Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście okołorzepkowe do śródszpikowego gwoździowania kości piszczelowej

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: David Rothberg, University of Utah

Podejście okołorzepkowe do śródszpikowego gwoździowania kości piszczelowej: czy istnieje różnica w bólu przedniego kolana w porównaniu z tradycyjnym podejściem zgiętym?

Ten projekt będzie dotyczył występowania bólu przedniej części kolana w podejściach stosowanych do gwoździowania kości piszczelowej. Dostęp okołorzepkowy, z wprowadzeniem gwoździa we względnym wyproście, zostanie porównany z podejściem, w którym wprowadzenie gwoździa wymaga ułożenia kolana w zgięciu. Częstość występowania bólu przedniej części kolana zostanie porównana w każdej grupie, aby ocenić, czy porównywane podejścia skutkują podobnym poziomem bólu przedniej części kolana. Pacjenci otrzymają formularz subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC 2000 w celu oceny bólu w przedniej części kolana. Formularz subiektywnej oceny kolana IKDC z 2000 r. jest nowszym narzędziem oceny stworzonym przez Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana. Został zatwierdzony do stosowania w szerokiej populacji pacjentów z różnymi schorzeniami kolana.19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W populacji dotkniętej urazem ortopedycznym złamania trzonu kości piszczelowej są najczęstszymi złamaniami kości długich. Ten schemat złamań występuje około 26 razy na 100 000 osób i odpowiada za 77 000 hospitalizacji rocznie.(1, 2) Gwoździe śródszpikowe są najczęstszym sposobem leczenia operacyjnego złamań trzonu kości piszczelowej. Gwoździe śródszpikowe są również powszechnie stosowane w przypadku złamań trzonu, które sięgają do przynasady (z wyjątkiem złamań, które sięgają do kolana i/lub wykazują rozdrobnienie w stawie skokowym).

Gwoździe piszczelowe są wprowadzane w okolicy kolana. W tej placówce standardowo stosuje się trzy różne podejścia wprowadzające, w tym podejście przezścięgniste, okołościęgniste i okołorzepkowe. We wszystkich trzech technikach gwóźdź jest umieszczany w kości piszczelowej w ten sam sposób: po nastawieniu złamania znajduje się właściwy punkt wejścia w bliższej części kości piszczelowej i sekwencyjnie rozwierca się kość piszczelową, aż będzie można wprowadzić odpowiedni gwóźdź i zablokować go na miejscu za pomocą blokady śruby. Trzy wymienione podejścia różnią się (1) kątowaniem kolana w momencie wprowadzania oraz (2) lokalizacją nacięcia i preparowania tkanki miękkiej względem ścięgna rzepki, co jest niezbędne do zlokalizowania właściwego punktu wejścia gwoździa. Gwoździe piszczelowe wprowadza się z kolanem w zgięciu (zgiętym do ~90°) w przypadku dostępu przezścięgnistego i okołościęgnistego oraz we względnym wyproście (poniżej 30°) w przypadku dostępu okołorzepkowego. W celu wprowadzenia dostępu przezścięgnistego i okołościęgnistego konieczne jest rozcięcie umożliwiające wprowadzenie gwoździa przez ścięgno rzepki lub wokół niego. W technice pararzepkowej preparowanie przeprowadza się obok rzepki.

Najczęstszym powikłaniem gwoździowania śródszpikowego kości piszczelowej jest ból przedniego odcinka kolana. Zostało to zgłoszone w zakresie od 10% do 86% przy średnim okresie obserwacji wynoszącym dwa lata.(3) Przegląd aktualnego piśmiennictwa dotyczącego problematyki bólu przedniego odcinka kolana i gwoździowania kości piszczelowej wskazuje na cztery najczęściej występujące przyczyny: lokalizację nacięcia skóry(4,5) dostęp w odniesieniu do ścięgna rzepki(6-9) miejsce wprowadzenia gwoździa(10) oraz wystające paznokcie.(11-13) W żadnym badaniu nie zbadano konkretnie, czy kątowanie kolana w momencie zakładania wpływa na ból w przedniej części kolana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wskazani do śródszpikowego gwoździowania kości piszczelowej zgodnie z ich schematem złamania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się do Centrum Medycznego Uniwersytetu Utah w celu leczenia złamania kości piszczelowej wymagającego zastosowania gwoździa śródszpikowego w celu zespolenia złamania.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze operacje dotyczące kolana
  • porażenie nerwowo-naczyniowe
  • złamanie po tej samej stronie kości udowej lub bliższej kości piszczelowej nienadające się do gwoździowania śródszpikowego
  • pacjentów niechodzących
  • pacjentów ze złamaniami ipsilateralnymi obejmującymi kostkę lub stopę
  • schemat złamania, który wymaga od chirurga zastosowania dostępu chirurgicznego poza wyznaczonym ramieniem terapeutycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania bólu przedniego odcinka kolana w podejściach stosowanych do gwoździowania kości piszczelowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ten projekt będzie dotyczył występowania bólu przedniej części kolana w podejściach stosowanych do gwoździowania kości piszczelowej. Dostęp okołorzepkowy, z wprowadzeniem gwoździa we względnym wyproście, zostanie porównany z podejściem, w którym wprowadzenie gwoździa wymaga ułożenia kolana w zgięciu
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie natężenia bólu kolana u pacjentów, u których złamania kości piszczelowej wymagały gwoździ śródszpikowych i były leczone z dostępu okołorzepkowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie poziomu bólu kolana u pacjentów, u których złamania kości piszczelowej wymagały gwoździ śródszpikowych i byli leczeni z dostępu pararzepkowego (kolano zgięte ~30 stopni) lub tradycyjnego podejścia wymagającego pełnego zgięcia kolana (dostęp przezścięgnisty i okołościęgnisty z wykorzystaniem dostępu zgięcie ~90 stopni).
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywany ból kolana

Subskrybuj