Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​skulderartroskopisk kirurgi på respiratorisk mekanik

28. april 2013 opdateret af: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Under artroskopisk skulderkirurgi kan der forekomme ekstravasation af skyllevæske omkring skulderen og luftrøret, hvilket komprimerer de øvre luftveje. Selvom ekstravasationen generelt reabsorberes asymptomatisk inden for 12 timer, er der tilfælde, der fører til reintubation eller livstruende komplikationer. Ydermere kan bløddelsødemet omkring skulderen strække sig til thoraxburet, komprimere brystet og fremkalde åndedrætsbesvær umiddelbart efter operationen. Efterforskerne forsøger at bestemme effekten af ​​skulderartroskopisk kirurgi på respiratorisk mekanik. Ændringer i respiratorisk mekanik og arterielle blodgasser blev målt og sammenlignet før og efter den artroskopiske skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket udføres de fleste skulderoperationer med artroskopi. Fordelene ved artroskopisk skulderkirurgi er nedsat blodtab på grund af minimalt snit for omfang, reduceret operationstid, minimering af kirurgisk stress og hurtig restitutionstid efter operationen. Under artroskopisk skulderkirurgi kan der forekomme ekstravasation af skyllevæske omkring skulderen og luftrøret, hvilket komprimerer de øvre luftveje. Selvom ekstravasationen generelt reabsorberes asymptomatisk inden for 12 timer, er der tilfælde, der fører til reintubation eller livstruende komplikationer. Ydermere kan bløddelsødemet omkring skulderen strække sig til thoraxburet, komprimere brystet og fremkalde åndedrætsbesvær umiddelbart efter operationen. Ud fra disse fakta kan mekanismen for åndedrætsbesvær efter skulderartroskopisk kirurgi skyldes den øvre luftvejsobstruktion eller restriktiv patologi på grund af direkte kompression af thoraxburet af ødem i blødt væv. Der er ikke foretaget undersøgelser af den respiratoriske effekt af skulderartroskopisk kirurgi. Vi har observeret hyppige og alvorlige åndedrætsbesvær efter den artroskopiske skulderoperation. Derfor forsøger vi i denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​skulderartroskopisk kirurgi på respiratorisk mekanik. Ændringer i respiratorisk mekanik og arterielle blodgasser blev målt og sammenlignet før og efter den artroskopiske skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår artroskopisk skulderrotator cuff reparationskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår artroskopisk skulderrotatorcuff-reparationskirurgi
  • American Society of anesthesiologist (ASA) klasse I eller II
  • Patienter under 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 70 år,
  • Patienter med anatomisk forstyrrelse af de øvre luftveje,
  • Patienter med lunge- eller hjertesygdomme,
  • Patienter med en historie med larynx- eller trachealkirurgi eller hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk overensstemmelse
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter

Statisk compliance (mL/cmH2O) før og efter den artroskopiske operation

,Statisk overensstemmelse = tidalvolumen leveret / (plateautryk - PEEP)
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
dynamisk compliance
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter

dynamisk compliance (mL/cm H2O) før og efter den artroskopiske operation

,dynamisk overensstemmelse = tidalvolumen leveret / (spidstryk - PEEP)
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
inspiratorisk tidalvolumen (ml) før og efter den artroskopiske operation
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
ekspiratorisk tidalvolumen (ml) før og efter den artroskopiske operation
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
maksimalt inspiratorisk tryk (cm H2O) før og efter den artroskopiske operation
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
fysiologisk dødrum
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter

fysiologisk dødrum (VD/VT) før og efter artroskopisk kirurgi

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = blandet udløbet CO2
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
plateau luftvejstryk
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
plateau luftvejstryk (cmH2O) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
Gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
Gennemsnitligt luftvejstryk (cm H2O) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
positivt endeekspiratorisk tryk (cmH2O) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
inspiratorisk modstand
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
inspiratorisk modstand (cmH2O/L sek.) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
udåndingsmodstand
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
ekspiratorisk modstand (cmH2O/L sek.) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
maksimal inspiratorisk flow
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
peak inspiratorisk flow (L/min) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
maksimal ekspiratorisk flow
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
peak ekspiratorisk flow (L/min) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
Åndedrætsarbejde (J/L) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
ende tidevands CO2
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
endetidal CO2 (mmHg) før og efter artroskopisk kirurgi
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
arteriel iltspænding
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
arteriel iltspænding (mmHg) målt ved arteriel blodgasanalyse
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
arteriel CO2-spænding
Tidsramme: før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
arteriel CO2-spænding (mmHg) som målt ved arteriel blodgasanalyse
før og efter artroskopisk kirurgi, et forventet gennemsnit på 80 minutter
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: før og efter generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 120 minutter
tvungen vital kapacitet målt ved bærbar spirometri
før og efter generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 120 minutter
forceret udåndingsvolumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: før og efter generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 120 minutter
tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) måling ved bærbar spirometri
før og efter generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2011

Først opslået (SKØN)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-06-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder artroskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner