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El abordaje pararrotuliano para el enclavado intramedular tibial

9 de junio de 2021 actualizado por: David Rothberg, University of Utah

El abordaje pararrotuliano para el enclavado intramedular tibial: ¿existe alguna diferencia en el dolor de la parte anterior de la rodilla en comparación con un abordaje tradicional en flexión?

Este proyecto abordará la incidencia del dolor anterior de rodilla en los abordajes utilizados para el enclavado tibial. Un abordaje pararrotuliano, con inserción de clavos en extensión relativa, se comparará con los abordajes en los que la inserción de clavos requiere que la rodilla se coloque en flexión. La incidencia del dolor anterior de rodilla se comparará en cada grupo para evaluar si los enfoques comparados dan como resultado niveles similares de dolor anterior de rodilla. A los pacientes se les entregará el Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla del IKDC de 2000 para evaluar el dolor anterior de la rodilla. El formulario de evaluación subjetiva de la rodilla del IKDC de 2000 es una herramienta de evaluación más nueva creada por el Comité Internacional de Documentación de la Rodilla. Ha sido validado para su uso con una amplia población de pacientes que se enfrentan a diversos trastornos de la rodilla.19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En la población afectada por lesiones ortopédicas, las fracturas de la diáfisis tibial son las más comunes de todas las fracturas de huesos largos. Este patrón de fractura ocurre aproximadamente 26 veces por cada 100 000 personas y representa 77 000 hospitalizaciones por año.(1, 2) El enclavado intramedular es la opción de tratamiento quirúrgico más común para las fracturas de la tibia diafisaria (diáfisis tibial). El enclavado intramedular también se usa comúnmente para las fracturas de la diáfisis que se extienden hacia las metáfisis (excluyendo las fracturas que se extienden hacia la rodilla y/o presentan conminución en la articulación del tobillo).

Los clavos tibiales se insertan en o alrededor de la rodilla. En esta institución se utilizan tres abordajes de inserción diferentes como estándar de atención, incluido el abordaje transtendinoso, peritendinoso y pararrotuliano. En las tres técnicas, el clavo se coloca en la tibia de la misma manera: después de la reducción de la fractura, se encuentra el punto de entrada adecuado en la tibia proximal y la tibia se escaria secuencialmente hasta que se pueda pasar un clavo adecuado y bloquearlo en su lugar con enclavamiento. tornillos. Los tres enfoques mencionados varían la (1) angulación de la rodilla en el momento de la inserción y la (2) ubicación de la incisión y la disección del tejido blando, en relación con el tendón rotuliano, necesarios para ubicar el punto de entrada adecuado para el clavo. Los clavos tibiales se insertan con la rodilla en flexión (doblada a ~90°) para los abordajes transtendinoso y peritendinoso, y en extensión relativa (menos de 30°) para el abordaje pararrotuliano. Para la inserción, los abordajes transtendinoso y peritendinoso requieren disecciones que permitan pasar el clavo a través o alrededor del tendón rotuliano. En la técnica parapatelar, la disección se realiza yuxtapuesta a la rótula.

El dolor anterior de rodilla es la complicación más común del enclavado tibial intramedular. Se ha informado en un rango de 10% a 86% con un seguimiento promedio de dos años.(3) La revisión de la literatura actual sobre el tema del dolor anterior de la rodilla y el enclavado tibial revela cuatro causas comúnmente atribuibles: ubicación de la incisión en la piel,(4,5) abordaje en referencia al tendón rotuliano,(6-9) sitio de inserción del clavo,(10) y prominencia ungueal.(11-13) Ningún estudio ha examinado específicamente si la angulación de la rodilla en el momento de la inserción afecta el dolor anterior de la rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes estarán indicados para el enclavado tibial intramedular de acuerdo con su patrón de fractura.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, mayores de 18 años, que acuden al Centro Médico de la Universidad de Utah para el tratamiento de una fractura de tibia que requiere el uso de un clavo intramedular para la fijación de la fractura.

Criterio de exclusión:

  • operaciones previas sobre la rodilla
  • compromiso neurovascular
  • Fractura ipsolateral del fémur o tibia proximal no susceptible de enclavado intramedular.
  • pacientes que no son ambulatorios
  • pacientes que tienen fracturas ipsilaterales que involucran el tobillo o el pie
  • un patrón de fractura que requiere que el cirujano use un abordaje quirúrgico fuera del brazo de tratamiento asignado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de dolor anterior de rodilla en los abordajes utilizados para el enclavado tibial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Este proyecto abordará la incidencia del dolor anterior de rodilla en los abordajes utilizados para el enclavado tibial. Se comparará un abordaje pararrotuliano, con inserción de clavos en extensión relativa, con los abordajes en los que la inserción de clavos requiere que la rodilla se coloque en flexión.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar los niveles de dolor de rodilla en pacientes cuyas fracturas tibiales requirieron enclavado intramedular y fueron tratados mediante un abordaje pararrotuliano
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
El propósito de este estudio prospectivo es comparar los niveles de dolor de rodilla en pacientes cuyas fracturas tibiales requirieron enclavado intramedular y fueron tratados usando un abordaje parapatelar (rodilla flexionada ~30 grados) o un abordaje tradicional que requiere flexión completa de la rodilla (los abordajes transtendinoso y peritendinoso utilizan flexión de ~90 grados).
1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 43060

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