét előtt és után
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
artériás oxigénfeszültség
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
artériás oxigén tenzió (Hgmm) artériás vérgáz elemzéssel mérve
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
az artériás CO2 feszültség
Időkeret: artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
az artériás CO2-feszültség (Hgmm) az artériás vérgáz elemzésével mérve
|
artroszkópos műtét előtt és után, várhatóan átlagosan 80 perc
|
|
kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: általános érzéstelenítés előtt és után, várhatóan átlagosan 120 perc
|
hordozható spirometriával mért kényszerű vitális kapacitás
|
általános érzéstelenítés előtt és után, várhatóan átlagosan 120 perc
|
|
kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercig (FEV1)
Időkeret: általános érzéstelenítés előtt és után, várhatóan átlagosan 120 perc
|
kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercig (FEV1) mérés hordozható spirometriával
|
általános érzéstelenítés előtt és után, várhatóan átlagosan 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-06-031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .