Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den parapatellære tilgang til intramedullær tibial søm

9. juni 2021 opdateret af: David Rothberg, University of Utah

Den parapatellære tilgang til intramedullær tibial søm: Er der en forskel i forreste knæsmerter sammenlignet med en traditionel fleksibel tilgang?

Dette projekt vil behandle forekomsten af ​​forreste knæsmerter i de metoder, der anvendes til tibial søm. En parapatellær tilgang, med negleindsættelse i relativ ekstension, vil blive sammenlignet med de tilgange, hvor sømindsættelse kræver, at knæet lægges i fleksion. Forekomsten af ​​forreste knæsmerter vil blive sammenlignet i hver gruppe for at vurdere, om de sammenlignede tilgange resulterer i lignende niveauer af forreste knæsmerter. Patienterne vil få udleveret 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form for at vurdere forreste knæsmerter. 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form er et nyere vurderingsværktøj skabt af International Knee Documentation Committee. Det er blevet valideret til brug med brede patientpopulationer, der beskæftiger sig med forskellige knælidelser.19

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I befolkningen, der er ramt af ortopædisk skade, er brud på skinnebensskaftet det mest almindelige af alle lange knoglebrud. Dette frakturmønster forekommer cirka 26 gange pr. 100.000 personer og tegner sig for 77.000 indlæggelser om året.(1, 2) Intramedullær søm er det mest almindelige operative behandlingsvalg for frakturer af diaphyseal tibia (tibial shaft). Intramedullær sømning er også almindeligt anvendt til skaftfrakturer, der strækker sig ind i metafyserne (eksklusive frakturer, der strækker sig ind i knæet og/eller udviser findeling ved ankelleddet).

Tibial negle indsættes ved eller omkring knæet. Tre forskellige indsættelsestilgange bruges som standardbehandling på denne institution, herunder den transtendinøse, peritendinøse og parapatellære tilgang. I alle tre teknikker placeres neglen i skinnebenet på samme måde: efter frakturreduktion findes det korrekte indgangspunkt i det proksimale skinneben, og skinnebenet rømmes sekventielt, indtil et passende søm kan passeres og låses på plads med sammenlåsning skruer. De tre navngivne tilgange varierer (1) vinklingen af ​​knæet på tidspunktet for indsættelse og (2) placeringen af ​​snittet og bløddelsdissektion, i forhold til patellasenen, som er nødvendig for at lokalisere det korrekte indgangspunkt for neglen. Skinnebensnegle indsættes med knæet i fleksion (bøjet til ~90°) for de transtendinøse og peritendinøse tilgange og i relativ forlængelse (mindre end 30°) for den parapatellære tilgang. Til indsættelse kræver de transtendinøse og peritendinøse tilgange dissektioner, der tillader neglen at blive passeret gennem eller omkring patellasenen. I parapatellateknikken udføres dissektion ved siden af ​​knæskallen.

Forreste knæsmerter er den mest almindelige komplikation ved intramedullær tibial søm. Det er blevet rapporteret i et interval på 10 % til 86 % med en gennemsnitlig opfølgning på to år.(3) Gennemgang af aktuel litteratur vedrørende emnet forreste knæsmerter og tibialsømning afslører fire almindeligt tilskrivelige årsager: lokalisering af hudsnit,(4,5) tilgang med henvisning til knæskalsenen,(6-9) sømindsættelsessted,(10) og søm fremtrædende.(11-13) Ingen undersøgelse har specifikt undersøgt, om knævinklingen på tidspunktet for indsættelsen påvirker forreste knæsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indiceret til intramedullær tibial søm i henhold til deres frakturmønster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, 18 år eller ældre, der henvender sig til University of Utah Medical Center for behandling af en skinnebensfraktur, der kræver brug af en intramedullær negl til frakturfiksering.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operationer omkring knæet
  • neurovaskulært kompromis
  • ipsilateral fraktur af lårbenet eller den proksimale skinneben, der ikke er modtagelig for intramedullær sømning
  • patienter, der ikke er ambulante
  • patienter, der har ipsilaterale frakturer, der involverer ankel eller fod
  • et frakturmønster, der kræver, at kirurgen anvender en kirurgisk tilgang uden for den tildelte behandlingsarm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af forreste knæsmerter i de metoder, der anvendes til tibial søm
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dette projekt vil behandle forekomsten af ​​forreste knæsmerter i de metoder, der anvendes til tibial søm. En parapatellar tilgang, med negleindsættelse i relativ ekstension, vil blive sammenlignet med de tilgange, hvor sømindsættelse kræver, at knæet lægges i fleksion
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne knæsmerter hos patienter, hvis tibiale frakturer krævede intramedullær søm og blev behandlet ved hjælp af en parapatellar tilgang
Tidsramme: 1 år efter operationen
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne knæsmerter hos patienter, hvis tibiale frakturer krævede intramedullær søm og blev behandlet ved hjælp af en parapatellar tilgang (knæ bøjet ~30 grader) eller en traditionel tilgang, der kræver fuld fleksion af knæet (transtendinøse og peritendinøse tilgange anvender fleksion på ~90 grader).
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende knæsmerter

3
Abonner