Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den parapatellære tilnærmingen til intramedullær tibial spikring

9. juni 2021 oppdatert av: David Rothberg, University of Utah

Den parapatellære tilnærmingen til intramedullær tibial spiker: Er det en forskjell i fremre knesmerter sammenlignet med en tradisjonell fleksibel tilnærming?

Dette prosjektet vil ta for seg forekomsten av fremre knesmerter i tilnærmingene som brukes for tibial spikring. En parapatellar tilnærming, med spikerinnsetting i relativ ekstensjon, vil bli sammenlignet med tilnærmingene der spikerinnsetting krever at kneet legges i fleksjon. Forekomsten av fremre knesmerter vil bli sammenlignet i hver gruppe for å vurdere om de sammenlignede tilnærmingene resulterer i lignende nivåer av fremre knesmerter. Pasienter vil få utdelt 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form for å vurdere fremre knesmerter. 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form er et nyere vurderingsverktøy laget av International Knee Documentation Committee. Det har blitt validert for bruk med brede pasientpopulasjoner som håndterer ulike knelidelser.19

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I befolkningen som er rammet av ortopedisk skade, er brudd i tibialskaftet det vanligste av alle lange benbrudd. Dette bruddmønsteret forekommer omtrent 26 ganger per 100 000 personer og står for 77 000 sykehusinnleggelser per år.(1, 2) Intramedullær spikring er det vanligste operative behandlingsvalget for frakturer i diafyseskinnebenet (tibialskaftet). Intramedullær spikring er også ofte brukt for skaftfrakturer som strekker seg inn i metafysene (unntatt frakturer som strekker seg inn i kneet og/eller viser sønderdeling i ankelleddet).

Tibial negler settes inn ved eller rundt kneet. Tre forskjellige innsettingsmetoder brukes som standardbehandling ved denne institusjonen, inkludert transtendinøs, peritendinøs og parapatellar tilnærming. I alle de tre teknikkene plasseres neglen i tibia på samme måte: etter bruddreduksjon finner man det riktige inngangspunktet i den proksimale tibia, og tibia rømmes sekvensielt inntil en passende spiker kan passeres og låses på plass med sammenlåsing skruer. De tre navngitte tilnærmingene varierer (1) vinklingen av kneet på tidspunktet for innsetting og (2) plasseringen av snittet og bløtvevsdisseksjon, i forhold til patellasenen, nødvendig for å finne riktig inngangspunkt for neglen. Tibialnegler settes inn med kneet i fleksjon (bøyd til ~90°) for transtendinøse og peritendinøse tilnærminger, og i relativ ekstensjon (mindre enn 30°) for parapatellar tilnærming. For innsetting krever de transtendinøse og peritendinøse tilnærmingene disseksjoner som gjør at neglen kan føres gjennom eller rundt patellasenen. I parapatellateknikken utføres disseksjon ved siden av patella.

Fremre knesmerter er den vanligste komplikasjonen ved intramedullær tibial spikring. Det har blitt rapportert i et område på 10 % til 86 % med gjennomsnittlig oppfølging på to år.(3) Gjennomgang av gjeldende litteratur angående emnet fremre knesmerter og tibial spikring avslører fire vanlige årsaker: hudsnittplassering, (4,5) tilnærming med referanse til patellasenen, (6-9) innsettingssted for negler, (10) og spikerprominens.(11-13) Ingen studie har spesifikt undersøkt om knevinkling på tidspunktet for innsetting påvirker fremre knesmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli indisert for intramedullær tibial spikring i henhold til deres frakturmønster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, 18 år eller eldre, som oppsøker University of Utah Medical Center for behandling av et tibiabrudd som krever bruk av en intramedullær spiker for frakturfiksering.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjoner rundt kneet
  • nevrovaskulært kompromiss
  • ipsilateralt brudd på lårbenet eller proksimal tibia som ikke er mottakelig for intramedullær spikring
  • pasienter som ikke er ambulerende
  • pasienter som har ipsilaterale frakturer som involverer ankelen eller foten
  • et bruddmønster som krever at kirurgen bruker en kirurgisk tilnærming utenfor den tildelte behandlingsarmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av fremre knesmerter i tilnærmingene som brukes for tibial spikring
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Dette prosjektet vil ta for seg forekomsten av fremre knesmerter i tilnærmingene som brukes for tibial spikring. En parapatellar tilnærming, med spikerinnsetting i relativ ekstensjon, vil bli sammenlignet med tilnærmingene der spikerinnsetting krever at kneet plasseres i fleksjon
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne knesmerter hos pasienter hvis tibiale frakturer krevde intramedullær spikring og ble behandlet med en parapatellar tilnærming
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Formålet med denne prospektive studien er å sammenligne knesmerter hos pasienter hvis tibiale frakturer krevde intramedullær spikring og ble behandlet med en parapatellar tilnærming (knebøyd ~30 grader) eller en tradisjonell tilnærming som krever full fleksjon av kneet (transtendinøse og peritendinøse tilnærminger benyttes fleksjon på ~90 grader).
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Rothberg, MD, University of Utah Orthapedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 43060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere