Влияние артроскопической хирургии плеча на дыхательную механику
28 апреля 2013 г. обновлено: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Во время артроскопической операции на плечевом суставе может происходить экстравазация ирригационной жидкости вокруг плеча и трахеи, что приводит к сдавлению верхних дыхательных путей.
Хотя экстравазация обычно резорбируется бессимптомно в течение 12 часов, бывают случаи, которые приводят к повторной интубации или опасным для жизни осложнениям.
Кроме того, отек мягких тканей вокруг плеча может распространяться на грудную клетку, сдавливать грудную клетку и вызывать респираторный дистресс сразу после операции.
Исследователи пытаются определить влияние артроскопической хирургии плеча на дыхательную механику.
Изменения механики дыхания и газов артериальной крови измеряли и сравнивали до и после артроскопической операции на плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В настоящее время большинство операций на плече выполняются с помощью артроскопии.
Преимуществами артроскопической хирургии плечевого сустава являются снижение кровопотери за счет минимального разреза по объему, сокращение времени операции, минимизация операционного стресса и быстрое время восстановления после операции.
Во время артроскопической операции на плечевом суставе может происходить экстравазация ирригационной жидкости вокруг плеча и трахеи, что приводит к сдавлению верхних дыхательных путей.
Хотя экстравазация обычно резорбируется бессимптомно в течение 12 часов, бывают случаи, которые приводят к повторной интубации или опасным для жизни осложнениям.
Кроме того, отек мягких тканей вокруг плеча может распространяться на грудную клетку, сдавливать грудную клетку и вызывать респираторный дистресс сразу после операции.
Исходя из этих фактов, механизм респираторного дискомфорта после артроскопической операции на плечевом суставе может быть обусловлен обструкцией верхних дыхательных путей или рестриктивной патологией вследствие прямого сдавления грудной клетки отеком мягких тканей.
Исследований респираторного эффекта артроскопической хирургии плечевого сустава не проводилось.
Мы наблюдали частый и сильный респираторный дискомфорт после артроскопической операции на плечевом суставе.
Поэтому в этом исследовании мы пытаемся определить влияние артроскопической хирургии плечевого сустава на дыхательную механику.
Изменения механики дыхания и газов артериальной крови измеряли и сравнивали до и после артроскопической операции на плечевом суставе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие артроскопическую операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I или II
- Пациенты до 70 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 70 лет,
- Пациенты с анатомическими нарушениями верхних дыхательных путей,
- Пациенты с легочными или сердечными заболеваниями,
- Пациенты с хирургическим вмешательством на гортани или трахее в анамнезе или гемодинамической нестабильностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое соответствие
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
Статическая растяжимость (мл/см H2O) до и после артроскопической операции , Статическая растяжимость = доставляемый дыхательный объем / (давление плато - ПДКВ) |
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
динамическое соответствие
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
динамическая податливость (мл/см H2O) до и после артроскопической операции , динамическая податливость = доставляемый дыхательный объем / (пиковое давление - ПДКВ) |
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательный объем вдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
дыхательный объем вдоха (мл) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
дыхательный объем выдоха (мл) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
пиковое давление вдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
пиковое давление вдоха (см H2O) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
физиологическое мертвое пространство
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
физиологическое мертвое пространство (VD/VT) до и после артроскопической операции ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = смешанный выдыхаемый CO2 |
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
плато давление в дыхательных путях
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
давление плато в дыхательных путях (см H2O) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
Среднее давление в дыхательных путях (см H2O) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
положительное давление в конце выдоха (смH2O) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
сопротивление вдоху
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
сопротивление вдоху (см H2O/л сек) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
сопротивление выдоху
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
сопротивление выдоху (см вод. ст./л сек) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
пиковая скорость вдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
пиковая скорость вдоха (л/мин) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
пиковая скорость выдоха (л/мин) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
Работа дыхания
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
Работа дыхания (J/L) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
конце выдоха CO2
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
СО2 в конце выдоха (мм рт.ст.) до и после артроскопической операции
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
напряжение кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
напряжение кислорода в артериальной крови (мм рт.ст.), измеренное с помощью анализа газов артериальной крови
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
артериальное давление СО2
Временное ограничение: до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
давление CO2 в артериальной крови (мм рт. ст.), измеренное с помощью анализа газов артериальной крови
|
до и после артроскопической операции, ожидаемое среднее время 80 минут
|
|
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: до и после общей анестезии, ожидаемое среднее время 120 минут
|
форсированная жизненная емкость легких, измеряемая портативным спирометром
|
до и после общей анестезии, ожидаемое среднее время 120 минут
|
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: до и после общей анестезии, ожидаемое среднее время 120 минут
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеряемый портативной спирометрией
|
до и после общей анестезии, ожидаемое среднее время 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-06-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артроскопическая хирургия плеча
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия