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A Abordagem Parapatelar para Hastes Tibiais Intramedulares

9 de junho de 2021 atualizado por: David Rothberg, University of Utah

A abordagem parapatelar para haste intramedular tibial: há diferença na dor anterior do joelho quando comparada a uma abordagem flexionada tradicional?

Este projeto abordará a incidência de dor anterior do joelho nas abordagens utilizadas para haste tibial. Uma abordagem parapatelar, com inserção da haste em extensão relativa, será comparada com as abordagens em que a inserção da haste exige que o joelho seja colocado em flexão. A incidência de dor anterior no joelho será comparada em cada grupo para avaliar se as abordagens comparadas resultam em níveis semelhantes de dor anterior no joelho. Os pacientes receberão o Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000 IKDC para avaliar a dor anterior do joelho. O Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000 IKDC é uma ferramenta de avaliação mais recente criada pelo Comitê Internacional de Documentação do Joelho. Foi validado para uso em amplas populações de pacientes que lidam com vários distúrbios do joelho.19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na população afetada por lesões ortopédicas, as fraturas da diáfise da tíbia são as mais comuns de todas as fraturas de ossos longos. Esse padrão de fratura ocorre aproximadamente 26 vezes por 100.000 pessoas e é responsável por 77.000 hospitalizações por ano.(1, 2) A haste intramedular é a escolha de tratamento cirúrgico mais comum para fraturas da tíbia diafisária (diáfise da tíbia). A haste intramedular também é comumente usada para fraturas diafisárias que se estendem até as metáfises (excluindo fraturas que se estendem até o joelho e/ou exibem cominuição na articulação do tornozelo).

As hastes tibiais são inseridas no joelho ou próximo a ele. Três abordagens de inserção diferentes são usadas como padrão de atendimento nesta instituição, incluindo a abordagem transtendínea, peritendínea e parapatelar. Em todas as três técnicas, a haste é colocada na tíbia da mesma maneira: após a redução da fratura, o ponto de entrada adequado na tíbia proximal é encontrado e a tíbia é fresada sequencialmente até que uma haste adequada possa ser passada e travada no lugar com bloqueio parafusos. As três abordagens nomeadas variam a (1) angulação do joelho no momento da inserção e a (2) localização da incisão e dissecção dos tecidos moles, em relação ao tendão patelar, necessária para localizar o ponto de entrada adequado para a haste. As hastes tibiais são inseridas com o joelho em flexão (dobrado a ~90°) para as abordagens transtendínea e peritendínea e em extensão relativa (menos de 30°) para a abordagem parapatelar. Para inserção, as abordagens transtendínea e peritendínea requerem dissecções que permitem que a haste seja passada através ou ao redor do tendão patelar. Na técnica parapatelar, a dissecção é realizada justaposta à patela.

A dor anterior no joelho é a complicação mais comum da haste tibial intramedular. Foi relatado em uma faixa de 10% a 86% com acompanhamento médio de dois anos.(3) A revisão da literatura atual sobre o assunto dor anterior do joelho e haste tibial revela quatro causas comumente atribuíveis: localização da incisão na pele,(4,5) abordagem em referência ao tendão patelar,(6-9) local de inserção da haste(10) e proeminência das unhas.(11-13) Nenhum estudo examinou especificamente se a angulação do joelho no momento da inserção afeta a dor anterior do joelho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão indicados para haste intramedular tibial de acordo com seu padrão de fratura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes, com 18 anos de idade ou mais, que se apresentam ao Centro Médico da Universidade de Utah para tratamento de fratura da tíbia que requer o uso de haste intramedular para fixação da fratura.

Critério de exclusão:

  • operações anteriores sobre o joelho
  • comprometimento neurovascular
  • fratura ipsilateral do fêmur ou tíbia proximal não passível de haste intramedular
  • pacientes não ambulatoriais
  • pacientes com fraturas ipsilaterais envolvendo o tornozelo ou pé
  • um padrão de fratura que exige que o cirurgião use uma abordagem cirúrgica fora do braço de tratamento atribuído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de dor anterior do joelho nas abordagens utilizadas para haste tibial
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Este projeto abordará a incidência de dor anterior do joelho nas abordagens utilizadas para haste tibial. Uma abordagem parapatelar, com inserção da haste em extensão relativa, será comparada com as abordagens em que a inserção da haste exige que o joelho seja colocado em flexão
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar os níveis de dor no joelho em pacientes cujas fraturas da tíbia exigiram hastes intramedulares e foram tratados por meio de uma abordagem parapatelar
Prazo: 1 ano após a cirurgia
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar os níveis de dor no joelho em pacientes cujas fraturas da tíbia exigiram hastes intramedulares e foram tratados com uma abordagem parapatelar (joelho flexionado ~ 30 graus) ou uma abordagem tradicional que requer flexão total do joelho (abordagens transtendinosas e peritendíneas utilizam flexão de ~90 graus).
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 43060

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