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胫骨髓内钉的髌旁入路

2021年6月9日 更新者:David Rothberg、University of Utah

胫骨髓内钉的髌旁入路:与传统的弯曲入路相比,膝关节前部疼痛是否存在差异?

该项目将解决胫骨钉入路中膝关节前部疼痛的发生率。 将以相对伸展的方式插入钉子的髌旁入路与需要将膝关节置于屈曲状态下的钉子插入入路进行比较。 将在每组中比较前膝疼痛的发生率,以评估比较的方法是否导致相似水平的前膝疼痛。 患者将获得 2000 IKDC 主观膝关节评估表以评估前膝关节疼痛。 2000 IKDC 主观膝关节评估表是由国际膝关节文献委员会创建的更新的评估工具。 它已被验证可用于处理各种膝关节疾病的广泛患者群体。 19

研究概览

地位

完全的

详细说明

在受骨科损伤影响的人群中,胫骨干骨折是所有长骨骨折中最常见的。 这种骨折模式每 100,000 人大约发生 26 次,每年导致 77,000 人住院。 (1, 2)髓内钉是胫骨干(胫骨干)骨折最常见的手术治疗选择。 髓内钉也常用于延伸至干骺端的骨干骨折(不包括延伸至膝关节和/或踝关节粉碎的骨折)。

胫骨钉插入膝盖处或膝盖附近。 该机构使用三种不同的插入方法作为护理标准,包括经腱、腱周和髌旁方法。 在所有三种技术中,钉子以相同的方式放置在胫骨中:骨折复位后,在胫骨近端找到合适的进入点并依次扩孔胫骨,直到合适的钉子可以通过并锁定到位并互锁螺丝。 三种命名方法改变了 (1) 插入时膝关节的角度和 (2) 切口和软组织剥离的位置,相对于髌腱,这是定位钉子正确进入点所必需的。 对于经腱和腱周入路,膝关节屈曲(弯曲至约 90°)插入胫骨钉,对于髌旁入路,膝关节相对伸展(小于 30°)。 对于插入,经腱和腱周入路需要进行解剖,使钉子穿过或绕过髌腱。 在髌旁技术中,解剖与髌骨并列进行。

膝关节前痛是胫骨髓内钉最常见的并发症。 据报道,平均随访时间为 10% 至 86%。 (3) 回顾当前有关膝关节前痛和胫骨内固定的文献揭示了四种常见的原因:皮肤切口位置,(4,5) 参照髌腱的入路,(6-9) 钉插入部位,(10) 和指甲突出。(11-13) 没有研究专门检查插入时膝关节角度是否会影响膝关节前痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将根据其骨折类型进行胫骨髓内钉固定术。

描述

纳入标准:

  • 所有到犹他大学医学中心就诊且需要使用髓内钉进行骨折固定的胫骨骨折治疗的 18 岁或以上患者。

排除标准:

  • 关于膝盖的先前手术
  • 神经血管妥协
  • 同侧股骨或胫骨近端骨折不适合髓内钉
  • 不能卧床的患者
  • 患有同侧踝关节或足部骨折的患者
  • 一种骨折模式,需要外科医生在分配的治疗臂之外使用手术方法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫骨内钉入路中膝关节前部疼痛的发生率
大体时间:手术后6个月
该项目将解决胫骨钉入路中膝关节前部疼痛的发生率。 将以相对伸展的方式插入钉子的髌旁入路与需要将膝关节置于屈曲状态下的钉子插入方法进行比较
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较胫骨骨折需要髓内钉固定并使用髌旁入路治疗的患者的膝关节疼痛水平
大体时间:术后1年
本前瞻性研究的目的是比较胫骨骨折需要髓内钉固定并采用髌旁入路(膝关节屈曲约 30 度)或需要完全屈膝的传统入路(经腱和腱周入路)治疗的患者的膝关节疼痛水平屈曲约 90 度)。
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Rothberg, MD、University of Utah Orthapedics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月1日

首次发布 (估计)

2011年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月9日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 43060

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