Parapatellaarinen lähestymistapa intramedullaariseen sääriluun naulaukseen
Parapatellaarinen lähestymistapa intramedullaariseen sääriluun naulaukseen: Onko etupolven kivussa eroa verrattuna perinteiseen joustavaan lähestymistapaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisista vammoista kärsineellä väestöllä sääriluun murtumat ovat yleisimpiä pitkien luun murtumia. Tätä murtumakuviota esiintyy noin 26 kertaa 100 000 ihmistä kohti ja se aiheuttaa 77 000 sairaalahoitoa vuodessa. 2) Intramedullaarinen naulaus on yleisin leikkaushoitovaihtoehto diafyysisen sääriluun (sääriluun varren) murtumiin. Intramedullaarista naulausta käytetään myös yleisesti metafyyseihin ulottuvissa varren murtumissa (lukuun ottamatta murtumia, jotka ulottuvat polveen ja/tai joissa on nilkkanivelen murtumia).
Sääriluun kynnet asetetaan polven alueelle tai sen ympärille. Tässä laitoksessa käytetään hoidon vakiona kolmea erilaista asennustapaa, mukaan lukien transtendinous, peritendinous ja parapatellaar lähestymistapa. Kaikissa kolmessa tekniikassa naula asetetaan sääriluuhun samalla tavalla: murtuman pienentämisen jälkeen oikea sisääntulokohta proksimaalisesta sääriluusta löydetään ja sääriluu kalvataan peräkkäin, kunnes sopiva naula voidaan ohittaa ja lukita paikalleen lukituksella. ruuvit. Kolme nimettyä lähestymistapaa vaihtelevat (1) polven kulmausta kiinnityshetkellä ja (2) viillon ja pehmytkudosten dissektion sijaintia suhteessa polvilumpion jänteeseen, mikä on tarpeen kynnen oikean sisääntulokohdan löytämiseksi. Sääriluukynnet asetetaan niin, että polvi on koukussa (taivutettu ~90°:een) transtendinous- ja peritendinous-lähestymistapaa varten ja suhteellinen venymä (alle 30°) parapatellaarista lähestymistapaa varten. Asennusta varten transtendinous ja peritendinous lähestymistapa edellyttävät dissektiota, joka mahdollistaa kynnen kulkemisen polvilumpion jänteen läpi tai ympäri. Parapatellaarisessa tekniikassa leikkaus tehdään polvilumpion vieressä.
Polven etuosan kipu on yleisin intramedullaarisen sääriluun naulauksen komplikaatio. Sitä on raportoitu 10–86 prosentin välillä ja keskimääräinen seuranta on kaksi vuotta.(3) Polven etuosan kipua ja sääriluun naulaamista koskeva nykyisen kirjallisuuden tarkastelu paljastaa neljä yleisesti johtuvaa syytä: ihon viillon sijainti,(4,5) lähestymistapa polvilumpion jänteeseen,(6-9) kynnen kiinnityskohta,(10) ja kynsien näkyvyys. (11-13) Missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tutkittu, vaikuttaako polven kulmaukset asettamisen yhteydessä polven etuosaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat Utahin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen sääriluun murtuman hoitoon, joka vaatii intramedullaarisen kynnen käyttöä murtuman kiinnittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat polven leikkaukset
- neurovaskulaarinen kompromissi
- reisiluun tai proksimaaliseen sääriluun ipsilateraalinen murtuma, jota ei voida naulaa intramedullaarisesti
- potilaat, jotka eivät ole liikkuvia
- potilaat, joilla on samansuuntaisia nilkan tai jalkaterän murtumia
- murtumakuvio, joka vaatii kirurgin käyttämään kirurgista lähestymistapaa määrätyn hoitohaaran ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys sääriluun naulaukseen käytetyissä lähestymistavoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä projekti käsittelee polven etuosan kivun ilmaantuvuutta sääriluun naulaukseen käytetyissä lähestymistavoissa.
Parapatellaarista lähestymistapaa, jossa kynsi asetetaan suhteellisessa pidennyksessä, verrataan lähestymistapoihin, joissa kynnen asettaminen edellyttää polven taivutusta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla polvikiputasoja potilailla, joiden sääriluun murtumat vaativat intramedullaarista naulausta ja joita hoidettiin parapatellaarisella menetelmällä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata polvikiputasoja potilailla, joiden sääriluun murtumat vaativat intramedullaarista naulausta ja joita hoidettiin parapatellaarisella lähestymistavalla (polven koukistus ~30 astetta) tai perinteisellä lähestymistavalla, joka vaatii polven täydellistä taivutusta (transtendinous ja peritendinous lähestymistapaa käytetään taivutus ~90 astetta).
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu ajoittainen
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat