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Der parapatellare Zugang zur intramedullären Tibianagelung

9. Juni 2021 aktualisiert von: David Rothberg, University of Utah

Der parapatellare Zugang zur intramedullären Tibianagelung: Gibt es einen Unterschied bei vorderen Knieschmerzen im Vergleich zu einem traditionellen gebeugten Zugang?

Dieses Projekt befasst sich mit der Inzidenz von vorderen Knieschmerzen bei den Zugängen zur Nagelung der Tibia. Ein parapatellarer Zugang mit Nagelinsertion in relativer Streckung wird mit den Zugängen verglichen, bei denen die Nagelinsertion eine Flexion des Knies erfordert. Das Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie wird in jeder Gruppe verglichen, um zu beurteilen, ob die verglichenen Ansätze zu ähnlichen Schmerzen im vorderen Knie führen. Die Patienten erhalten das 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form zur Beurteilung des vorderen Knieschmerzes. Das 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form ist ein neueres Bewertungsinstrument, das vom International Knee Documentation Committee entwickelt wurde. Es wurde für den Einsatz bei einer breiten Patientenpopulation validiert, die mit verschiedenen Knieerkrankungen zu tun hat.19

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Bevölkerung, die von orthopädischen Verletzungen betroffen ist, sind Frakturen des Schienbeinschafts die häufigsten aller Röhrenknochenfrakturen. Dieses Frakturmuster tritt ungefähr 26 Mal pro 100.000 Menschen auf und ist für 77.000 Krankenhauseinweisungen pro Jahr verantwortlich (1, 2) Marknagelung ist die häufigste operative Behandlungsoption für Frakturen der diaphysären Tibia (Tibiaschaft). Die Marknagelung wird auch häufig bei Schaftfrakturen verwendet, die sich in die Metaphysen erstrecken (ausgenommen Frakturen, die sich in das Knie erstrecken und/oder eine Trümmerung am Sprunggelenk aufweisen).

Tibianägel werden am oder um das Knie herum eingesetzt. An dieser Einrichtung werden standardmäßig drei verschiedene Einführzugänge verwendet, darunter der transtendinöse, der peritendinöse und der parapatellare Zugang. Bei allen drei Techniken wird der Nagel auf die gleiche Weise in der Tibia platziert: Nach der Frakturreposition wird der richtige Eintrittspunkt in der proximalen Tibia gefunden und die Tibia sequenziell aufgebohrt, bis ein geeigneter Nagel eingeführt und mit Verblockung fixiert werden kann Schrauben. Die drei genannten Ansätze variieren die (1) Angulation des Knies zum Zeitpunkt des Einsetzens und die (2) Position des Einschnitts und der Dissektion des Weichgewebes relativ zur Patellasehne, die erforderlich ist, um den richtigen Eintrittspunkt für den Nagel zu lokalisieren. Die Tibianägel werden bei transtendinösem und peritendinösem Zugang mit gebeugtem Knie (auf ~90° gebogen) und beim parapatellaren Zugang in relativer Streckung (weniger als 30°) eingebracht. Zum Einsetzen erfordern die transtendinösen und peritendinösen Zugänge Präparationen, die es ermöglichen, den Nagel durch oder um die Patellasehne herum zu führen. Bei der parapatellaren Technik wird neben der Patella präpariert.

Vorderer Knieschmerz ist die häufigste Komplikation der intramedullären Tibianagelung. Es wurde in einem Bereich von 10 % bis 86 % mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren berichtet.(3) Die Durchsicht der aktuellen Literatur zum Thema vorderer Knieschmerz und Schienbeinnagelung zeigt vier häufig zuordenbare Ursachen: Ort der Hautinzision, (4,5) Zugang in Bezug auf die Patellasehne, (6-9) Nagelinsertionsort, (10) und Nagelvorsprung. (11-13) Keine Studie hat speziell untersucht, ob die Kniewinkelung zum Zeitpunkt des Einsetzens den vorderen Knieschmerz beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden entsprechend ihrem Frakturmuster für eine intramedulläre Tibianagelung indiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich am University of Utah Medical Center zur Behandlung einer Tibiafraktur vorstellen, die die Verwendung eines Marknagels zur Frakturfixierung erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Voroperationen am Knie
  • neurovaskulärer Kompromiss
  • ipsilaterale Fraktur des Femurs oder der proximalen Tibia, die nicht für eine intramedulläre Nagelung geeignet ist
  • Patienten, die nicht gehfähig sind
  • Patienten mit ipsilateralen Frakturen des Knöchels oder Fußes
  • ein Frakturmuster, bei dem der Chirurg einen chirurgischen Zugang außerhalb des zugewiesenen Behandlungsarms verwenden muss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von vorderen Knieschmerzen bei den Zugängen zur Tibianagelung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Dieses Projekt befasst sich mit der Inzidenz von vorderen Knieschmerzen bei den Zugängen zur Nagelung der Tibia. Ein parapatellarer Zugang mit Nagelinsertion in relativer Streckung wird mit den Zugängen verglichen, bei denen die Nagelinsertion eine Flexion des Knies erfordert
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Ausmaß der Knieschmerzen bei Patienten, deren Tibiafrakturen eine intramedulläre Nagelung erforderten und die mit einem parapatellaren Zugang behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die Knieschmerzniveaus bei Patienten zu vergleichen, deren Tibiafrakturen eine intramedulläre Nagelung erforderten und die mit einem parapatellaren Zugang (Knie gebeugt ~ 30 Grad) oder einem traditionellen Zugang behandelt wurden, der eine vollständige Beugung des Knies erfordert (transtendinöse und peritendinöse Ansätze verwenden Beugung um ~90 Grad).
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43060

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Klinische Studien zur Knieschmerzen intermittierend

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