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L'approche parapatellaire de l'enclouage tibial intramédullaire

9 juin 2021 mis à jour par: David Rothberg, University of Utah

L'approche parapatellaire de l'enclouage tibial intramédullaire : y a-t-il une différence dans la douleur antérieure du genou par rapport à une approche traditionnelle en flexion ?

Ce projet abordera l'incidence de la douleur antérieure du genou dans les approches utilisées pour l'enclouage tibial. Une voie d'abord parapatellaire, avec pose du clou en extension relative, sera comparée aux voies d'abord où la pose du clou nécessite de placer le genou en flexion. L'incidence de la douleur antérieure du genou sera comparée dans chaque groupe afin d'évaluer si les approches comparées entraînent des niveaux similaires de douleur antérieure du genou. Les patients recevront le formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC 2000 pour évaluer la douleur antérieure du genou. Le formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC 2000 est un nouvel outil d'évaluation créé par le Comité international de documentation du genou. Il a été validé pour une utilisation avec de larges populations de patients souffrant de divers troubles du genou.19

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans la population touchée par une lésion orthopédique, les fractures de la diaphyse tibiale sont les plus fréquentes de toutes les fractures des os longs. Ce type de fracture se produit environ 26 fois pour 100 000 personnes et représente 77 000 hospitalisations par an.(1, 2) L'enclouage centromédullaire est le choix de traitement opératoire le plus courant pour les fractures du tibia diaphysaire (diaphyse tibiale). L'enclouage centromédullaire est également couramment utilisé pour les fractures diaphysaires qui s'étendent dans les métaphyses (à l'exclusion des fractures qui s'étendent dans le genou et/ou présentent une comminution au niveau de l'articulation de la cheville).

Les clous tibiaux sont insérés au niveau ou autour du genou. Trois approches d'insertion différentes sont utilisées comme norme de soins dans cet établissement, y compris l'approche transtendineuse, péritendineuse et parapatellaire. Dans les trois techniques, le clou est placé dans le tibia de la même manière : après la réduction de la fracture, le point d'entrée approprié dans le tibia proximal est trouvé et le tibia est alésé séquentiellement jusqu'à ce qu'un clou approprié puisse être passé et verrouillé en place avec un verrouillage des vis. Les trois approches nommées varient (1) l'angulation du genou au moment de l'insertion et (2) l'emplacement de l'incision et de la dissection des tissus mous, par rapport au tendon rotulien, nécessaire pour localiser le point d'entrée approprié pour l'ongle. Les clous tibiaux sont insérés genou fléchi (plié à ~90°) pour les abords transtendineux et péritendineux, et en extension relative (moins de 30°) pour l'abord parapatellaire. Pour l'insertion, les abords transtendineux et péritendineux nécessitent des dissections qui permettent de faire passer le clou à travers ou autour du tendon rotulien. Dans la technique parapatellaire, la dissection est réalisée juxtaposée à la rotule.

La douleur antérieure du genou est la complication la plus fréquente de l'enclouage tibial centromédullaire. Il a été signalé dans une fourchette de 10 % à 86 % avec un suivi moyen de deux ans.(3) L'examen de la littérature actuelle concernant le sujet de la douleur antérieure du genou et de l'enclouage tibial révèle quatre causes couramment attribuables : l'emplacement de l'incision cutanée,(4,5) l'approche en référence au tendon rotulien,(6-9) le site d'insertion de l'ongle,(10) et proéminence des ongles.(11-13) Aucune étude n'a spécifiquement examiné si l'angulation du genou au moment de l'insertion avait un impact sur la douleur antérieure du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront indiqués pour un enclouage tibial centromédullaire en fonction de leur type de fracture.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients, âgés de 18 ans ou plus, qui se présentent au centre médical de l'Université de l'Utah pour le traitement d'une fracture du tibia nécessitant l'utilisation d'un clou intramédullaire pour la fixation de la fracture.

Critère d'exclusion:

  • opérations antérieures sur le genou
  • atteinte neurovasculaire
  • fracture homolatérale du fémur ou du tibia proximal ne se prêtant pas à l'enclouage centromédullaire
  • patients non ambulatoires
  • les patients qui ont des fractures homolatérales impliquant la cheville ou le pied
  • un schéma de fracture qui oblige le chirurgien à utiliser une approche chirurgicale en dehors du bras de traitement assigné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des douleurs antérieures du genou dans les voies d'abord utilisées pour l'enclouage tibial
Délai: 6 mois après l'opération
Ce projet abordera l'incidence de la douleur antérieure du genou dans les approches utilisées pour l'enclouage tibial. Une voie d'abord parapatellaire, avec pose du clou en extension relative, sera comparée aux voies d'abord où la pose du clou nécessite de mettre le genou en flexion.
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les niveaux de douleur au genou chez les patients dont les fractures du tibia ont nécessité un enclouage centromédullaire et ont été traités par voie parapatellaire
Délai: 1 an après l'opération
Le but de cette étude prospective est de comparer les niveaux de douleur au genou chez les patients dont les fractures du tibia ont nécessité un enclouage centromédullaire et ont été traités par une approche parapatellaire (genou fléchi ~ 30 degrés) ou une approche traditionnelle nécessitant une flexion complète du genou (les approches transtendineuses et péritendineuses utilisent flexion de ~90 degrés).
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Première publication (Estimation)

2 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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