- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407718
Intramedullary Tibial Nailing에 대한 Parapatellar Approach
골수 경골 고정술에 대한 슬개골 주위 접근법: 전통적인 굽힘 접근법과 비교할 때 전방 무릎 통증에 차이가 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정형외과 손상의 영향을 받는 인구에서 경골 간부 골절은 모든 장골 골절 중에서 가장 흔합니다. 이 골절 패턴은 100,000명당 약 26회 발생하며 연간 77,000건의 입원을 차지합니다.(1, 2) 골간 경골(경골 간부) 골절에 대한 골수강 내 고정술이 가장 일반적인 수술적 치료 선택입니다. Intramedullary nailing은 또한 metaphyses로 확장되는 샤프트 골절에 일반적으로 사용됩니다(무릎으로 확장 및/또는 발목 관절에서 분쇄를 나타내는 골절 제외).
경골 손톱은 무릎이나 그 주위에 삽입됩니다. 이 기관에서는 transtendinous, peritendinous 및 parapatellar 접근법을 포함하여 세 가지 삽입 접근법이 치료 표준으로 사용됩니다. 세 가지 기술 모두에서 동일한 방식으로 손톱을 경골에 배치합니다. 골절 감소 후 근위 경골의 적절한 진입점을 찾고 경골을 순차적으로 넓혀 적절한 손톱을 통과하고 맞물림으로 제자리에 고정할 수 있습니다. 나사. 명명된 세 가지 접근법은 (1) 삽입 시 무릎의 각도와 (2) 손톱의 적절한 진입점을 찾는 데 필요한 슬개건에 상대적인 절개 및 연조직 절개의 위치를 다양하게 합니다. 경골 손톱은 transtendinous 및 peritendinous 접근을 위해 무릎을 굴곡(~90°로 구부림) 상태로 삽입하고 parapatellar 접근을 위해 상대 확장(30° 미만)으로 삽입합니다. 삽입을 위해 transtendinous 및 peritendinous 접근은 손발톱이 슬개건을 통과하거나 슬개건 주위를 통과할 수 있도록 해부를 필요로 합니다. 슬개골주위 기술에서 해부는 슬개골에 병치되어 수행됩니다.
전방 무릎 통증은 골수내 경골 고정술의 가장 흔한 합병증입니다. 평균 2년의 추적 조사를 통해 10%에서 86% 범위로 보고되었습니다.(3) 전방 무릎 통증과 경골 고정술의 주제에 관한 최신 문헌을 검토하면 피부 절개 위치,(4,5) 슬개건에 대한 접근,(6-9) 손톱 삽입 부위,(10) 및 손톱 돌출.(11-13) 삽입 시 무릎 각도가 전방 무릎 통증에 영향을 미치는지 여부를 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골절 고정을 위해 골수내 못을 사용해야 하는 경골 골절 치료를 위해 유타 대학교 의료 센터에 내원하는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 무릎에 대한 사전 수술
- 신경 혈관 손상
- 대퇴골 또는 근위 경골의 동측 골절이 골수강 내 못 박기에 순응하지 않음
- 움직일 수 없는 환자
- 발목 또는 발을 포함하는 동측 골절이 있는 환자
- 외과의가 할당된 치료 팔 외부에서 외과적 접근을 사용해야 하는 골절 패턴.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경골 못 박기에 사용되는 접근법에서 전방 무릎 통증의 발생률
기간: 수술 후 6개월
|
이 프로젝트는 경골 못 박기에 사용되는 접근법에서 전방 무릎 통증의 발생률을 다룰 것입니다.
상대 확장 상태에서 손톱을 삽입하는 슬개골 주위 접근 방식은 무릎을 굴곡 상태로 두어야 손톱 삽입이 필요한 접근 방식과 비교됩니다.
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경골 골절이 골수 내 못 박기가 필요하고 슬개골 접근 방식을 사용하여 치료받은 환자의 무릎 통증 수준을 비교합니다.
기간: 수술 후 1년
|
이 전향적 연구의 목적은 경골 골절로 인해 골수강 내 고정술이 필요하고 슬개골 주위 접근법(무릎 굴곡 ~30도) 또는 무릎의 완전한 굴곡이 필요한 전통적인 접근법(경건 및 건주위 접근법)을 사용하여 치료받은 환자의 무릎 통증 수준을 비교하는 것입니다. ~90도 굴곡).
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 통증 간헐적에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)