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Die Wirkung der Schulterarthroskopie auf die Atemmechanik

28. April 2013 aktualisiert von: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Während einer arthroskopischen Schulteroperation kann es zu einer Extravasation von Spülflüssigkeit um die Schulter und die Luftröhre kommen, wodurch die oberen Atemwege komprimiert werden. Obwohl die Paravasation im Allgemeinen innerhalb von 12 Stunden asymptomatisch resorbiert wird, gibt es Fälle, die zu einer Reintubation oder lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Darüber hinaus kann sich das Weichteilödem um die Schulter herum bis zum Brustkorb ausdehnen, den Brustkorb komprimieren und unmittelbar nach der Operation Atemnot hervorrufen. Die Forscher versuchen, die Wirkung einer arthroskopischen Schulteroperation auf die Atemmechanik zu bestimmen. Veränderungen der Atemmechanik und der arteriellen Blutgase wurden vor und nach der arthroskopischen Schulteroperation gemessen und verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit werden die meisten Schulteroperationen arthroskopisch durchgeführt. Die Vorteile der arthroskopischen Schulterchirurgie sind ein verringerter Blutverlust aufgrund eines minimalen Einschnitts für das Endoskop, eine verkürzte Operationszeit, eine Minimierung des chirurgischen Stresses und eine schnelle Erholungszeit nach der Operation. Während einer arthroskopischen Schulteroperation kann es zu einer Extravasation von Spülflüssigkeit um die Schulter und die Luftröhre kommen, wodurch die oberen Atemwege komprimiert werden. Obwohl die Paravasation im Allgemeinen innerhalb von 12 Stunden asymptomatisch resorbiert wird, gibt es Fälle, die zu einer Reintubation oder lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Darüber hinaus kann sich das Weichteilödem um die Schulter herum bis zum Brustkorb ausdehnen, den Brustkorb komprimieren und unmittelbar nach der Operation Atemnot hervorrufen. Aufgrund dieser Tatsachen kann der Mechanismus der Atembeschwerden nach einer Schulterarthroskopie auf eine Obstruktion der oberen Atemwege oder eine restriktive Pathologie zurückzuführen sein, die auf eine direkte Kompression des Brustkorbs durch das Weichteilödem zurückzuführen ist. Es liegen keine Studien zur respiratorischen Wirkung einer Arthroskopie der Schulter vor. Wir haben häufige und schwere Atembeschwerden nach der Arthroskopie der Schulter beobachtet. Daher versuchen wir in dieser Studie, die Wirkung einer Schulterarthroskopie auf die Atemmechanik zu bestimmen. Veränderungen der Atemmechanik und der arteriellen Blutgase wurden vor und nach der arthroskopischen Schulteroperation gemessen und verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette an der Schulter unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette an der Schulter unterziehen
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) Klasse I oder II
  • Patienten unter 70 J.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 70 Jahre,
  • Patienten mit anatomischer Störung der oberen Atemwege,
  • Patienten mit Lungen- oder Herzerkrankungen,
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kehlkopf- oder Luftröhrenoperationen oder hämodynamischer Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Nachgiebigkeit
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten

Statische Compliance (ml/cmH2O) vor und nach der arthroskopischen Operation

,Statische Compliance = abgegebenes Tidalvolumen / (Plateaudruck - PEEP)
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
dynamische Compliance
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten

dynamische Compliance (ml/cm H2O) vor und nach der arthroskopischen Operation

, dynamische Compliance = abgegebenes Tidalvolumen / (Spitzendruck – PEEP)
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inspiratorisches Tidalvolumen
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
inspiratorisches Tidalvolumen (ml) vor und nach der arthroskopischen Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
exspiratorisches Tidalvolumen
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
exspiratorisches Tidalvolumen (ml) vor und nach der arthroskopischen Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Inspirationsspitzendruck (cm H2O) vor und nach der arthroskopischen Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Physiologischer Totraum
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten

physiologischer Totraum (VD/VT) vor und nach arthroskopischer Operation

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = gemischtes abgelaufenes CO2
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Plateau-Atemwegsdruck
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Plateau-Atemwegsdruck (cmH2O) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Mittlerer Atemwegsdruck (cm H2O) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
positiver endexspiratorischer Druck
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
positiver endexspiratorischer Druck (cmH2O) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Einatmungswiderstand
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Inspirationswiderstand (cmH2O/L Sek.) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Ausatmungswiderstand
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Ausatmungswiderstand (cmH2O/L Sek.) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Spitzeninspirationsfluss
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Spitzeninspirationsfluss (l/min) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Spitzenexspirationsfluss
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Spitzenausatmungsfluss (l/min) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Atemarbeit
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Atemarbeit (J/L) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Ende der Gezeiten CO2
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
endtidales CO2 (mmHg) vor und nach arthroskopischer Operation
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
arterielle Sauerstoffspannung
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
arterieller Sauerstoffdruck (mmHg), gemessen durch arterielle Blutgasanalyse
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
arterielle CO2-Spannung
Zeitfenster: vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
arterielle CO2-Spannung (mmHg), gemessen durch arterielle Blutgasanalyse
vor und nach arthroskopischer Operation, voraussichtlich durchschnittlich 80 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: vor und nach Vollnarkose, voraussichtlich durchschnittlich 120 Minuten
erzwungene Vitalkapazität gemessen durch tragbare Spirometrie
vor und nach Vollnarkose, voraussichtlich durchschnittlich 120 Minuten
Forciertes Exspirationsvolumen für 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: vor und nach Vollnarkose, voraussichtlich durchschnittlich 120 Minuten
Forciertes Exspirationsvolumen für 1 Sekunde (FEV1) Messung durch tragbare Spirometrie
vor und nach Vollnarkose, voraussichtlich durchschnittlich 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-06-031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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