- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01407328
Effekten av skulderartroskopisk kirurgi på respirasjonsmekanikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderrotatorcuff-reparasjonskirurgi
- American Society of anesthesiologist (ASA) klasse I eller II
- Pasienter under 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 70 år,
- Pasienter med anatomisk forstyrrelse av øvre luftveier,
- Pasienter med lunge- eller hjertesykdom,
- Pasienter med en historie med larynx- eller trakealkirurgi eller hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk samsvar
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
Statisk etterlevelse (ml/cmH2O) før og etter den artroskopiske operasjonen ,Statisk samsvar = tidevannsvolum levert / (platåtrykk - PEEP) |
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
dynamisk etterlevelse
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
dynamisk etterlevelse (ml/cm H2O) før og etter den artroskopiske operasjonen ,dynamisk samsvar = tidevannsvolum levert / (topptrykk - PEEP) |
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inspiratorisk tidevannsvolum
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
inspiratorisk tidalvolum (ml) før og etter den artroskopiske operasjonen
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
ekspiratorisk tidalvolum
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
ekspiratorisk tidalvolum (ml) før og etter den artroskopiske operasjonen
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
topp inspirasjonstrykk (cm H2O) før og etter den artroskopiske operasjonen
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
fysiologisk dødrom
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
fysiologisk dødrom (VD/VT) før og etter artroskopisk kirurgi ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = blandet utløpt CO2 |
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
platå luftveistrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
platåluftveistrykk (cmH2O) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk (cm H2O) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
positivt endeekspirasjonstrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
positivt endeekspiratorisk trykk (cmH2O) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
inspiratorisk motstand
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
inspiratorisk motstand (cmH2O/L sek) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
ekspiratorisk motstand
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
ekspiratorisk motstand (cmH2O/L sek) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
topp inspirasjonsflyt
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
topp inspiratorisk flow (L/min) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
topp ekspiratorisk flow (L/min) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
Arbeid med å puste
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
Pustearbeid (J/L) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
slutte tidevanns CO2
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
endetidal CO2 (mmHg) før og etter artroskopisk kirurgi
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
arteriell oksygenspenning
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
arteriell oksygenspenning (mmHg) målt ved arteriell blodgassanalyse
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
arteriell CO2-spenning
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
arteriell CO2-spenning (mmHg) som målt ved arteriell blodgassanalyse
|
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
|
|
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
|
tvungen vitalkapasitet målt ved bærbar spirometri
|
før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
|
tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund (FEV1)-måling ved hjelp av bærbar spirometri
|
før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-06-031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .