Az intramedulláris sípcsontszegezés parapatelláris megközelítése
Az intramedulláris sípcsont szegezés parapatelláris megközelítése: Van-e különbség az elülső térdfájdalomban a hagyományos hajlított megközelítéshez képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ortopédiai sérüléssel érintett populációban a sípcsont törése a leggyakoribb a hosszú csonttörések közül. Ez a törési minta 100 000 emberre számítva körülbelül 26 alkalommal fordul elő, és évente 77 000 kórházi kezelést jelent. 2) Az intramedulláris szegezés a leggyakoribb műtéti kezelési lehetőség a diaphysealis tibia (tibia szár) törése esetén. Az intramedulláris szegezést gyakran alkalmazzák olyan tengelytöréseknél is, amelyek a metafízisbe nyúlnak be (kivéve azokat a töréseket, amelyek a térdbe nyúlnak be és/vagy a bokaízületnél aprítást mutatnak).
A sípcsont körmét a térdnél vagy annak környékén helyezik be. Három különböző beillesztési megközelítést alkalmaznak standard ellátásként ebben az intézményben, beleértve a transztendinos, peritendinous és parapatellar megközelítést. Mindhárom technikánál a szöget azonos módon helyezik a sípcsontba: a törés csökkentése után megtalálják a megfelelő belépési pontot a proximális sípcsontban, és a sípcsontot egymás után dörzsára veszik, amíg a megfelelő szöget át lehet vezetni és reteszeléssel a helyére rögzíteni. csavarok. A három megnevezett megközelítés változtatja (1) a térd szögletét a behelyezéskor, valamint (2) a bemetszés és a lágyrész-disszekció helyét a térdkalács-ínhez képest, ami szükséges a köröm megfelelő belépési pontjának megtalálásához. A tibiális körmöket a térd hajlításával (~90°-ra hajlítva) helyezzük be a transztendinális és peritendinus megközelítéseknél, és relatív megnyúlásban (30°-nál kisebb szögben) a parapatelláris megközelítésnél. A behelyezéshez a transztendinális és a peritendinus megközelítés olyan disszekciót igényel, amely lehetővé teszi a köröm áthaladását a patella ínon vagy annak körül. A parapatelláris technikában a boncolást a térdkalács mellett végezzük.
Az elülső térdfájdalom az intramedulláris sípcsont szegezés leggyakoribb szövődménye. 10% és 86% közötti tartományban jelentették, átlagosan két éves követési idővel (3). Az elülső térdfájdalmakkal és a sípcsont szegezésével kapcsolatos jelenlegi szakirodalom áttekintése négy, gyakran tulajdonítható okot tár fel: a bőrmetszés helye, (4,5) a térdkalács-ín megközelítése, (6-9) a köröm beillesztési helye, (10) és köröm kiemelkedés. (11-13) Egyetlen tanulmány sem vizsgálta kifejezetten, hogy a behelyezéskor a térdszögelés befolyásolja-e az elülső térdfájdalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éves vagy idősebb beteg, aki olyan sípcsonttörés miatt jelentkezik a Utah Egyetem Orvosi Központjában, amelynél intramedulláris szöget kell használni a törés rögzítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- a térddel kapcsolatos korábbi műtétek
- neurovaszkuláris kompromisszum
- a combcsont vagy a proximális sípcsont ipszilaterális törése, amely nem alkalmas intramedulláris szögezésre
- nem járóbeteg betegek
- olyan betegek, akiknél a bokát vagy a lábfejet érintő azonos oldali törések vannak
- olyan törési mintázat, amely megköveteli, hogy a sebész sebészeti megközelítést alkalmazzon a kijelölt kezelőkaron kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elülső térdfájdalmak előfordulása a sípcsont szegezésénél alkalmazott megközelítéseknél
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ez a projekt foglalkozik az elülső térdfájdalmak előfordulásával a sípcsont szegezésénél alkalmazott megközelítéseknél.
A parapatelláris megközelítést, a köröm relatív meghosszabbításával, összehasonlítjuk azokkal a megközelítésekkel, amelyekben a köröm beillesztéséhez a térd hajlításba kell helyezni.
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a térdfájdalmak szintjét olyan betegeknél, akiknek sípcsonttörései intramedulláris szögezést igényeltek, és parapatelláris megközelítéssel kezelték őket
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a térdfájdalom szintjét olyan betegeknél, akiknek sípcsonttörései intramedulláris szögezést igényeltek, és parapatelláris megközelítéssel (a térd ~30 fokos behajlítása) vagy hagyományos, a térd teljes hajlítását igénylő megközelítéssel kezelték (transtendinos és peritendinus megközelítést alkalmaznak). ~90 fokos hajlítás).
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .