Den parapatellära inställningen till intramedullär tibial spikning
Den parapatellära metoden för intramedullär tibial spikning: Finns det en skillnad i främre knäsmärta jämfört med en traditionell böjd metod?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I befolkningen som drabbats av ortopedisk skada är frakturer på skenbensskaftet den vanligaste av alla långa benfrakturer. Detta frakturmönster inträffar cirka 26 gånger per 100 000 personer och står för 77 000 sjukhusinläggningar per år.(1, 2) Intramedullär spikning är det vanligaste operativa behandlingsvalet för frakturer på diafysskenbenet (tibialskaftet). Intramedullär spikning används också ofta för skaftfrakturer som sträcker sig in i metafyserna (exklusive frakturer som sträcker sig in i knäet och/eller uppvisar sönderdelning i fotleden).
Tibianaglar sätts in vid eller runt knäet. Tre olika insättningsmetoder används som standardvård vid denna institution, inklusive den transtendinösa, peritendinösa och parapatellära metoden. I alla tre teknikerna placeras nageln i skenbenet på samma sätt: efter frakturreduktion hittas den rätta ingångspunkten i det proximala skenbenet och skenbenet brotschas sekventiellt tills en lämplig spik kan passeras och låsas på plats med förregling skruvar. De tre namngivna tillvägagångssätten varierar (1) vinklingen av knäet vid tidpunkten för insättningen och (2) placeringen av snittet och mjukvävnadsdissektion, i förhållande till knäskålssenan, vilket är nödvändigt för att lokalisera rätt ingångspunkt för nageln. Tibiala naglar sätts in med knäet i böjning (böjt till ~90°) för de transtendinösa och peritendinösa tillvägagångssätten, och i relativ utsträckning (mindre än 30°) för den parapatellära ansatsen. För insättning kräver de transtendinösa och peritendinösa tillvägagångssätten dissektioner som gör att nageln kan passera genom eller runt patellasenan. I parapatellatekniken utförs dissektion intill knäskålen.
Främre knäsmärta är den vanligaste komplikationen av intramedullär tibial spikning. Det har rapporterats inom intervallet 10 % till 86 % med en genomsnittlig uppföljning på två år.(3) Genomgång av aktuell litteratur om ämnet främre knäsmärta och tibial spikning avslöjar fyra vanliga orsaker: hudincisionsläge,(4,5) tillvägagångssätt med hänvisning till knäskålssenan,(6-9) nagelinsättningsställe,(10) och spik framträdande.(11-13) Ingen studie har specifikt undersökt om knävinklingen vid tidpunkten för insättningen påverkar främre knäsmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, 18 år eller äldre, som kommer till University of Utah Medical Center för behandling av en tibiafraktur som kräver användning av en intramedullär spik för frakturfixering.
Exklusions kriterier:
- tidigare operationer kring knät
- neurovaskulär kompromiss
- ipsilateral fraktur av lårbenet eller proximala tibia som inte är mottaglig för intramedullär spikning
- patienter som inte är ambulerande
- patienter som har ipsilaterala frakturer som involverar fotleden eller foten
- ett frakturmönster som kräver att kirurgen använder ett kirurgiskt tillvägagångssätt utanför den tilldelade behandlingsarmen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av främre knäsmärta i de metoder som används för tibial spikning
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Detta projekt kommer att behandla förekomsten av främre knäsmärta i de metoder som används för tibial spikning.
Ett parapatellärt tillvägagångssätt, med nagelinsättning i relativ extension, kommer att jämföras med de tillvägagångssätt där nagelinsättning kräver att knäet placeras i flexion
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra knäsmärtanivåer hos patienter vars skenbensfrakturer krävde intramedullär spikning och behandlades med en parapatellär metod
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Syftet med denna prospektiva studie är att jämföra knäsmärtanivåer hos patienter vars skenbensfrakturer krävde intramedullär spikning och behandlades med en parapatellär metod (knäböjd ~30 grader) eller en traditionell metod som kräver full böjning av knät (transtendinösa och peritendinösa metoder använder böjning av ~90 grader).
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 43060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .