Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De parapatellaire benadering van intramedullaire tibiale nageling

9 juni 2021 bijgewerkt door: David Rothberg, University of Utah

De parapatellaire benadering van intramedullaire tibiale spijkering: is er een verschil in anterieure kniepijn in vergelijking met een traditionele gebogen benadering?

Dit project gaat in op de incidentie van anterieure kniepijn bij de benaderingen die worden gebruikt voor het vastnagelen van het scheenbeen. Een parapatellaire benadering, waarbij de nagel in relatieve extensie wordt ingebracht, zal worden vergeleken met de benaderingen waarbij voor het inbrengen van de nagel de knie in flexie moet worden geplaatst. De incidentie van anterieure kniepijn zal in elke groep worden vergeleken om te beoordelen of de vergeleken benaderingen resulteren in vergelijkbare niveaus van anterieure kniepijn. Patiënten krijgen het IKDC Subjective Knee Evaluation Form uit 2000 om anterieure kniepijn te beoordelen. Het IKDC Subjective Knee Evaluation Form uit 2000 is een nieuwer beoordelingsinstrument gemaakt door de International Knee Documentation Committee. Het is gevalideerd voor gebruik bij brede patiëntenpopulaties die te maken hebben met verschillende knieaandoeningen.19

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In de populatie die getroffen is door orthopedisch letsel, zijn fracturen van de tibiaschacht de meest voorkomende van alle lange botbreuken. Dit breukpatroon komt ongeveer 26 keer per 100.000 mensen voor en is goed voor 77.000 ziekenhuisopnames per jaar.(1, 2) Intramedullaire spijkering is de meest voorkomende operatieve behandelingskeuze voor fracturen van de diafysaire tibia (tibiale schacht). Intramedullair spijkeren wordt ook vaak gebruikt voor schachtfracturen die zich uitstrekken tot in de metafysen (exclusief fracturen die zich uitstrekken tot in de knie en/of verpulvering vertonen bij het enkelgewricht).

Tibiale nagels worden op of rond de knie ingebracht. Drie verschillende insertiebenaderingen worden gebruikt als standaardzorg in deze instelling, waaronder de transtendineuze, peritendineuze en parapatellaire benadering. Bij alle drie de technieken wordt de nagel op dezelfde manier in het scheenbeen geplaatst: na fractuurreductie wordt het juiste ingangspunt in het proximale scheenbeen gevonden en wordt het scheenbeen achtereenvolgens geruimd totdat een geschikte spijker kan worden gepasseerd en op zijn plaats kan worden vergrendeld. schroeven. De drie genoemde benaderingen variëren de (1) angulatie van de knie op het moment van inbrengen en (2) de locatie van de incisie en dissectie van zacht weefsel, ten opzichte van de patellapees, die nodig is om het juiste toegangspunt voor de nagel te vinden. Tibiale nagels worden ingebracht met de knie in flexie (gebogen tot ~90°) voor de transtendineuze en peritendineuze benaderingen, en in relatieve extensie (minder dan 30°) voor de parapatellaire benadering. Voor insertie vereisen de transtendineuze en peritendineuze benaderingen dissecties waardoor de nagel door of rond de patellapees kan worden gevoerd. Bij de parapatellaire techniek wordt de dissectie naast de patella uitgevoerd.

Anterieure kniepijn is de meest voorkomende complicatie van intramedullaire tibiale nageling. Het is gemeld in een bereik van 10% tot 86% met een gemiddelde follow-up van twee jaar.(3) Een overzicht van de huidige literatuur met betrekking tot pijn aan de voorkant van de knie en vastnagelen van het scheenbeen onthult vier algemeen toe te schrijven oorzaken: plaats van incisie in de huid,(4,5) benadering met betrekking tot de patellapees,(6-9) plaats van nagelinbrenging,(10) en nagel prominentie.(11-13) Geen enkele studie heeft specifiek onderzocht of de hoek van de knie op het moment van inbrengen van invloed is op de pijn in de voorste knie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen geïndiceerd zijn voor intramedullaire tibiale spijkering volgens hun fractuurpatroon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder die zich melden bij het University of Utah Medical Center voor de behandeling van een tibiafractuur waarvoor een intramedullaire nagel nodig is om de fractuur te fixeren.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operaties aan de knie
  • neurovasculair compromis
  • ipsilaterale fractuur van het dijbeen of proximale tibia niet vatbaar voor intramedullaire spijkering
  • patiënten die niet ambulant zijn
  • patiënten met ipsilaterale fracturen van de enkel of voet
  • een fractuurpatroon waarbij de chirurg een chirurgische benadering moet gebruiken buiten de toegewezen behandelarm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van anterieure kniepijn in de benaderingen die worden gebruikt voor het spijkeren van het scheenbeen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Dit project gaat in op de incidentie van anterieure kniepijn bij de benaderingen die worden gebruikt voor het vastnagelen van het scheenbeen. Een parapatellaire benadering, waarbij de nagel in relatieve extensie wordt ingebracht, zal worden vergeleken met de benaderingen waarbij voor het inbrengen van de nagel de knie in flexie moet worden geplaatst
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk kniepijnniveaus bij patiënten bij wie de tibiale fracturen intramedullaire spijkering vereisten en werden behandeld met een parapatellaire benadering
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Het doel van deze prospectieve studie is het vergelijken van kniepijnniveaus bij patiënten bij wie de tibiale fracturen intramedullaire spijkering vereisten en werden behandeld met een parapatellaire benadering (knie gebogen ~ 30 graden) of een traditionele benadering waarbij volledige flexie van de knie vereist was (transtendineuze en peritendineuze benaderingen maken gebruik van flexie van ~90 graden).
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren