Парапателлярный доступ к интрамедуллярному большеберцовому гвоздю
Парапателлярный доступ к интрамедуллярному большеберцовому гвоздю: есть ли разница в боли в переднем колене по сравнению с традиционным подходом со сгибанием?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У населения, перенесшего ортопедическую травму, переломы диафиза большеберцовой кости являются наиболее частыми из всех переломов длинных костей. Такая картина переломов происходит приблизительно 26 раз на 100 000 человек и составляет 77 000 госпитализаций в год (1, 2) Интрамедуллярный стержень является наиболее распространенным методом оперативного лечения переломов диафиза большеберцовой кости (диафиза большеберцовой кости). Интрамедуллярное крепление стержня также обычно используется при диафизарных переломах, которые распространяются на метафизы (за исключением переломов, которые распространяются на колено и/или демонстрируют раздробление в голеностопном суставе).
Большеберцовые гвозди вставляются на уровне колена или около него. В качестве стандарта лечения в этом учреждении используются три различных подхода к введению, включая транссухожильный, перисухожильный и парапателлярный доступ. Во всех трех техниках гвоздь вводят в большеберцовую кость одинаковым образом: после вправления перелома находят надлежащую точку входа в проксимальном отделе большеберцовой кости, и большеберцовую кость последовательно рассверливают до тех пор, пока подходящий гвоздь не сможет пройти и зафиксироваться на месте с блокировкой. винты. Три названных подхода варьируют (1) угол наклона колена во время введения и (2) расположение разреза и рассечения мягких тканей по отношению к сухожилию надколенника, что необходимо для определения правильной точки входа для гвоздя. Большеберцовые стержни вводят при согнутом колене (согнутом примерно до 90°) для транссухожильного и перисухожильного доступов и в относительном разгибании (менее 30°) для парапателлярного доступа. Для введения транссухожильный и перисухожильный подходы требуют диссекции, которая позволяет провести стержень через или вокруг сухожилия надколенника. При парапателлярной методике рассечение проводится рядом с надколенником.
Боль в передней части коленного сустава является наиболее частым осложнением интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости. Было сообщено в диапазоне от 10% до 86% со средним последующим наблюдением в течение двух лет. (3) Обзор современной литературы, посвященной боли в переднем отделе коленного сустава и введению гвоздя в большеберцовую кость, выявляет четыре наиболее часто связываемые причины: место разреза кожи, (4,5) подход относительно сухожилия надколенника, (6-9) место введения гвоздя (10) и выступ ногтя. (11-13) Ни в одном исследовании специально не изучалось, влияет ли угол наклона колена во время введения на боль в передней части колена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся в Медицинский центр Университета штата Юта для лечения перелома большеберцовой кости, требующего использования интрамедуллярного стержня для фиксации перелома.
Критерий исключения:
- предшествующие операции на колене
- нейроваскулярная недостаточность
- ипсилатеральный перелом бедренной кости или проксимального отдела большеберцовой кости, не поддающийся интрамедуллярному остеосинтезу
- пациенты, которые не амбулаторно
- пациенты с ипсилатеральными переломами голеностопного сустава или стопы
- картина перелома, которая требует от хирурга использования хирургического доступа за пределами назначенной лечебной группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения болей в передней части коленного сустава при подходах, используемых для остеосинтеза большеберцовой кости
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
В этом проекте будет рассмотрена частота возникновения болей в переднем отделе коленного сустава при подходах, используемых для остеосинтеза большеберцовой кости.
Парапателлярный доступ с введением гвоздя в относительном разгибании будет сравниваться с подходами, при которых введение гвоздя требует сгибания колена.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните уровни боли в колене у пациентов, у которых переломы большеберцовой кости потребовали интрамедуллярного остеосинтеза и лечили с использованием парапателлярного доступа
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Целью данного проспективного исследования является сравнение уровней боли в колене у пациентов, у которых переломы большеберцовой кости требовали интрамедуллярного остеосинтеза, и которые лечились с использованием парапателлярного доступа (колено согнуто примерно на 30 градусов) или традиционного доступа, требующего полного сгибания колена (используются транстендинозный и перитендинозный доступы). сгибание ~90 градусов).
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 43060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .