Het effect van arthroscopische schouderchirurgie op ademhalingsmechanica
28 april 2013 bijgewerkt door: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Tijdens arthroscopische schouderchirurgie kan extravasatie van irrigatievloeistof optreden rond de schouder en luchtpijp, waardoor de bovenste luchtwegen worden samengedrukt.
Hoewel de extravasatie over het algemeen binnen 12 uur asymptomatisch wordt geresorbeerd, zijn er gevallen die leiden tot reïntubatie of levensbedreigende complicaties.
Bovendien kan het weke delen oedeem rond de schouder zich uitstrekken tot de borstkas, de borst samendrukken en onmiddellijk na de operatie ademnood veroorzaken.
De onderzoekers proberen het effect van arthroscopische schouderchirurgie op de ademhalingsmechanica te bepalen.
Veranderingen in respiratoire mechanica en arteriële bloedgassen werden gemeten en vergeleken voor en na de artroscopische schouderoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel worden de meeste schouderoperaties uitgevoerd met artroscopie.
De voordelen van arthroscopische schouderchirurgie zijn verminderd bloedverlies door minimale incisie voor de reikwijdte, kortere operatietijd, minimalisering van chirurgische stress en snelle hersteltijd na de operatie.
Tijdens arthroscopische schouderchirurgie kan extravasatie van irrigatievloeistof optreden rond de schouder en luchtpijp, waardoor de bovenste luchtwegen worden samengedrukt.
Hoewel de extravasatie over het algemeen binnen 12 uur asymptomatisch wordt geresorbeerd, zijn er gevallen die leiden tot reïntubatie of levensbedreigende complicaties.
Bovendien kan het weke delen oedeem rond de schouder zich uitstrekken tot de borstkas, de borst samendrukken en onmiddellijk na de operatie ademnood veroorzaken.
Uit deze feiten kan het mechanisme van ademhalingsongemak na arthroscopische schouderchirurgie komen doordat de bovenste luchtwegobstructie of restrictieve pathologie het gevolg is van directe compressie van de borstkas door het oedeem van zacht weefsel.
Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het respiratoire effect van artroscopische schouderchirurgie.
We hebben frequente en ernstige ademhalingsproblemen waargenomen na de artroscopische schouderoperatie.
Daarom proberen we in deze studie het effect van artroscopische schouderchirurgie op de respiratoire mechanica te bepalen.
Veranderingen in respiratoire mechanica en arteriële bloedgassen werden gemeten en vergeleken voor en na de artroscopische schouderoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een arthroscopische schouderrotatorcuff-reparatieoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een arthroscopische schouderrotatorcuff-reparatieoperatie ondergaan
- American Society of Anesthesist (ASA) klasse I of II
- Patiënten jonger dan 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar,
- Patiënten met anatomische ontregeling van de bovenste luchtwegen,
- Patiënten met long- of hartaandoeningen,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van larynx- of tracheale chirurgie of hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische conformiteit
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
Statische compliantie (ml/cmH2O) voor en na de arthroscopische ingreep ,Statische compliantie = afgegeven teugvolume / (plateaudruk - PEEP) |
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
dynamische naleving
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
dynamische therapietrouw (ml/cm H2O) voor en na de artroscopische ingreep ,dynamische compliantie = toegediend ademvolume / (piekdruk - PEEP) |
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspiratoir ademvolume
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
inspiratoir ademvolume (ml) voor en na de arthroscopische operatie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
expiratoir ademvolume (ml) voor en na de arthroscopische operatie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
maximale inspiratiedruk (cm H2O) voor en na de arthroscopische operatie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
fysiologische dode ruimte
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
fysiologische dode ruimte (VD/VT) voor en na arthroscopische chirurgie ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = gemengde vervallen CO2 |
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
plateau luchtwegdruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
plateau luchtwegdruk (cmH2O) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
Gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
Gemiddelde luchtwegdruk (cm H2O) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
positieve eind expiratoire druk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
positieve einduitademingsdruk (cmH2O) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
inspiratoire weerstand
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
inspiratoire weerstand (cmH2O/L sec) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
expiratoire weerstand
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
uitademingsweerstand (cmH2O/L sec) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
maximale inspiratiestroom
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
maximale inspiratoire stroom (l/min) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
maximale expiratoire flow
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
maximale expiratoire flow (l/min) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
Werk van ademen
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
Ademhalingsarbeid (J/L) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
einde getijden CO2
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
end tidal CO2 (mmHg) voor en na arthroscopische chirurgie
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
arteriële zuurstofspanning (mmHg) gemeten door arteriële bloedgasanalyse
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
arteriële CO2 spanning
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
arteriële CO2-spanning (mmHg) zoals gemeten door arteriële bloedgasanalyse
|
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
|
|
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
|
geforceerde vitale capaciteit gemeten met draagbare spirometrie
|
voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
|
|
geforceerd expiratoir volume gedurende 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
|
geforceerd expiratoir volume gedurende 1 seconde (FEV1) gemeten door draagbare spirometrie
|
voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-06-031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .